2개의 토릭 소프트 콘택트렌즈의 시각적 성능 조사 (CARDINAL)
2014년 10월 17일 업데이트: Alcon Research
이 연구의 목적은 난시 참가자에서 두 개의 실리콘 하이드로겔 토릭 렌즈에 의해 유도된 수차계에 의해 측정된 코마의 양을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
- 토릭 소프트 콘택트 렌즈를 착용합니다.
- 사용 가능한 도수 범위 내에서 연구용 렌즈에 성공적으로 맞출 수 있습니다.
- 양쪽 눈에 ≥ -0.75 디옵터의 실린더가 있음;
- 두 연구용 렌즈를 사용하여 원거리에서 각 눈에서 최소 0.1(logMAR) 이상의 교정 가능한 시력을 갖습니다.
- 주당 최소 5일, 하루 최소 8시간 동안 매일 착용 기준으로 연구 렌즈를 기꺼이 착용하고 착용할 수 있으며 모든 연구 방문에 참석합니다.
- 다른 프로토콜 정의 포함 기준이 적용될 수 있습니다.
제외 기준:
- 콘택트렌즈 착용을 금하는 눈의 상태;
- 콘택트렌즈 착용이 금기일 수 있는 약물의 사용;
- 단안(기능적 시력이 있는 눈 1개만) 또는 렌즈 1개 장착;
- 헤르페스성 각막염, 안구 수술 또는 불규칙한 각막의 병력;
- 연구에 사용되는 진단 의약품에 대한 알려진 민감성
- 노안 교정이 필요합니다.
- 재습윤/윤활 안약을 하루에 두 번 이상 사용;
- 다른 프로토콜 정의 제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: AO for Astig / 바이오피니티 토릭
기간 1에 Lotrafilcon B 토릭 콘택트 렌즈를 착용한 후 기간 2에 무작위로 comfilcon A 토릭 콘택트 렌즈를 착용했습니다.
각 제품은 매일 착용 기준으로 30일 동안 양쪽에 착용하고 밤마다 제거합니다.
콘택트 렌즈를 착용하지 않은 최소 1일 세척은 각 착용 기간에 선행합니다.
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시중에서 판매되는 난시교정용 실리콘하이드로겔 콘택트렌즈
다른 이름들:
시중에서 판매되는 난시교정용 실리콘하이드로겔 콘택트렌즈
다른 이름들:
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다른: Astig용 Biofinity Toric / AO
기간 1에 Comfilcon A 토릭 콘택트 렌즈를 착용한 후 기간 2에 lotrafilcon B 토릭 콘택트 렌즈를 무작위로 착용했습니다.
각 제품은 매일 착용 기준으로 30일 동안 양쪽에 착용하고 밤마다 제거합니다.
콘택트 렌즈를 착용하지 않은 최소 1일 세척은 각 착용 기간에 선행합니다.
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시중에서 판매되는 난시교정용 실리콘하이드로겔 콘택트렌즈
다른 이름들:
시중에서 판매되는 난시교정용 실리콘하이드로겔 콘택트렌즈
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일째 5mm 동공의 평균 안구 혼수 점수
기간: 30일
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안구 혼수 상태는 광선 다발이 광축과 평행하지 않은 광학 시스템(눈)에 들어갈 때 발생하는 일종의 광학 수차 또는 이미지 형성 왜곡입니다.
안구 혼수 상태는 Ladarwave 수차계를 사용하여 마이크로미터 단위로 측정됩니다.
숫자가 낮을수록 코마/이미지 왜곡이 적음을 나타냅니다.
한쪽 눈(오른쪽 눈)이 평균에 기여했습니다.
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30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Lyndon Jones, PhD, School of Optometry and Vision Science
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 17일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
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