Intensive modeller for HCV-pleie for injeksjonsbrukere

Injeksjonsbrukere (IDUer) utgjør 60 % av de rundt 5 millioner menneskene i USA som er infisert med hepatitt C-virus (HCV). HCV-behandling som fører til vedvarende viral respons (SVR) er assosiert med økt overlevelse. Sprøytebrukere har imidlertid hatt dårlig tilgang til HCV-omsorg, og deres suksess i HCV-behandling har vært begrenset. Med direktevirkende antivirale midler fører HCV-behandling levert i store kliniske studier til SVR eller helbredelse hos over 70 % av genotype-1-infiserte pasienter, sammenlignet med 45 % med tidligere terapier. Imidlertid er SVR-ratene så lave som 14 % i virkelige omgivelser. Flertallet av pasienter som ikke oppnår SVR vil utvikle medikamentresistens, men det optimale adherensnivået for å minimere resistens er ukjent. Hvis HCV-behandling fortsetter å leveres innenfor gjeldende behandlingsmodeller, vil de fleste sprøytebrukere ikke bare mislykkes i behandlingen og utvikle resistens, men kan overføre resistente virus til andre. Vi har tidligere utviklet en multidisiplinær modell for HCV-omsorg som integrerer primæromsorg på stedet, rusbehandling, psykiatrisk omsorg og HCV-relatert omsorg innenfor opiatagonistbehandlingsklinikker. For å maksimere behandlingsresultatene, piloterte vi to modeller for intensiv HCV-relatert behandling: direkte observert terapi (DOT) og samtidig gruppeterapi (CGT). I vår DOT-modell administreres pegylert interferon én gang ukentlig, hvis det er aktuelt, og én daglig dose oral medisin administreres ved metadonvinduet. I vår CGT-modell starter pasienter HCV-behandling innen en behandlingsgruppe én gang i uken som gir kraftig sosial støtte for å dempe frykt for bivirkninger, fremme effektiv opplæring og gi ukentlige injeksjoner, hvis det er aktuelt. Det er ukjent om noen av modellene er bedre eller mer kostnadseffektive enn standard behandling på stedet.

PREVAIL 1: I den foreslåtte studien vil 150 sprøytebrukere med kronisk HCV (genotype 1) rekrutteres fra metadonklinikker og randomiseres til en av tre behandlingsmodeller: DOT; samtidig gruppebehandling; eller standard pleie på stedet. Våre spesifikke mål er: 1) Å finne ut om en av to intensive HCV-behandlingsmodeller på stedet (DOT eller samtidig gruppebehandling) er mer effektiv enn standard behandling på stedet for å øke adherens og SVR, og redusere medikamentresistens; (2) For å bestemme forekomsten og faktorene knyttet til utviklingen av medikamentresistens hos sprøytebrukere; (3) Å utføre kostnads- og kostnadseffektivitetsanalyser av hver modell; (4) Å undersøke virkningen av HIV-saminfeksjon på adherens og virologiske utfall blant HCV-infiserte sprøytebrukere.

PREVAIL 2: I den foreslåtte studien vil 60 sprøytebrukere med kronisk HCV (genotype 1 2, 3 og 4) rekrutteres fra opiatagonistbehandlingsprogrammer og starte på HCV-behandling. Forsøkspersonene vil bli tilbudt valg av behandlingsmodell (enten standard på stedet, DOT eller samtidig gruppebehandling). Våre spesifikke mål er: (1) å bestemme overholdelsesrater og SVR i en kohort av opiatagonistbehandlingspasienter som starter behandling med sofosbuvir-baserte regimer og (2) å bestemme overholdelsesrater over tid hos narkotikabrukere (genotype 3 og genotype 1 / IFN-ikke kvalifisert) som starter et 24 ukers IFN-fritt regime.

PREVAIL 3: I den foreslåtte studien vil 60 sprøytebrukere med kronisk HCV (genotype 1 og 4) rekrutteres fra opiatagonistbehandlingsprogrammer og starte på HCV-behandling. Forsøkspersonene vil bli tilbudt valg av behandlingsmodell (enten standard på stedet, DOT eller samtidig gruppebehandling). Våre spesifikke mål er: (1) å bestemme adherensrater og SVR i en kohort av opiatagonistbehandlingspasienter som starter behandling med oral DAA-kombinasjon av sofosbuvir og simeprevir eller fast dose av sofosbuvir og ledipasvir og (2) å bestemme adherensrater over tid hos narkotikabrukere.