Étude sur l'alimentation et la migraine
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'obésité est un facteur de risque de migraine. De plus, au cours de la dernière décennie, plusieurs axes de recherche ont confirmé la présence de migraines comme facteur de risque de MCV (par ex. accident vasculaire cérébral). Il a également été démontré que les migraineux ont des réponses anormales à l'insuline, des lipides plus élevés et un dysfonctionnement endothélial. Des données limitées suggèrent qu'un régime pauvre en graisses peut être bénéfique pour réduire la fréquence des migraines ; aucune étude n'a examiné l'efficacité d'une faible teneur en glucides (c. à faible indice glycémique) pour la prévention de la migraine chez les adultes. Aucune de ces études n'a examiné les effets et les mécanismes potentiels de tels programmes de régime sur la santé CV, la composition corporelle et la cascade inflammatoire chez les migraineux. Cette étude de 3 mois porte sur l'efficacité et les mécanismes potentiels de deux régimes différents (un régime pauvre en glucides et un régime pauvre en graisses) pour la prévention de la migraine dans une cohorte clinique de personnes en surpoids ou obèses souffrant de migraine. L'objectif global est de tester l'hypothèse selon laquelle chaque intervention comportementale améliorera la fréquence des migraines et que ces améliorations seront associées à des changements favorables dans la composition corporelle, l'inflammation et les paramètres CV.
Hypothèse 1.1 La fréquence mensuelle moyenne des migraines sera diminuée chez ceux qui maintiennent un régime pauvre en graisses ou en glucides pendant 3 mois par rapport aux témoins.
Hypothèse 1.2 Les participants randomisés aux régimes démontreront des changements favorables dans la composition corporelle (par ex. diminution du volume du tissu adipeux sur l'imagerie par résonance magnétique (IRM) et de la graisse corporelle sur DEXA), marqueurs inflammatoires (par exemple, diminution des niveaux d'adipocytokines) et paramètres CV (par exemple. amélioration du panel de cholestérol, des niveaux de glucose et des marqueurs de rigidité artérielle) par rapport aux témoins.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
- The Johns Hopkins Bayview Headache Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- en surpoids ou obèse (IMC entre 25 et 42)
- femmes
- >18 ans et < 50 ans
- Migraine répondant aux critères ICHD pendant au moins 6 mois avant le dépistage
- fréquence des maux de tête documentée > 2 et < 10 jours de maux de tête par mois
- Les critères d'inclusion de la PA sont PAS <160 ou PAS <100 mm Hg
Critère d'exclusion:
- régime hypocalorique (doit avoir un poids stable pendant les 3 mois précédents)
- Autodéclaration d'abus d'alcool ou de substances au cours de l'année écoulée ou traitement en cours
- Diabète de type 1 ou 2
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Migraines obèses
Régime pauvre en glucides
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Les sujets suivront le régime Atkins for Life.
Ils recevront le livre et un diététicien de l'étude les guidera à travers les phases d'induction, de perte de poids continue, de pré-entretien et d'entretien à vie.
Le régime alimentaire sera un régime hypocalorique équilibré sur le plan nutritionnel avec un déficit de 750 kcal/jour tel que guidé par l'ETO.
L'objectif est de faire correspondre le déficit calorique au régime pauvre en glucides
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Autre: régime faible en gras
Migraines obèses
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Les sujets suivront le régime Atkins for Life.
Ils recevront le livre et un diététicien de l'étude les guidera à travers les phases d'induction, de perte de poids continue, de pré-entretien et d'entretien à vie.
Le régime alimentaire sera un régime hypocalorique équilibré sur le plan nutritionnel avec un déficit de 750 kcal/jour tel que guidé par l'ETO.
L'objectif est de faire correspondre le déficit calorique au régime pauvre en glucides
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Autre: Contrôles
Contrôles recevant des recommandations de régime AHA
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informations fournies conformément aux recommandations sur le régime alimentaire et le mode de vie de l'American Heart Association.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement moyen de la fréquence des maux de tête
Délai: 3 mois.
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Modification de la fréquence des maux de tête entre le départ et 3 mois
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3 mois.
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Changement moyen de la composition corporelle
Délai: 3 mois
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Le changement moyen de la composition corporelle de la phase de référence à 3 mois
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3 mois
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La variation moyenne des marqueurs inflammatoires
Délai: 3 mois
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La variation moyenne des marqueurs inflammatoires entre le départ et 3 mois
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion de patients répondant au traitement
Délai: 3 mois
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Proportion de participants répondant au programme de perte de poids, mesurée par une réduction de 21 % ou plus de la fréquence mensuelle moyenne des migraines
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIH1K23NS078345-01
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