注射薬物使用者のためのHCVケアの集中モデル

注射薬物使用者 (IDU) は、C 型肝炎ウイルス (HCV) に感染した米国の約 500 万人の 60% を占めています。 持続的なウイルス応答 (SVR) につながる HCV 治療は、生存率の向上と関連しています。 しかし、IDU は HCV ケアへのアクセスが不十分であり、HCV 治療の成功は限られています。 直接作用型抗ウイルス剤を使用した大規模な臨床試験で提供される HCV 治療は、遺伝子型 1 感染患者の 70% 以上で SVR または治癒をもたらしますが、以前の治療法では 45% でした。 ただし、SVR 率は実際の設定では 14% と低いです。 SVR を達成できなかった患者の大多数は薬剤耐性を発症しますが、耐性を最小限に抑えるための最適なアドヒアランス レベルは不明です。 HCV 治療が現在のケア モデルで行われ続けると、ほとんどの IDU は治療に失敗して耐性を獲得するだけでなく、耐性ウイルスを他の人に感染させる可能性があります。 私たちは以前、オンサイトのプライマリケア、薬物乱用治療、精神医学的ケア、およびアヘン剤アゴニスト治療クリニック内の HCV 関連ケアを統合した、HCV ケアの学際的なモデルを開発しました。 治療成果を最大化するために、HCV 関連の集中治療の 2 つのモデルを試験的に実施しました。直接観察療法 (DOT) と同時集団療法 (CGT) です。 私たちの DOT モデルでは、ペグ化インターフェロンは、該当する場合は週 1 回投与され、1 日 1 回の経口薬がメタドン ウィンドウで投与されます。 私たちの CGT モデルでは、患者は週 1 回の治療グループ内で HCV 治療を開始します。これは、副作用の恐れを軽減し、効率的な教育を促進し、該当する場合は毎週の注射を行うための強力な社会的サポートを提供します。 どちらのモデルも、標準的なオンサイト ケアよりも優れているか、費用対効果が高いかは不明です。

先行 1: 提案された研究では、慢性 HCV (遺伝子型 1) を有する 150 人の IDU がメタドン クリニックから募集され、3 つのケア モデルのいずれかに無作為に割り付けられます。同時グループ治療;または標準的なオンサイトケア。 私たちの具体的な目的は次のとおりです。1) 2 つの集中的なオンサイト HCV 治療モデル (DOT または同時グループ治療) のいずれかが、標準的なオンサイト治療よりもアドヒアランスと SVR を強化し、薬剤耐性を低下させる効果があるかどうかを判断すること。 (2) IDU における薬剤耐性の発生率と発生に関連する要因を決定する。 (3) 各モデルの費用および費用対効果の分析を行うため。 (4) HCV 感染 IDU におけるアドヒアランスおよびウイルス学的転帰に対する HIV 同時感染の影響を調べること。

PREVAIL 2: 提案された研究では、慢性 HCV (遺伝子型 1、2、3、および 4) を有する 60 人の IDU がアヘン剤アゴニスト治療プログラムから募集され、HCV 治療を開始します。 被験者には、ケアのモデルの選択が提供されます（標準のオンサイト、DOT、または同時グループ治療のいずれか）。 私たちの具体的な目的は次のとおりです。(1) ソホスブビルベースのレジメンによる治療を開始するアヘン剤アゴニスト治療患者のコホートにおける遵守率と SVR を決定すること、および (2) 薬物使用者 (遺伝子型 3 および遺伝子型 1 / IFN 不適格) 24 週間の IFN を使用しないレジメンを開始します。

PREVAIL 3: 提案された研究では、慢性 HCV (遺伝子型 1 および 4) を有する 60 人の IDU がアヘン剤アゴニスト治療プログラムから募集され、HCV 治療を開始します。 被験者には、ケアのモデルの選択が提供されます（標準のオンサイト、DOT、または同時グループ治療のいずれか）。 私たちの具体的な目的は次のとおりです。(1) ソホスブビルとシメプレビルの経口 DAA 併用またはソホスブビルとレジパスビルの固定用量による治療を開始するオピエート アゴニスト治療患者のコホートにおける遵守率と SVR を決定すること、および (2) 経時的な遵守率を決定すること薬物使用者で。