Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Tai Chi agyi képalkotó vizsgálata a fibromyalgiáról

2020. február 24. frissítette: Jian Kong, Massachusetts General Hospital
Speciális céljaink elérése érdekében javasoljuk egy kétmenetes fMRI kísérlet elvégzését legfeljebb 30 fibromyalgiás (FM) betegen és legfeljebb 30 egészséges kontrollon. Minden alany felkérést kap, hogy fejezze be a második, azonos fMRI-ülést az első ülés befejezése után körülbelül 3 hónappal. A fibromyalgiás betegek a Tufts Medical Centerrel együttműködésben elvégzik a szkennelést a 12 hetes Tai Chi beavatkozás előtt és után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Egyesült Államok, 02129
        • Massachusetts General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A fibromyalgiás betegek kritériumai.

Bevételi kritériumok:

  • 18-50 éves önkéntesek.
  • Fibromyalgia legalább az elmúlt 3 hónapban, a beutaló orvos meghatározása szerint.
  • Legalább 10. osztályos angol nyelvtudás; Az angol lehet egy második nyelv, feltéve, hogy a betegek úgy érzik, hogy megértik az értékelési intézkedések során használt összes kérdést.

Kizárási kritériumok:

  • A fájdalom konkrét okai (pl. rák, törések, gerincszűkület, fertőzések)
  • A kórelőzményben szereplő szív-, légzőszervi vagy idegrendszeri betegség, amely a vizsgáló megítélése szerint kizárja a vizsgálatban való részvételt a káros kimenetel fokozott lehetősége miatt.
  • Bármilyen ellenjavallat megléte az fMRI-vizsgálathoz. Például: szívritmus-szabályozó, fém implantátumok, zárt tértől való félelem, terhesség.

Egészséges felnőttek kritériumai.

Bevételi kritériumok:

  • 18-50 éves önkéntesek.
  • Legalább 10. osztályos angol nyelvtudás; Az angol lehet egy második nyelv, feltéve, hogy a betegek úgy érzik, hogy megértik az értékelési intézkedések során használt összes kérdést.

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus és akut fájdalom (pl. Fibromyalgia).
  • A kórelőzményben szereplő szív-, légzőszervi vagy idegrendszeri betegség, amely a vizsgáló megítélése szerint kizárja a vizsgálatban való részvételt a káros kimenetel fokozott lehetősége miatt.
  • Bármilyen ellenjavallat megléte az fMRI-vizsgálathoz. Például: szívritmus-szabályozó, fém implantátumok, zárt tértől való félelem, terhesség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A Tai Chi szerepe a fibromyalgiában

Minden Tai Chi edzés 60 percig tart, és hetente kétszer folytatódik 12 héten keresztül. Oktatóink, akik nagy tapasztalattal rendelkeznek a Tai Chi képzési programok lebonyolításában, a szabványos Tai Chi protokollt követik. A résztvevők számára nyomtatott anyagokat is biztosítunk az FM-ről és a Tai Chi Mind-Body programról, beleértve a Tai Chi alapelveit, gyakorlási technikákat és biztonsági óvintézkedéseket az FM-mel rendelkező résztvevők számára.

Az első foglalkozáson a Tai Chi oktatók elmagyarázzák a Tai Chi gyakorlatelméletét és eljárásait. A fennmaradó foglalkozásokon az alanyok a Tai Chi-t gyakorolják az egyik Tai Chi oktató irányítása alatt. Minden foglalkozás a következő összetevőket tartalmazza: (1) bemelegítés és önmasszázs, valamint a Tai Chi alapelvek áttekintése; (2) Tai Chi mozgalom; (3) légzéstechnikák; (4) relaxáció. A program minden összetevője a klasszikus Yang stílusú Tai Chi 108 testtartásból származik.30
Viselkedési: Tai chi

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Artériás spin-címkézés (ASL) Tai Chi beavatkozás előtt és után.
Időkeret: 12 hét
Módszer az agyi véráramlás változásának (nyugalomban) értékelésére funkcionális mágneses rezonancia képalkotással a Tai Chi beavatkozás hatására.
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyugalmi állapotú BOLD fMRI Tai Chi beavatkozás előtt és után.
Időkeret: 12 hét
Módszer spontán agyi aktivitás-ingadozások mérésére funkcionális mágneses rezonancia képalkotással a Tai Chi beavatkozás hatására.
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Massachusetts General Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jian Kong, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. december 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 15.

Első közzététel (Becslés)

2013. május 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 24.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2012P002574

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tai chi

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovakia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel