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線維筋痛症に対する太極拳の脳画像研究

2020年2月24日 更新者:Jian Kong、Massachusetts General Hospital
私たちの特定の目的を達成するために、最大 30 人の線維筋痛症 (FM) 患者と最大 30 人の健康な対照者に対して 2 セッションの fMRI 実験を実施することを提案します。 すべての被験者は、最初のセッションの完了から約 3 か月後に、2 回目の同一の fMRI セッションを完了するように招待されます。 線維筋痛症の被験者は、タフツ医療センターと協力して、12週間の太極拳介入の前後にスキャンを完了します。

調査の概要

状態

わからない

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Charlestown、Massachusetts、アメリカ、02129
        • Massachusetts General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

線維筋痛症患者の基準。

包含基準:

  • ボランティアは18歳から50歳まで。
  • 紹介医師の判断により、少なくとも過去 3 か月間の線維筋痛症。
  • 少なくとも 10 年生の英語読解レベル。患者が評価尺度で使用されるすべての質問を理解していると感じている場合には、英語を第二言語にすることができます。

除外基準:

  • 痛みの特定の原因(例:がん、骨折、脊柱管狭窄症、感染症)
  • -心臓、呼吸器、または神経系の疾患の病歴があり、有害な転帰の可能性が高いため、研究者の判断で研究への参加が除外されます。
  • fMRIスキャンに対する禁忌の存在。 例: 心臓ペースメーカー、金属インプラント、閉鎖空間への恐怖、妊娠。

健康な成人の基準。

包含基準:

  • ボランティアは18歳から50歳まで。
  • 少なくとも 10 年生の英語読解レベル。患者が評価尺度で使用されるすべての質問を理解していると感じている場合には、英語を第二言語にすることができます。

除外基準:

  • 慢性および急性の痛み(例: 線維筋痛症)。
  • -心臓、呼吸器、または神経系の疾患の病歴があり、有害な転帰の可能性が高いため、研究者の判断で研究への参加が除外されます。
  • fMRIスキャンに対する禁忌の存在。 例: 心臓ペースメーカー、金属インプラント、閉鎖空間への恐怖、妊娠。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:線維筋痛症における太極拳の役割

太極拳の各セッションは 60 分で、週に 2 回、12 週間続けられます。 太極拳トレーニングプログラムの実施に豊富な経験を持つ私たちのインストラクターは、標準化された太極拳プロトコルに従います。 また、太極拳の原則、練習テクニック、FM 参加者向けの安全上の注意事項など、FM と太極拳心身プログラムに関する印刷物も参加者に提供します。

最初のセッションでは、太極拳インストラクターが太極拳の運動理論と手順を説明します。 残りのセッションでは、被験者は太極拳インストラクターの指導の下で太極拳を練習します。 すべてのセッションには次の要素が含まれます。(1) ウォームアップとセルフマッサージ、そして太極拳の原則の復習。 (2) 太極拳の動き。 (3) 呼吸法。 (4)リラックス。 プログラムの各コンポーネントは、古典的な楊式太極拳 108 の姿勢に基づいています。30

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
太極拳介入前後の動脈スピン ラベリング (ASL)。
時間枠:12週間
太極拳介入に応じた機能的磁気共鳴画像法により脳血流変化(安静時)を評価する方法。
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
太極拳介入前後の安静状態の BOLD fMRI。
時間枠:12週間
太極拳の介入に応じた機能的磁気共鳴画像法を通じて自発的な脳活動の変動を測定する方法。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jian Kong, MD, MPH、Massachusetts General Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2015年11月1日

研究の完了 (予想される)

2020年8月1日

試験登録日

最初に提出

2012年12月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年5月15日

最初の投稿 (見積もり)

2013年5月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月24日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2012P002574

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

太極拳の臨床試験

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