Intensive modeller af HCV-pleje til injektionsbrugere

Injection stofbrugere (IDU'er) udgør 60 % af de omkring 5 millioner mennesker i USA, der er inficeret med hepatitis C-virus (HCV). HCV-behandling, der fører til vedvarende viral respons (SVR), er forbundet med øget overlevelse. Imidlertid har intravenøse stofbrugere haft dårlig adgang til HCV-behandling, og deres succes med HCV-behandling har været begrænset. Med direkte virkende antivirale midler fører HCV-behandling leveret inden for store kliniske forsøg til SVR eller helbredelse hos over 70 % af genotype-1-inficerede patienter sammenlignet med 45 % med tidligere behandlinger. SVR-satserne er dog så lave som 14 % i den virkelige verden. Størstedelen af ​​patienter, som ikke opnår SVR, vil udvikle lægemiddelresistens, men det optimale adhærensniveau for at minimere resistens er ukendt. Hvis HCV-behandling fortsætter med at blive leveret inden for de nuværende plejemodeller, vil de fleste intravenøse stofbrugere ikke blot svigte behandlingen og udvikle resistens, men kan overføre resistente vira til andre. Vi har tidligere udviklet en multidisciplinær model for HCV-pleje, som integrerer primær pleje på stedet, misbrugsbehandling, psykiatrisk pleje og HCV-relateret pleje inden for opiatagonistbehandlingsklinikker. For at maksimere behandlingsresultaterne piloterede vi to modeller for intensiv HCV-relateret pleje: direkte observeret terapi (DOT) og samtidig gruppeterapi (CGT). I vores DOT-model administreres pegyleret interferon en gang om ugen, hvis det er relevant, og en daglig dosis oral medicin administreres ved metadonvinduet. I vores CGT-model initierer patienter HCV-behandling inden for en behandlingsgruppe én gang om ugen, som giver kraftig social støtte til at afbøde frygten for bivirkninger, fremme effektiv uddannelse og levere ugentlige injektioner, hvis det er relevant. Det er uvist, om en af ​​modellerne er bedre eller mere omkostningseffektive end standardbehandling på stedet.

PREVAIL 1: I den foreslåede undersøgelse vil 150 intravenøse stofbrugere med kronisk HCV (genotype 1) blive rekrutteret fra metadonklinikker og randomiseret til en af ​​tre behandlingsmodeller: DOT; samtidig gruppebehandling; eller standard pleje på stedet. Vores specifikke mål er: 1) At afgøre, om en af ​​to intensive on-site HCV-behandlingsmodeller (DOT eller samtidig gruppebehandling) er mere effektiv end standard on-site behandling for at øge adhærens og SVR og reducere lægemiddelresistens; (2) At bestemme forekomsten og faktorerne forbundet med udviklingen af ​​lægemiddelresistens hos intravenøse stofbrugere; (3) At udføre omkostnings- og omkostningseffektivitetsanalyser af hver model; (4) At undersøge virkningen af ​​HIV-saminfektion på adhærens og virologiske resultater blandt HCV-inficerede intravenøse stofbrugere.

PREVAIL 2: I den foreslåede undersøgelse vil 60 intravenøse stofbrugere med kronisk HCV (genotype 1 2, 3 og 4) blive rekrutteret fra opiatagonistbehandlingsprogrammer og startet på HCV-behandling. Forsøgspersonerne vil blive tilbudt valget af plejemodel (enten standard on-site, DOT eller samtidig gruppebehandling). Vores specifikke mål er: (1) at bestemme overholdelsesrater og SVR i en kohorte af opiatagonistbehandlingspatienter, der starter behandling med sofosbuvir-baserede regimer og (2) at bestemme overholdelsesrater over tid hos stofbrugere (genotype 3 og genotype 1 / IFN-ikke-kvalificeret) initierer et 24 ugers IFN-frit regime.

PREVAIL 3: I den foreslåede undersøgelse vil 60 intravenøse stofbrugere med kronisk HCV (genotype 1 og 4) blive rekrutteret fra opiatagonistbehandlingsprogrammer og startet på HCV-behandling. Forsøgspersonerne vil blive tilbudt valget af plejemodel (enten standard on-site, DOT eller samtidig gruppebehandling). Vores specifikke mål er: (1) at bestemme frekvensen af ​​adhærens og SVR i en kohorte af opiatagonistbehandlingspatienter, der starter behandling med oral DAA-kombination af sofosbuvir og simeprevir eller fast dosis af sofosbuvir og ledipasvir og (2) at bestemme adhærensrater over tid hos stofbrugere.