Intensieve modellen van HCV-zorg voor injecterende drugsgebruikers

Injecterende drugsgebruikers (ID's) vormen 60% van de ongeveer 5 miljoen mensen in de VS die besmet zijn met het hepatitis C-virus (HCV). HCV-behandeling die leidt tot aanhoudende virale respons (SVR) wordt in verband gebracht met een verhoogde overleving. IDU's hebben echter slechte toegang tot HCV-zorg gehad en hun succes bij de HCV-behandeling is beperkt. Met direct werkende antivirale middelen leidt HCV-behandeling die binnen grote klinische onderzoeken wordt geleverd tot SVR of genezing bij meer dan 70% van de met genotype-1 geïnfecteerde patiënten, vergeleken met 45% met eerdere therapieën. SVR-percentages zijn echter zo laag als 14% in real-world instellingen. De meerderheid van de patiënten die er niet in slagen om SVR te bereiken, zal geneesmiddelresistentie ontwikkelen, maar het optimale therapietrouwniveau om resistentie te minimaliseren is onbekend. Als de behandeling van HCV binnen de huidige zorgmodellen blijft plaatsvinden, zullen de meeste ID's niet alleen de behandeling mislukken en resistentie ontwikkelen, maar kunnen ze ook resistente virussen op anderen overdragen. We hebben eerder een multidisciplinair model van HCV-zorg ontwikkeld dat eerstelijnszorg op locatie, behandeling van middelenmisbruik, psychiatrische zorg en HCV-gerelateerde zorg integreert binnen klinieken voor de behandeling van opiaatagonisten. Om de behandelingsresultaten te maximaliseren, hebben we twee modellen van intensieve HCV-gerelateerde zorg getest: Direct Observed Therapy (DOT) en Concurrent Group Therapy (CGT). In ons DOT-model wordt gepegyleerd interferon eenmaal per week toegediend, indien van toepassing, en wordt één dagelijkse dosis orale medicatie toegediend in het methadonvenster. In ons CGT-model starten patiënten de HCV-behandeling binnen een wekelijkse behandelgroep die krachtige sociale steun biedt om de angst voor bijwerkingen te verminderen, efficiënte voorlichting te bevorderen en wekelijkse injecties toe te dienen, indien van toepassing. Het is niet bekend of beide modellen beter of kosteneffectiever zijn dan standaard zorg ter plaatse.

PREVAIL 1: In de voorgestelde studie zullen 150 ID's met chronische HCV (genotype 1) worden gerekruteerd uit methadonklinieken en gerandomiseerd worden naar een van de drie zorgmodellen: DOT; gelijktijdige groepsbehandeling; of standaard zorg op locatie. Onze specifieke doelstellingen zijn: 1) Om te bepalen of een van de twee intensieve on-site HCV-behandelingsmodellen (DOT of gelijktijdige groepsbehandeling) effectiever is dan standaard on-site behandeling voor het verbeteren van therapietrouw en SVR, en het verminderen van geneesmiddelresistentie; (2) Om de incidentie en factoren te bepalen die verband houden met de ontwikkeling van resistentie tegen geneesmiddelen bij ID's; (3) Het uitvoeren van kosten- en kosteneffectiviteitsanalyses van elk model; (4) Om de impact van hiv-co-infectie op therapietrouw en virologische resultaten bij met HCV geïnfecteerde ID's te onderzoeken.

PREVAIL 2: In de voorgestelde studie zullen 60 ID's met chronische HCV (genotypes 1, 2, 3 en 4) worden gerekruteerd uit opiaatagonistbehandelingsprogramma's en gestart worden met HCV-behandeling. Proefpersonen krijgen de keuze van het zorgmodel aangeboden (standaard on-site, DOT of gelijktijdige groepsbehandeling). Onze specifieke doelstellingen zijn: (1) het bepalen van therapietrouw en SVR in een cohort van patiënten die behandeld worden met opiaatagonisten die een behandeling starten met op sofosbuvir gebaseerde regimes en (2) het bepalen van therapietrouw in de loop van de tijd bij drugsgebruikers (genotype 3 en genotype 1 / IFN komt niet in aanmerking) waarmee een IFN-vrij regime van 24 weken wordt gestart.

PREVAIL 3: In de voorgestelde studie zullen 60 ID's met chronische HCV (genotype 1 en 4) worden geworven uit behandelprogramma's voor opiaatagonisten en worden gestart met een HCV-behandeling. Proefpersonen krijgen de keuze van het zorgmodel aangeboden (standaard on-site, DOT of gelijktijdige groepsbehandeling). Onze specifieke doelstellingen zijn: (1) het bepalen van therapietrouw en SVR in een cohort van patiënten die behandeld worden met opiaatagonisten die een behandeling starten met een orale DAA-combinatie van sofosbuvir en simeprevir of een vaste dosis sofosbuvir en ledipasvir, en (2) het therapietrouwpercentage in de loop van de tijd bepalen bij drugsgebruikers.