- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01857219
Tai Chin aivokuvaustutkimus fibromyalgiasta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Yhdysvallat, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Kriteerit fibromyalgiapotilaille.
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoiset 18-50 vuotta.
- Fibromyalgia vähintään 3 viimeksi kuluneen kuukauden ajan lähettävän lääkärin määrittämänä.
- Vähintään 10. luokan englannin kielen lukutaito; Englanti voi olla toinen kieli, jos potilas kokee ymmärtävänsä kaikki arviointitoimenpiteissä käytetyt kysymykset.
Poissulkemiskriteerit:
- Erityiset kivun syyt (esim. syöpä, murtumat, selkärangan ahtauma, infektiot)
- Aiempi sydän-, hengitystie- tai hermostosairaus, joka tutkijan arvion mukaan sulkee pois tutkimukseen osallistumisen, koska haittavaikutusten mahdollisuus on lisääntynyt.
- FMRI-skannauksen vasta-aiheet. Esimerkiksi: sydämentahdistin, metalliset implantit, suljettujen tilojen pelko, raskaus.
Kriteerit terveille aikuisille.
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoiset 18-50 vuotta.
- Vähintään 10. luokan englannin kielen lukutaito; Englanti voi olla toinen kieli, jos potilas kokee ymmärtävänsä kaikki arviointitoimenpiteissä käytetyt kysymykset.
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen ja akuutti kipu (esim. fibromyalgia).
- Aiempi sydän-, hengitystie- tai hermostosairaus, joka tutkijan arvion mukaan sulkee pois tutkimukseen osallistumisen, koska haittavaikutusten mahdollisuus on lisääntynyt.
- FMRI-skannauksen vasta-aiheet. Esimerkiksi: sydämentahdistin, metalliset implantit, suljettujen tilojen pelko, raskaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tai Chin rooli fibromyalgiassa
Jokainen Tai Chi -tunti kestää 60 minuuttia ja jatkuu kahdesti viikossa 12 viikon ajan. Ohjaajamme, joilla on laaja kokemus Tai Chi -koulutusohjelmien toteuttamisesta, noudattavat standardoitua Tai Chi -protokollaa. Tarjoamme osallistujille myös painettua materiaalia FM:stä ja Tai Chi Mind-Body -ohjelmasta, mukaan lukien Tai Chi -periaatteet, harjoitustekniikat ja FM-harjoittajien turvaohjeet. Ensimmäisellä istunnolla Tai Chi -ohjaajat kertovat harjoitusten teoriasta ja Tai Chin käytännöistä. Jäljellä olevilla istunnoilla koehenkilöt harjoittelevat tai chi -ohjaajan opastuksella. Jokainen istunto sisältää seuraavat osat: (1) lämmittely ja itsehieronta sekä Tai Chi -periaatteiden katsaus; (2) Tai Chi -liike; (3) hengitystekniikat; (4) rentoutuminen. Jokainen ohjelman osa on peräisin klassisesta Yang-tyylisestä Tai Chi 108 -asennosta.30 |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimon spin-leimaus (ASL) ennen ja jälkeen Tai Chi -toimenpiteen.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Menetelmä aivojen verenvirtauksen muutoksen arvioimiseksi (levossa) toiminnallisen magneettisen resonanssikuvauksen avulla vastauksena Tai Chi -interventioon.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lepotilan BOLD fMRI ennen tai chi -interventiota ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Menetelmä spontaanin aivojen toiminnan vaihteluiden mittaamiseksi toiminnallisen magneettikuvauksen avulla vastauksena Tai Chi -interventioon.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jian Kong, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012P002574
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .