HV와 비교한 AD 대상자에서 대뇌 B-아밀로이드의 검출/배제를 위한 MNI-672 SPECT의 효능 및 안전성.

건강한 자원봉사자 포함 기준:

• 남성이며 20-30세(포함)
• 임상 치매 등급(CDR, [Hughes et al. 1993]) 점수 0점 및 간이 정신 상태 검사(MMSE, [Folstein et al. . 1975])
• ARWMC 척도 [Wahlund et al. 2001] 뇌혈관 질환이 없음을 뒷받침하는 점수(예: 백질 병변 점수 0 또는 1 또는 2 및 기저핵 점수 0 또는 1)
• 1명 이상의 일차 친척에 의해 정의된 AD의 가족력이 없습니다.

알츠하이머병 피험자 포함 기준:

• 남성 또는 여성이고 연령이 ≥ 50이며, 여성은 가임 가능성이 없어야 합니다(다음 중 하나로 확인: 연령 ≥ 60, 또는 외과적 불임 또는 자궁 절제술의 이력, 또는 연구 시작 최소 2년 전에 마지막 자연 출혈)
• DSM-IV-TR에 따른 알츠하이머 유형의 치매 및 NINCDS-ADRDA 기준에 따른 가능한 알츠하이머병에 대한 양성 평가를 제시하고 둘 중 어느 것도 제외 기준을 충족하지 않음
• 가능성 있는 DLB에 대한 ICC 기준, 가능성 있는 혈관성 치매에 대한 NINDS-AIREN 또는 Neary [Neary et al. 1998] FTD 기준
• CDR을 갖는다[Hughes et al. 1993] 0.5, 1 또는 2의 점수
• 뇌졸중 및/또는 일반화된 뇌혈관 질환(예: ARWMC 척도)을 나타내는 변화를 나타내지 않는 MRI 뇌 스캔 소견은 백질 병변 점수 0 또는 1 또는 2 및 기저핵 점수 0 또는 1로 제한됩니다.
• 시각적 해석을 기반으로 중간에서 빈번한 아밀로이드 신경염 플라크가 있는 Amyvid PET 스캔이 있습니다.
• 연구 방문에 참석하고 간병인이 있어야 하는 심리 측정 테스트를 수행할 의지와 능력이 있는 간병인이 있습니다.

모든 과목에 대한 제외 기준:

• MRI 검사에 대한 금기 사항이 있습니다. 금속 임플란트 또는 공포증
• MNI-672 적용 후 최대 7일의 기간 내에 수술 및/또는 다른 침습적 절차가 예정되어 있습니다.
• 의학적으로 불안정하고 관찰 기간 동안 임상 경과를 예측할 수 없는 경우. 심근 경색 또는 뇌졸중 발생 14일 이내의 환자/지원자, 이전 수술(7일 이내)을 받은 불안정한 환자/지원자, 진행성 심부전(NYHA 4기) 또는 급성 신부전 환자
• 연간 15mSv를 초과하는 방사선에 노출된 이력이 있는 경우(예: 작업 또는 방사선 요법)
• 혈액학적 또는 화학적 실험실 매개변수의 값이 크게 변동하거나 심각한 부작용(예: 화학 요법)
• 항아밀로이드 약물 치료를 받았다.
• 이전에 이 연구에 등록했거나 스크리닝 전 30일 이내에 조사 의약품 및/또는 MNI-672 투여 전 10 방사성 반감기 이내에 방사성 의약품이 관련된 임상 연구에 참여했습니다.
• 뇌종양 또는 기타 두개내 병변, CSF 순환 장애(예: 정상압 수두증) 및/또는 심각한 두부 외상 또는 뇌 수술의 병력이 있는 경우
• 중요한 신경학적 또는 정신 질환을 나타내는 병력, 신체적, 검사실 또는 영상 소견이 있습니다(환자의 경우 - AD 제외).
• 뇌 기능 장애를 일으킬 수 있는 다른 질병이 있습니다(예: 비타민 B12 또는 엽산 결핍, 갑상선 기능 장애)
• 알코올 또는 약물 남용의 역사가 있습니다