Uno studio di imaging cerebrale del Tai Chi sulla fibromialgia
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Charlestown, Massachusetts, Stati Uniti, 02129
- Massachusetts General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri per i pazienti con fibromialgia.
Criterio di inclusione:
- Volontari 18-50 anni.
- Fibromialgia per almeno gli ultimi 3 mesi, come determinato dal medico curante.
- Almeno un livello di lettura dell'inglese di 10° grado; L'inglese può essere una seconda lingua a condizione che i pazienti sentano di comprendere tutte le domande utilizzate nelle misure di valutazione.
Criteri di esclusione:
- Cause specifiche di dolore (ad esempio, cancro, fratture, stenosi spinale, infezioni)
- Storia di malattia cardiaca, respiratoria o del sistema nervoso che, a giudizio dello sperimentatore, preclude la partecipazione allo studio a causa di un elevato potenziale di esito avverso.
- Presenza di eventuali controindicazioni alla scansione fMRI. Ad esempio: pacemaker cardiaco, protesi metalliche, paura degli spazi chiusi, gravidanza.
Criteri per adulti sani.
Criterio di inclusione:
- Volontari 18-50 anni.
- Almeno un livello di lettura dell'inglese di 10° grado; L'inglese può essere una seconda lingua a condizione che i pazienti sentano di comprendere tutte le domande utilizzate nelle misure di valutazione.
Criteri di esclusione:
- dolore cronico e acuto (es. fibromialgia).
- Storia di malattia cardiaca, respiratoria o del sistema nervoso che, a giudizio dello sperimentatore, preclude la partecipazione allo studio a causa di un elevato potenziale di esito avverso.
- Presenza di eventuali controindicazioni alla scansione fMRI. Ad esempio: pacemaker cardiaco, protesi metalliche, paura degli spazi chiusi, gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Ruolo del Tai Chi nella fibromialgia
Ogni sessione di Tai Chi durerà 60 minuti e continuerà due volte a settimana per 12 settimane. I nostri istruttori, che hanno una vasta esperienza nella conduzione di programmi di formazione Tai Chi, seguiranno il protocollo standardizzato del Tai Chi. Forniremo inoltre ai partecipanti materiale stampato sulla FM e sul programma Tai Chi Mente-Corpo, compresi i principi del Tai Chi, le tecniche di pratica e le precauzioni di sicurezza per i partecipanti con FM. Nella prima sessione, gli istruttori di Tai Chi spiegheranno la teoria degli esercizi e le procedure del Tai Chi. Per le restanti sessioni, i soggetti praticheranno il Tai Chi sotto la guida di uno degli istruttori di Tai Chi. Ogni sessione includerà le seguenti componenti: (1) riscaldamento e automassaggio e ripasso dei principi del Tai Chi; (2) movimento del Tai Chi; (3) tecniche di respirazione; (4) rilassamento. Ogni componente del programma deriva dal classico stile Yang Tai Chi 108 posture.30 |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Arterial spin labeling (ASL) prima e dopo l'intervento di Tai Chi.
Lasso di tempo: 12 settimane
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Un metodo per valutare il cambiamento del flusso sanguigno cerebrale (a riposo) attraverso la risonanza magnetica funzionale in risposta all'intervento di Tai Chi.
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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FMRI BOLD in stato di riposo prima e dopo l'intervento di Tai Chi.
Lasso di tempo: 12 settimane
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Un metodo per misurare le fluttuazioni spontanee dell'attività cerebrale attraverso la risonanza magnetica funzionale in risposta all'intervento di Tai Chi.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jian Kong, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012P002574
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