Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tai Chin aivokuvaustutkimus fibromyalgiasta

maanantai 24. helmikuuta 2020 päivittänyt: Jian Kong, Massachusetts General Hospital
Erityistavoitteidemme saavuttamiseksi ehdotamme kahden istunnon fMRI-kokeen suorittamista jopa 30 fibromyalgiapotilaalla (FM) ja jopa 30 terveellä kontrollilla. Kaikki koehenkilöt kutsutaan suorittamaan toinen, identtinen fMRI-istunto noin 3 kuukautta ensimmäisen istunnon jälkeen. Fibromyalgiapotilaat suorittavat skannauksensa ennen ja jälkeen 12 viikon Tai Chi -toimenpiteen yhteistyössä Tufts Medical Centerin kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Yhdysvallat, 02129
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Kriteerit fibromyalgiapotilaille.

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vapaaehtoiset 18-50 vuotta.
  • Fibromyalgia vähintään 3 viimeksi kuluneen kuukauden ajan lähettävän lääkärin määrittämänä.
  • Vähintään 10. luokan englannin kielen lukutaito; Englanti voi olla toinen kieli, jos potilas kokee ymmärtävänsä kaikki arviointitoimenpiteissä käytetyt kysymykset.

Poissulkemiskriteerit:

  • Erityiset kivun syyt (esim. syöpä, murtumat, selkärangan ahtauma, infektiot)
  • Aiempi sydän-, hengitystie- tai hermostosairaus, joka tutkijan arvion mukaan sulkee pois tutkimukseen osallistumisen, koska haittavaikutusten mahdollisuus on lisääntynyt.
  • FMRI-skannauksen vasta-aiheet. Esimerkiksi: sydämentahdistin, metalliset implantit, suljettujen tilojen pelko, raskaus.

Kriteerit terveille aikuisille.

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vapaaehtoiset 18-50 vuotta.
  • Vähintään 10. luokan englannin kielen lukutaito; Englanti voi olla toinen kieli, jos potilas kokee ymmärtävänsä kaikki arviointitoimenpiteissä käytetyt kysymykset.

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen ja akuutti kipu (esim. fibromyalgia).
  • Aiempi sydän-, hengitystie- tai hermostosairaus, joka tutkijan arvion mukaan sulkee pois tutkimukseen osallistumisen, koska haittavaikutusten mahdollisuus on lisääntynyt.
  • FMRI-skannauksen vasta-aiheet. Esimerkiksi: sydämentahdistin, metalliset implantit, suljettujen tilojen pelko, raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tai Chin rooli fibromyalgiassa

Jokainen Tai Chi -tunti kestää 60 minuuttia ja jatkuu kahdesti viikossa 12 viikon ajan. Ohjaajamme, joilla on laaja kokemus Tai Chi -koulutusohjelmien toteuttamisesta, noudattavat standardoitua Tai Chi -protokollaa. Tarjoamme osallistujille myös painettua materiaalia FM:stä ja Tai Chi Mind-Body -ohjelmasta, mukaan lukien Tai Chi -periaatteet, harjoitustekniikat ja FM-harjoittajien turvaohjeet.

Ensimmäisellä istunnolla Tai Chi -ohjaajat kertovat harjoitusten teoriasta ja Tai Chin käytännöistä. Jäljellä olevilla istunnoilla koehenkilöt harjoittelevat tai chi -ohjaajan opastuksella. Jokainen istunto sisältää seuraavat osat: (1) lämmittely ja itsehieronta sekä Tai Chi -periaatteiden katsaus; (2) Tai Chi -liike; (3) hengitystekniikat; (4) rentoutuminen. Jokainen ohjelman osa on peräisin klassisesta Yang-tyylisestä Tai Chi 108 -asennosta.30

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valtimon spin-leimaus (ASL) ennen ja jälkeen Tai Chi -toimenpiteen.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Menetelmä aivojen verenvirtauksen muutoksen arvioimiseksi (levossa) toiminnallisen magneettisen resonanssikuvauksen avulla vastauksena Tai Chi -interventioon.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lepotilan BOLD fMRI ennen tai chi -interventiota ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Menetelmä spontaanin aivojen toiminnan vaihteluiden mittaamiseksi toiminnallisen magneettikuvauksen avulla vastauksena Tai Chi -interventioon.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jian Kong, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 20. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa