Studie zobrazení mozku Tai Chi na fibromyalgii
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Spojené státy, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro pacienty s fibromyalgií.
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolníci 18-50 let.
- Fibromyalgie po dobu alespoň posledních 3 měsíců, jak stanoví odesílající lékař.
- Minimálně úroveň čtení angličtiny v 10. třídě; Angličtina může být druhým jazykem za předpokladu, že pacienti cítí, že rozumí všem otázkám použitým v hodnotících opatřeních.
Kritéria vyloučení:
- Specifické příčiny bolesti (např. rakovina, zlomeniny, spinální stenóza, infekce)
- Anamnéza onemocnění srdce, dýchacích cest nebo nervového systému, která podle úsudku zkoušejícího vylučuje účast ve studii kvůli zvýšenému potenciálu nepříznivého výsledku.
- Přítomnost jakýchkoli kontraindikací pro skenování fMRI. Například: kardiostimulátor, kovové implantáty, strach z uzavřených prostor, těhotenství.
Kritéria pro zdravé dospělé.
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolníci 18-50 let.
- Minimálně úroveň čtení angličtiny v 10. třídě; Angličtina může být druhým jazykem za předpokladu, že pacienti cítí, že rozumí všem otázkám použitým v hodnotících opatřeních.
Kritéria vyloučení:
- Chronická a akutní bolest (např. Fibromyalgie).
- Anamnéza onemocnění srdce, dýchacích cest nebo nervového systému, která podle úsudku zkoušejícího vylučuje účast ve studii kvůli zvýšenému potenciálu nepříznivého výsledku.
- Přítomnost jakýchkoli kontraindikací pro skenování fMRI. Například: kardiostimulátor, kovové implantáty, strach z uzavřených prostor, těhotenství.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Role Tai Chi u fibromyalgie
Každé cvičení Tai Chi bude trvat 60 minut a bude pokračovat dvakrát týdně po dobu 12 týdnů. Naši instruktoři, kteří mají bohaté zkušenosti s vedením tréninkových programů Tai Chi, budou dodržovat standardizovaný protokol Tai Chi. Účastníkům také poskytneme tištěné materiály o FM a programu Tai Chi Mind-Body, včetně principů Tai Chi, technik cvičení a bezpečnostních opatření pro účastníky s FM. Na prvním sezení vám instruktoři Tai Chi vysvětlí teorii cvičení a postupy Tai Chi. Ve zbývajících lekcích budou účastníci cvičit Tai Chi pod vedením jednoho z instruktorů Tai Chi. Každé sezení bude zahrnovat následující součásti: (1) zahřátí a sebemasáž a zopakování principů Tai Chi; (2) pohyb Tai Chi; (3) dýchací techniky; (4) relaxace. Každá složka programu vychází z klasického Yang stylu Tai Chi 108 pozice.30 |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Arteriální spinové značení (ASL) před a po intervenci Tai Chi.
Časové okno: 12 týdnů
|
Metoda pro hodnocení změny průtoku krve mozkem (v klidu) prostřednictvím funkčního magnetického rezonančního zobrazování v reakci na intervenci Tai Chi.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
TUČNÁ fMRI v klidovém stavu před a po intervenci Tai Chi.
Časové okno: 12 týdnů
|
Metoda měření spontánních výkyvů mozkové aktivity prostřednictvím funkčního zobrazování magnetickou rezonancí v reakci na intervenci Tai Chi.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jian Kong, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012P002574
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .