다이어트와 편두통 연구
연구 개요
상세 설명
비만은 편두통의 위험 요소입니다. 또한, 지난 10년 동안 여러 연구에서 편두통이 CVD의 위험 요소로 존재함을 입증했습니다(예: 뇌졸중). 편두통 환자는 또한 비정상적인 인슐린 반응, 높은 지질 및 내피 기능 장애가 있는 것으로 입증되었습니다. 제한된 데이터는 저지방 식단이 편두통 빈도를 줄이는 데 도움이 될 수 있음을 시사합니다. 저탄수화물(즉, 성인의 편두통 예방을 위한 저혈당) 식이. 이러한 연구 중 어느 것도 편두통 환자의 CV 건강, 체성분 및 염증 캐스케이드에 대한 그러한 식이 프로그램의 효과 및 잠재적 메커니즘을 조사하지 않았습니다. 이 3개월 연구는 편두통이 있는 과체중 또는 비만인의 임상 코호트에서 편두통 예방을 위한 두 가지 다른 식단(저탄수화물 식단 및 저지방 식단)의 효능 및 잠재적 메커니즘을 다룹니다. 전반적인 목표는 각 행동 개입이 편두통 빈도를 개선하고 그러한 개선이 신체 구성, 염증 및 CV 매개변수의 유리한 변화와 관련될 것이라는 가설을 테스트하는 것입니다.
가설 1.1 저지방 식이요법 또는 저탄수화물 식이요법을 3개월 동안 유지한 경우 대조군에 비해 월 평균 편두통 빈도가 감소할 것이다.
가설 1.2 식이요법에 무작위로 배정된 참가자는 체성분에 유리한 변화를 보일 것입니다(예: 자기 공명 영상(MRI)의 지방 조직 부피 감소 및 DEXA의 체지방 감소), 염증 마커(예: 아디포사이토카인 수치 감소) 및 CV 매개변수(예: 대조군에 비해 개선된 콜레스테롤 패널, 포도당 수치 및 동맥 경화 지표).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- The Johns Hopkins Bayview Headache Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 과체중 또는 비만(BMI 25~42)
- 여성
- 18세 이상 50세 미만
- 스크리닝 전 최소 6개월 동안 ICHD 기준을 충족하는 편두통
- 한 달에 > 2 및 < 10 두통일로 기록된 두통 빈도
- BP 포함 기준은 SBP <160 또는 DBP <100mmHg입니다.
제외 기준:
- 저칼로리 식단(이전 3개월 동안 체중이 안정적이어야 함)
- 지난 1년 또는 현재 치료 중 알코올 또는 약물 남용에 대한 자가 보고
- 1형 또는 2형 당뇨병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 비만 편두통
저탄수화물 다이어트
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피험자는 Atkins for Life 다이어트를 따를 것입니다.
그들은 책을 받게 될 것이고 연구 영양사는 유도, 지속적인 체중 감소, 사전 유지 관리 및 평생 유지 단계를 통해 그들을 안내할 것입니다.
식단은 TEE의 안내에 따라 750kcal/일의 결핍이 있는 영양적으로 균형 잡힌 저칼로리 식단입니다.
목표는 칼로리 부족을 저탄수화물 식단에 맞추는 것입니다.
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다른: 저지방 다이어트
비만 편두통
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피험자는 Atkins for Life 다이어트를 따를 것입니다.
그들은 책을 받게 될 것이고 연구 영양사는 유도, 지속적인 체중 감소, 사전 유지 관리 및 평생 유지 단계를 통해 그들을 안내할 것입니다.
식단은 TEE의 안내에 따라 750kcal/일의 결핍이 있는 영양적으로 균형 잡힌 저칼로리 식단입니다.
목표는 칼로리 부족을 저탄수화물 식단에 맞추는 것입니다.
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다른: 통제 수단
AHA 다이어트 권장 사항을 수신하는 컨트롤
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American Heart Association의 식단 및 생활 방식 권장 사항에 따라 제공된 정보입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두통 빈도의 평균 변화
기간: 3 개월.
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베이스라인에서 3개월까지 두통 빈도의 변화
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3 개월.
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체성분의 평균 변화
기간: 3 개월
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베이스라인 단계에서 3개월까지 체성분의 평균 변화
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3 개월
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염증 마커의 평균 변화
기간: 3 개월
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기준선에서 3개월까지 염증 마커의 평균 변화
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료에 반응하는 환자의 비율
기간: 3 개월
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월 평균 편두통 빈도의 21% 이상 감소로 측정된 체중 감량 프로그램에 반응하는 참가자의 비율
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
저탄수화물 다이어트에 대한 임상 시험
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Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.완전한
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Pepperdine University모병
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Anumana, Inc.Mayo Clinic아직 모집하지 않음
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical Research... 그리고 다른 협력자들모병
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University of CalgaryStewart Diabetes Education Fund완전한