Badanie obrazowania mózgu dotyczące Tai Chi dotyczące fibromialgii
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria dla pacjentów z fibromialgią.
Kryteria przyjęcia:
- Wolontariusze w wieku 18-50 lat.
- Fibromialgia przez co najmniej ostatnie 3 miesiące, zgodnie z ustaleniami lekarza kierującego.
- Co najmniej poziom znajomości języka angielskiego na poziomie 10 klasy; Angielski może być drugim językiem pod warunkiem, że pacjenci czują, że rozumieją wszystkie pytania użyte w środkach oceny.
Kryteria wyłączenia:
- Specyficzne przyczyny bólu (np. rak, złamania, zwężenie kanału kręgowego, infekcje)
- Historia choroby serca, układu oddechowego lub układu nerwowego, która w ocenie badacza wyklucza udział w badaniu ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
- Obecność jakichkolwiek przeciwwskazań do badania fMRI. Np.: rozrusznik serca, metalowe implanty, lęk przed zamkniętymi przestrzeniami, ciąża.
Kryteria dla zdrowych dorosłych.
Kryteria przyjęcia:
- Wolontariusze w wieku 18-50 lat.
- Co najmniej poziom znajomości języka angielskiego na poziomie 10 klasy; Angielski może być drugim językiem pod warunkiem, że pacjenci czują, że rozumieją wszystkie pytania użyte w środkach oceny.
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekły i ostry ból (np. fibromialgia).
- Historia choroby serca, układu oddechowego lub układu nerwowego, która w ocenie badacza wyklucza udział w badaniu ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
- Obecność jakichkolwiek przeciwwskazań do badania fMRI. Np.: rozrusznik serca, metalowe implanty, lęk przed zamkniętymi przestrzeniami, ciąża.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rola Tai Chi w fibromialgii
Każda sesja Tai Chi będzie trwała 60 minut i będzie kontynuowana dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni. Nasi instruktorzy, którzy mają duże doświadczenie w prowadzeniu programów treningowych Tai Chi, będą postępować zgodnie ze standardowym protokołem Tai Chi. Przekażemy również uczestnikom drukowane materiały na temat FM i programu Tai Chi Umysł-Ciało, w tym zasady Tai Chi, techniki ćwiczeń i środki ostrożności dla uczestników z FM. Na pierwszej sesji instruktorzy Tai Chi wyjaśnią teorię ćwiczeń i procedury Tai Chi. W pozostałych sesjach badani będą ćwiczyć Tai Chi pod okiem jednego z instruktorów Tai Chi. Każda sesja będzie zawierała następujące elementy: (1) rozgrzewkę i automasaż oraz powtórkę zasad Tai Chi; (2) Ruch Tai Chi; (3) techniki oddychania; (4) relaks. Każdy element programu wywodzi się z klasycznej postawy stylu Yang Tai Chi 108.30 |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znakowanie spinu tętniczego (ASL) przed i po interwencji Tai Chi.
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Metoda oceny zmiany mózgowego przepływu krwi (w spoczynku) za pomocą czynnościowego rezonansu magnetycznego w obrazowaniu rezonansowym w odpowiedzi na interwencję Tai Chi.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan spoczynku BOLD fMRI przed i po interwencji Tai Chi.
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Metoda pomiaru spontanicznych fluktuacji aktywności mózgu za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w odpowiedzi na interwencję Tai Chi.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jian Kong, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012P002574
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .