만성 다리 상처에 대한 새로운 치료법의 예비 테스트

포함 기준:

1. 피험자는 정맥성 다리 궤양(즉, 정맥류, 정맥 홍조, 다리의 각반 부위 상처, 피부염, 지방피부경화증)과 일치하는 연구 조사관의 검사를 받아야 합니다.
2. 피험자는 상처 크기의 개선 없이 최소 6주 동안 사지 압박 요법을 받아야 합니다.
3. 연구 상처의 크기는 아세테이트 트레이스 및 면적 측정법으로 측정할 때 5보다 크고 60cm2보다 작아야 합니다.
4. 환자 병력에 따르면, 연구 상처는 6개월 이상이어야 합니다.
5. 요건 2와 3을 충족하는 상처가 두 개 이상인 피험자의 경우 상처 하나만 무작위로 선택하여 H5.020CMV.PDGF-b로 치료합니다.
6. 병력에 따르면 피험자는 사지 압박 붕대를 견딜 수 있어야 합니다.
7. 발목 상완 지수(ABI) 0.85 이상
8. 백혈구 수 3500/mm3 이상, 혈소판 < 1,000,000/mm3 그러나 100,000/mm3 초과 및 헤모글로빈 > 10.0 g%.
9. 서명된 동의서
10. 대상 연령은 18세 이상이어야 합니다. 실제로 45세 미만의 사람이 정맥성 하지 궤양에 걸릴 가능성은 거의 없습니다.

제외 기준:

1. 비흑색종성 피부암 이외의 활성 암이 있는 피험자. 암이 차도 상태인 경우 차도가 10년 이상 연장되지 않는 한 피험자는 제외됩니다.
2. 기대 수명이 6개월 미만인 피험자.
3. 간 기능 검사(Alamine Amino Trandferase, ALT, 안지오텐신 감수성 검사, AST, 알칼리성 포스파타제 ALK PHOS 및 빌리루빈)는 기준 실험실 정상 상한치의 1.5배 이상입니다.
4. 60보다 큰 기준선에서의 침강 속도(ESR).
5. 베이스라인에서 류마티스 인자가 30 IU/ml보다 큰 경우(2007년 3월 현재 사용 중인 University of Pennsylvania Pathology Laboratories 기준에 따라 30 IU/ml 미만은 음성으로 간주되고 30~80IU/ml는 약양성으로 간주됨).
6. 1:160 이상의 희석 역가에 대한 항핵항체 검사(1:160 미만은 2007년 3월 현재 사용 중인 펜실베니아 대학교 병리학 실험실 기준에 따라 음성으로 간주됨)
7. 간헐적 장기 손상, 비정상적인 실험실 검사 또는 PI의 의견에 따라 본 연구에 참여하거나 상처를 치유하는 능력을 위태롭게 할 의학적 문제가 있는 환자.
8. 류마티스 질환(예: 루푸스, 피부경화증, 피부근염, 류마티스 관절염, 다발성 근육통 등)이 확인된 대상자는 연구에서 제외됩니다.
9. 임신 또는 수유중인 여성. 연구에 참여하기 전에 각각의 가임 가능한 폐경 전 여성에 대해 임신 테스트를 수행할 것입니다. 치료 전 임신 검사 결과가 확인될 때까지 치료를 시작하지 않을 수 있습니다.
10. 전신 코르티코스테로이드 또는 면역억제제에 대한 요구 사항 또는 연구 시작 전 4주 동안의 코르티코스테로이드 또는 면역억제제 사용 이력.
11. B형 간염 또는 C형 간염 표면 항원에 대한 혈청양성.
12. 환자가 사지 압박 붕대 사용을 거부하거나 성공적으로 사용할 수 없는 경우가 매주 변경되었습니다.

13. H5.020CMV.PDGF-b 투여에 의해 악화되는 동시 의학적 질병.

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