Een Brain Imaging-studie van Tai Chi op fibromyalgie
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Verenigde Staten, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Criteria voor fibromyalgiepatiënten.
Inclusiecriteria:
- Vrijwilligers 18-50 jaar.
- Fibromyalgie gedurende minimaal de afgelopen 3 maanden, zoals vastgesteld door de verwijzer.
- Ten minste een leesniveau Engels van de 10e klas; Engels kan een tweede taal zijn, op voorwaarde dat de patiënten het gevoel hebben dat ze alle vragen begrijpen die in de beoordelingsmaatregelen worden gebruikt.
Uitsluitingscriteria:
- Specifieke oorzaken van pijn (bijv. kanker, fracturen, spinale stenose, infecties)
- Voorgeschiedenis van hart-, ademhalings- of zenuwstelselziekte die, naar het oordeel van de onderzoeker, deelname aan het onderzoek uitsluit vanwege een verhoogde kans op nadelige gevolgen.
- Aanwezigheid van eventuele contra-indicaties voor fMRI-scanning. Bijvoorbeeld: pacemaker, metalen implantaten, angst voor gesloten ruimtes, zwangerschap.
Criteria voor gezonde volwassenen.
Inclusiecriteria:
- Vrijwilligers 18-50 jaar.
- Ten minste een leesniveau Engels van de 10e klas; Engels kan een tweede taal zijn, op voorwaarde dat de patiënten het gevoel hebben dat ze alle vragen begrijpen die in de beoordelingsmaatregelen worden gebruikt.
Uitsluitingscriteria:
- Chronische en acute pijn (bijv. fibromyalgie).
- Voorgeschiedenis van hart-, ademhalings- of zenuwstelselziekte die, naar het oordeel van de onderzoeker, deelname aan het onderzoek uitsluit vanwege een verhoogde kans op nadelige gevolgen.
- Aanwezigheid van eventuele contra-indicaties voor fMRI-scanning. Bijvoorbeeld: pacemaker, metalen implantaten, angst voor gesloten ruimtes, zwangerschap.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: De rol van Tai Chi bij fibromyalgie
Elke Tai Chi-sessie duurt 60 minuten en wordt gedurende 12 weken tweemaal per week voortgezet. Onze instructeurs, die ruime ervaring hebben met het geven van Tai Chi-trainingsprogramma's, volgen het gestandaardiseerde Tai Chi-protocol. We zullen de deelnemers ook voorzien van gedrukt materiaal over FM en het Tai Chi Mind-Body-programma, inclusief Tai Chi-principes, oefentechnieken en veiligheidsmaatregelen voor deelnemers met FM. In de eerste sessie zullen de Tai Chi-instructeurs de oefentheorie en procedures van Tai Chi uitleggen. Voor de resterende sessies oefenen de proefpersonen Tai Chi onder leiding van een van de Tai Chi-instructeurs. Elke sessie bevat de volgende onderdelen: (1) opwarming en zelfmassage en een overzicht van de Tai Chi-principes; (2) Tai Chi-beweging; (3) ademhalingstechnieken; (4) ontspanning. Elk onderdeel van het programma is afgeleid van de klassieke Yang-stijl Tai Chi 108-houding.30 |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Arteriële spin-labeling (ASL) voor en na Tai Chi-interventie.
Tijdsspanne: 12 weken
|
Een methode om veranderingen in de cerebrale bloedstroom (in rust) te beoordelen door middel van functionele magnetische resonantiebeeldvorming als reactie op Tai Chi-interventie.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rusttoestand BOLD fMRI voor en na Tai Chi-interventie.
Tijdsspanne: 12 weken
|
Een methode om spontane fluctuaties in de hersenactiviteit te meten door middel van functionele magnetische resonantiebeeldvorming als reactie op Tai Chi-interventie.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jian Kong, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012P002574
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .