Modelos Intensivos de Atenção ao VHC para Usuários de Drogas Injetáveis

Usuários de drogas injetáveis ​​(UDIs) constituem 60% dos aproximadamente 5 milhões de pessoas nos EUA infectadas com o vírus da hepatite C (HCV). O tratamento do VHC levando a uma resposta viral sustentada (RVS) está associado ao aumento da sobrevida. No entanto, os UDIs tiveram pouco acesso aos cuidados de HCV e seu sucesso no tratamento de HCV foi limitado. Com agentes antivirais de ação direta, o tratamento do VHC administrado em grandes ensaios clínicos leva à RVS ou cura em mais de 70% dos pacientes infectados pelo genótipo 1, em comparação com 45% com terapias anteriores. No entanto, as taxas de SVR são tão baixas quanto 14% em configurações do mundo real. A maioria dos pacientes que não conseguem atingir a RVS desenvolverá resistência aos medicamentos, mas o nível ideal de adesão para minimizar a resistência é desconhecido. Se o tratamento do VHC continuar a ser administrado dentro dos modelos atuais de atendimento, a maioria dos UDIs não apenas falhará no tratamento e desenvolverá resistência, mas também poderá transmitir vírus resistentes a outros. Anteriormente, desenvolvemos um modelo multidisciplinar de atendimento ao HCV que integra atendimento primário no local, tratamento de abuso de substâncias, atendimento psiquiátrico e atendimento relacionado ao HCV em clínicas de tratamento com agonistas opiáceos. Para maximizar os resultados do tratamento, testamos dois modelos de cuidados intensivos relacionados ao HCV: terapia diretamente observada (DOT) e terapia de grupo concomitante (CGT). Em nosso modelo DOT, o interferon peguilado é administrado uma vez por semana, se aplicável, e uma dose diária de medicação oral é administrada na janela de metadona. Em nosso modelo CGT, os pacientes iniciam o tratamento com HCV em um grupo de tratamento uma vez por semana, o que fornece um suporte social poderoso para mitigar o medo de efeitos colaterais, promover educação eficiente e administrar injeções semanais, se aplicável. Não se sabe se um dos modelos é melhor ou mais econômico do que o atendimento padrão no local.

PREVALÊNCIA 1: No estudo proposto, 150 UDIs com HCV crônico (genótipo 1) serão recrutados de clínicas de metadona e randomizados para um dos três modelos de atendimento: DOT; tratamento de grupo concomitante; ou atendimento padrão no local. Nossos objetivos específicos são: 1) Determinar se um dos dois modelos intensivos de tratamento de HCV no local (DOT ou tratamento em grupo concomitante) é mais eficaz do que o tratamento padrão no local para aumentar a adesão e RVS e diminuir a resistência aos medicamentos; (2) Determinar a incidência e os fatores associados ao desenvolvimento de resistência a medicamentos em UDIs; (3) Realizar análises de custo e custo-efetividade de cada modelo; (4) Examinar o impacto da co-infecção pelo HIV na adesão e resultados virológicos entre UDIs infectados pelo VHC.

PREVALÊNCIA 2: No estudo proposto, 60 UDIs com VHC crônico (genótipos 1 2, 3 e 4) serão recrutados de programas de tratamento com agonistas opiáceos e iniciarão o tratamento com VHC. Os indivíduos terão a opção de escolher o modelo de atendimento (padrão no local, DOT ou tratamento em grupo concomitante). Nossos objetivos específicos são: (1) determinar as taxas de adesão e RVS em uma coorte de pacientes em tratamento com agonistas opiáceos iniciando tratamento com esquemas baseados em sofosbuvir e (2) determinar as taxas de adesão ao longo do tempo em usuários de drogas (genótipo 3 e genótipo 1 / IFN inelegível) iniciando um regime sem IFN de 24 semanas.

PREVALÊNCIA 3: No estudo proposto, 60 UDIs com VHC crônico (genótipos 1 e 4) serão recrutados de programas de tratamento com agonistas opiáceos e iniciarão o tratamento com VHC. Os indivíduos terão a opção de escolher o modelo de atendimento (padrão no local, DOT ou tratamento em grupo concomitante). Nossos objetivos específicos são: (1) determinar as taxas de adesão e RVS em uma coorte de pacientes em tratamento com agonistas opiáceos iniciando o tratamento com DAA oral combinação de sofosbuvir e simeprevir ou dose fixa de sofosbuvir e ledipasvir e (2) determinar as taxas de adesão ao longo do tempo em usuários de drogas.