주사제 사용자를 위한 HCV 집중 치료 모델

주사 약물 사용자(IDU)는 C형 간염 바이러스(HCV)에 감염된 미국의 약 500만 명 중 60%를 구성합니다. 지속적인 바이러스 반응(SVR)으로 이어지는 HCV 치료는 생존율 증가와 관련이 있습니다. 그러나 IDU는 HCV 치료에 대한 접근성이 낮았으며 HCV 치료 성공은 제한적이었습니다. 직접 작용하는 항바이러스제를 사용하여 대규모 임상 시험에서 제공되는 HCV 치료는 이전 치료법의 45%에 비해 유전자형 1형 감염 환자의 70% 이상에서 SVR 또는 완치로 이어집니다. 그러나 실제 환경에서 SVR 비율은 14%로 낮습니다. SVR 달성에 실패한 대부분의 환자는 약물 내성이 발생하지만 내성을 최소화하기 위한 최적의 순응도 수준은 알려져 있지 않습니다. HCV 치료가 현재 치료 모델 내에서 계속 제공된다면 대부분의 IDU는 치료에 실패하고 내성이 생길 뿐만 아니라 다른 사람에게 내성 바이러스를 전파할 수 있습니다. 우리는 이전에 현장 1차 진료, 약물 남용 치료, 정신과 진료 및 아편 작용제 치료 클리닉 내 HCV 관련 진료를 통합하는 HCV 진료의 종합 모델을 개발했습니다. 치료 결과를 최대화하기 위해 집중 HCV 관련 치료의 두 가지 모델인 직접 관찰 요법(DOT)과 동시 그룹 요법(CGT)을 시험했습니다. 우리의 DOT 모델에서 페길화된 인터페론은 해당되는 경우 매주 한 번 투여되고 경구 약물의 일일 복용량은 메타돈 창에서 투여됩니다. CGT 모델에서 환자는 부작용에 대한 두려움을 완화하고 효율적인 교육을 촉진하며 해당되는 경우 매주 주사를 제공하기 위해 강력한 사회적 지원을 제공하는 주 1회 치료 그룹 내에서 HCV 치료를 시작합니다. 어떤 모델이 표준 현장 치료보다 더 나은지 또는 더 비용 효율적인지는 알 수 없습니다.

우선 순위 1: 제안된 연구에서 만성 HCV(유전자형 1형)가 있는 150명의 IDU가 메타돈 클리닉에서 모집되어 3가지 치료 모델 중 하나로 무작위 배정됩니다: DOT; 동시 집단 치료; 또는 표준 현장 관리. 우리의 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 1) 두 가지 집중적 현장 HCV 치료 모델(DOT 또는 동시 그룹 치료) 중 하나가 표준 현장 치료보다 순응도 및 SVR 향상 및 약물 내성 감소에 더 효과적인지 여부를 결정합니다. (2) IDU에서 약물 내성 발달과 관련된 발생률 및 요인을 결정하기 위해; (3) 각 모델의 비용 및 비용 효율성 분석을 수행합니다. (4) HCV에 감염된 IDU의 순응도 및 바이러스학적 결과에 대한 HIV 동시감염의 영향을 조사하기 위함.

우선권 2: 제안된 연구에서 만성 HCV(유전자형 1, 2, 3, 4형)가 있는 60명의 IDU가 아편 작용제 치료 프로그램에서 모집되어 HCV 치료를 시작할 것입니다. 피험자는 치료 모델(표준 현장, DOT 또는 동시 그룹 치료)을 선택할 수 있습니다. 우리의 구체적인 목표는 (1) 소포스부비르 기반 요법으로 치료를 시작하는 아편 작용제 치료 환자 코호트에서 순응도 및 SVR 비율을 결정하고 (2) 약물 사용자(유전자형 3 및 유전자형 1 / IFN 부적격) 24주 인터페론 없는 요법을 시작합니다.

우선 순위 3: 제안된 연구에서 만성 HCV(유전자형 1 및 4형)가 있는 60명의 IDU가 아편 작용제 치료 프로그램에서 모집되어 HCV 치료를 시작할 것입니다. 피험자는 치료 모델(표준 현장, DOT 또는 동시 그룹 치료)을 선택할 수 있습니다. 우리의 구체적인 목표는 다음과 같습니다. (1) 소포스부비르와 시메프레비르의 경구 DAA 조합 또는 소포스부비르와 레디파스비르의 고정 용량으로 치료를 시작한 아편 작용제 치료 환자 코호트에서 순응도와 SVR의 비율을 결정하고 (2) 시간 경과에 따른 순응도를 결정하는 것입니다. 마약 사용자.