Интенсивные модели лечения ВГС у потребителей инъекционных наркотиков

Потребители инъекционных наркотиков (ПИН) составляют 60% из примерно 5 миллионов человек в США, инфицированных вирусом гепатита С (ВГС). Лечение ВГС, приводящее к устойчивому вирусному ответу (УВО), связано с увеличением выживаемости. Однако у ПИН был плохой доступ к лечению ВГС, и их успехи в лечении ВГС были ограничены. Лечение ВГС противовирусными препаратами прямого действия в рамках крупных клинических испытаний приводит к УВО или излечению более чем у 70% пациентов, инфицированных генотипом 1, по сравнению с 45% при использовании предыдущих методов лечения. Однако в реальных условиях показатели УВО составляют всего 14%. У большинства пациентов, которым не удается достичь УВО, разовьется лекарственная устойчивость, но оптимальный уровень приверженности для минимизации резистентности неизвестен. Если лечение ВГС будет продолжаться в рамках существующих моделей помощи, большинство ПИН не только не пройдут лечение и у них разовьется резистентность, но и могут передать устойчивые вирусы другим людям. Ранее мы разработали мультидисциплинарную модель лечения ВГС, которая объединяет первичную помощь на месте, лечение наркозависимости, психиатрическую помощь и помощь, связанную с ВГС, в клиниках по лечению агонистами опиатов. Чтобы максимизировать результаты лечения, мы опробовали две модели интенсивной терапии, связанной с ВГС: терапию под непосредственным наблюдением (DOT) и параллельную групповую терапию (CGT). В нашей модели DOT пегилированный интерферон вводится один раз в неделю, если это применимо, и одна суточная доза перорального препарата вводится в метадоновом окне. В нашей модели CGT пациенты начинают лечение ВГС в группе лечения один раз в неделю, что обеспечивает мощную социальную поддержку для смягчения опасений побочных эффектов, способствует эффективному обучению и еженедельным инъекциям, если это применимо. Неизвестно, является ли какая-либо модель лучше или более рентабельной, чем стандартная помощь на месте.

ПРЕИМУЩЕСТВА 1: В предлагаемом исследовании 150 ПИН с хроническим ВГС (генотип 1) будут набраны из метадоновых клиник и рандомизированы в одну из трех моделей лечения: DOT; параллельное групповое лечение; или стандартный уход на месте. Нашими конкретными целями являются: 1) Определить, является ли какая-либо из двух моделей интенсивного лечения ВГС на месте (DOT или параллельное групповое лечение) более эффективным, чем стандартное лечение на месте, для повышения приверженности и УВО, а также для снижения лекарственной устойчивости; (2) определить частоту и факторы, связанные с развитием лекарственной устойчивости у ПИН; (3) Провести анализ затрат и экономической эффективности каждой модели; (4) Изучить влияние коинфекции ВИЧ на приверженность лечению и вирусологические исходы среди ПИН, инфицированных ВГС.

PREVAIL 2: В предлагаемом исследовании 60 ПИН с хроническим ВГС (генотипы 1, 2, 3 и 4) будут включены в программы лечения опиоидными агонистами и начнут лечение ВГС. Субъектам будет предложен выбор модели ухода (стандартное лечение на месте, DOT или параллельное групповое лечение). Нашими конкретными целями являются: (1) определить показатели приверженности и УВО в когорте пациентов, получающих лечение опиоидными агонистами, начавших лечение схемами на основе софосбувира, и (2) определить показатели приверженности с течением времени у потребителей наркотиков (генотип 3 и генотип 1/1). IFN-неприемлемый), начиная 24-недельный режим без IFN.

ПРЕИМУЩЕСТВА 3: В предлагаемом исследовании 60 ПИН с хроническим ВГС (генотипы 1 и 4) будут включены в программы лечения агонистами опиатов и начнут лечение ВГС. Субъектам будет предложен выбор модели ухода (стандартное лечение на месте, DOT или параллельное групповое лечение). Нашими конкретными целями являются: (1) определить показатели приверженности и УВО в когорте пациентов, получающих лечение опиоидными агонистами, начавших лечение пероральной комбинацией ПППД софосбувира и симепревира или фиксированной дозы софосбувира и ледипасвира, и (2) определить показатели приверженности с течением времени. у наркоманов.