Intenzivní modely HCV péče o injekční uživatele drog

Injekční uživatelé drog (IDU) tvoří 60 % z přibližně 5 milionů lidí v USA infikovaných virem hepatitidy C (HCV). Léčba HCV vedoucí k trvalé virové odpovědi (SVR) je spojena se zvýšeným přežitím. IUD však měli špatný přístup k HCV péči a jejich úspěch v léčbě HCV byl omezený. S přímo působícími antivirotiky vede léčba HCV poskytovaná v rámci velkých klinických studií k SVR nebo vyléčení u více než 70 % pacientů infikovaných genotypem 1, ve srovnání se 45 % s předchozími terapiemi. Míra SVR je však v reálném světě pouze 14 %. U většiny pacientů, kteří nedosáhnou SVR, se vyvine léková rezistence, ale optimální úroveň adherence k minimalizaci rezistence není známa. Pokud bude léčba HCV i nadále poskytována v rámci současných modelů péče, většina injekčních uživatelů drog nejen selže a vyvine rezistenci, ale může přenášet rezistentní viry na ostatní. Již dříve jsme vyvinuli multidisciplinární model péče o HCV, který integruje primární péči na místě, léčbu zneužívání návykových látek, psychiatrickou péči a péči související s HCV v rámci klinik pro léčbu opiátových agonistů. Abychom maximalizovali léčebné výsledky, pilotovali jsme dva modely intenzivní péče související s HCV: přímo sledovanou terapii (DOT) a souběžnou skupinovou terapii (CGT). V našem modelu DOT se pegylovaný interferon podává jednou týdně, pokud je to vhodné, a jedna denní dávka perorální medikace se podává v metadonovém okénku. V našem modelu CGT pacienti zahajují léčbu HCV v rámci léčebné skupiny jednou týdně, která poskytuje silnou sociální podporu ke zmírnění obav z vedlejších účinků, podporuje účinnou edukaci a v případě potřeby poskytuje týdenní injekce. Není známo, zda je kterýkoli model lepší nebo nákladově efektivnější než standardní péče na místě.

PREVAIL 1: V navrhované studii bude 150 injekčních uživatelů drog s chronickou HCV (genotyp 1) přijato z metadonových klinik a randomizováno do jednoho ze tří modelů péče: DOT; souběžná skupinová léčba; nebo standardní péče na místě. Naše konkrétní cíle jsou: 1) Zjistit, zda je některý ze dvou modelů intenzivní léčby HCV na místě (DOT nebo souběžná skupinová léčba) účinnější než standardní léčba na místě pro zvýšení adherence a SVR a pro snížení rezistence na léky; (2) Stanovit výskyt a faktory spojené s rozvojem lékové rezistence u injekčních uživatelů drog; (3) Provádět analýzy nákladů a efektivnosti nákladů každého modelu; (4) Zkoumat dopad koinfekce HIV na adherenci a virologické výsledky mezi injekčními uživateli drog infikovanými HCV.

PREVAIL 2: V navrhované studii bude 60 injekčních uživatelů drog s chronickou HCV (genotypy 1 2, 3 a 4) přijato z programů léčby opiátovými agonisty a zahájena léčba HCV. Subjektům bude nabídnuta volba modelu péče (buď standardní on-site, DOT nebo souběžná skupinová léčba). Naše konkrétní cíle jsou: (1) určit míru adherence a SVR u kohorty pacientů léčených opiátovými agonisty, kteří zahajují léčbu režimy založenými na sofosbuviru, a (2) určit míru adherence v průběhu času u uživatelů drog (genotyp 3 a genotyp 1 / IFN-nezpůsobilý) zahájení 24týdenního režimu bez IFN.

PREVAIL 3: V navrhované studii bude 60 injekčních uživatelů drog s chronickou HCV (genotyp 1 a 4) přijato z léčebných programů opiátových agonistů a zahájena léčba HCV. Subjektům bude nabídnuta volba modelu péče (buď standardní on-site, DOT nebo souběžná skupinová léčba). Naše konkrétní cíle jsou: (1) určit míru adherence a SVR u kohorty pacientů léčených opiátovými agonisty, kteří zahajují léčbu perorální kombinací DAA sofosbuviru a simepreviru nebo fixní dávkou sofosbuviru a ledipasviru a (2) určit míru adherence v průběhu času u uživatelů drog.