En hjernebilledundersøgelse af Tai Chi om fibromyalgi
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Forenede Stater, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Kriterier for fibromyalgipatienter.
Inklusionskriterier:
- Frivillige i alderen 18-50 år.
- Fibromyalgi i mindst de seneste 3 måneder, som fastlagt af den henvisende læge.
- Mindst et engelsk-læseniveau i 10. klasse; Engelsk kan være et andet sprog, forudsat at patienterne føler, at de forstår alle de spørgsmål, der er brugt i vurderingsforanstaltningerne.
Ekskluderingskriterier:
- Specifikke årsager til smerte (f.eks. kræft, frakturer, spinal stenose, infektioner)
- Anamnese med hjerte-, luftvejs- eller nervesystemsygdom, der efter investigatorens vurdering udelukker deltagelse i undersøgelsen på grund af et øget potentiale for uønskede resultater.
- Tilstedeværelse af kontraindikationer til fMRI-scanning. For eksempel: pacemaker, metalimplantater, frygt for lukkede rum, graviditet.
Kriterier for raske voksne.
Inklusionskriterier:
- Frivillige i alderen 18-50 år.
- Mindst et engelsk-læseniveau i 10. klasse; Engelsk kan være et andet sprog, forudsat at patienterne føler, at de forstår alle de spørgsmål, der er brugt i vurderingsforanstaltningerne.
Ekskluderingskriterier:
- Kroniske og akutte smerter (f. fibromyalgi).
- Anamnese med hjerte-, luftvejs- eller nervesystemsygdom, der efter investigatorens vurdering udelukker deltagelse i undersøgelsen på grund af et øget potentiale for uønskede resultater.
- Tilstedeværelse af kontraindikationer til fMRI-scanning. For eksempel: pacemaker, metalimplantater, frygt for lukkede rum, graviditet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tai Chis rolle i fibromyalgi
Hver Tai Chi-session varer 60 minutter og fortsætter to gange om ugen i 12 uger. Vores instruktører, som har stor erfaring med at gennemføre Tai Chi træningsprogrammer, vil følge den standardiserede Tai Chi protokol. Vi vil også give deltagerne trykt materiale om FM og Tai Chi Mind-Body-programmet, herunder Tai Chi-principper, øvelsesteknikker og sikkerhedsforanstaltninger for deltagere med FM. I den første session vil Tai Chi-instruktørerne forklare øvelsesteori og -procedurer for Tai Chi. I de resterende sessioner vil fagene øve Tai Chi under instruktion af en af Tai Chi-instruktørerne. Hver session vil omfatte følgende komponenter: (1) opvarmning og selvmassage og en gennemgang af Tai Chi-principperne; (2) Tai Chi-bevægelse; (3) vejrtrækningsteknikker; (4) afslapning. Hver komponent i programmet stammer fra klassisk Yang stil Tai Chi 108 kropsholdning.30 |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arteriel spin-mærkning (ASL) før og efter Tai Chi-intervention.
Tidsramme: 12 uger
|
En metode til at vurdere cerebral blodgennemstrømning (i hvile) gennem funktionel magnetisk resonansbilleddannelse som svar på Tai Chi-intervention.
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hviletilstand FED fMRI før og efter Tai Chi-intervention.
Tidsramme: 12 uger
|
En metode til at måle spontane udsving i hjerneaktivitet gennem funktionel magnetisk resonansbilleddannelse som reaktion på Tai Chi-intervention.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jian Kong, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012P002574
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .