Efficacité et innocuité du MNI-672 SPECT pour la détection/exclusion de l'amyloïde B cérébrale chez les sujets AD par rapport aux HV.

Critères d'inclusion des volontaires sains :

• est un homme et a entre 20 et 30 ans (inclus)
• n'a aucun signe de déficience cognitive comme indiqué par un score de 0 (zéro) pour l'évaluation de la démence clinique (CDR, [Hughes et al. 1993]) et un score ≥ 28 au Mini-Mental Status Examination (MMSE, [Folstein et al. . 1975])
• a une IRM cérébrale qui a été jugée « normale (appropriée à l'âge) », y compris l'échelle ARWMC [Wahlund et al. 2001] scores soutenant l'absence de maladie cérébrovasculaire (par exemple, un score de lésion de la substance blanche de 0 ou 1 ou 2 et un score des ganglions de la base de 0 ou 1)
• n'a pas d'antécédents familiaux de MA définis par plus d'un parent au premier degré

Critères d'inclusion des sujets atteints de la maladie d'Alzheimer :

• est un homme ou une femme et est âgé de ≥ 50 ans, les femmes devant être sans potentiel de procréer (confirmé soit par : âge ≥ 60 ; ou antécédents de stérilisation chirurgicale ou d'hystérectomie, ou dernier saignement spontané au moins 2 ans avant le début de l'étude)
• présente une évaluation positive pour la démence de type Alzheimer selon le DSM-IV-TR et la maladie d'Alzheimer probable selon les critères NINCDS-ADRDA et ne remplit aucun des critères d'exclusion de l'un ou l'autre
• ne remplit pas les critères de l'ICC pour la DLB probable, le NINDS-AIREN pour la démence vasculaire probable, ou le Neary [Neary et al. 1998] critères de FTD
• a un CDR [Hughes et al. 1993] score de 0,5, 1 ou 2
• Résultats de l'IRM cérébrale qui ne révèlent pas de changements indiquant un accident vasculaire cérébral et/ou une maladie cérébrovasculaire généralisée (p.
• a une TEP Amyvid avec des plaques neuritiques amyloïdes modérées à fréquentes sur la base d'une interprétation visuelle
• a un soignant qui est disposé et capable d'assister à des visites d'étude et d'effectuer les tests psychométriques nécessitant la présence d'un soignant

Critères d'exclusion pour toutes les matières :

• a une contre-indication à l'examen IRM, par ex. implants métalliques ou phobie
• est prévu pour une intervention chirurgicale et / ou une autre procédure invasive dans un délai allant jusqu'à 7 jours suivant l'application MNI-672
• est médicalement instable et dont l'évolution clinique pendant la période d'observation est imprévisible, par ex. patients/volontaires dans les 14 jours suivant un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral, patients/volontaires instables ayant déjà subi une intervention chirurgicale (dans les 7 jours), patients présentant une insuffisance cardiaque avancée (stade NYHA IV) ou une insuffisance rénale aiguë
• a des antécédents d'exposition à tout rayonnement > 15 mSv/an (par ex. ergothérapie ou radiothérapie)
• reçoit une pharmacothérapie ou un autre traitement connu pour entraîner des valeurs très fluctuantes des paramètres de laboratoire hématologiques ou chimiques ou des effets secondaires graves (par ex. chimiothérapie)
• a reçu un traitement médicamenteux anti-amyloïde
• a déjà été inscrit à cette étude ou a participé à une étude clinique impliquant un produit pharmaceutique expérimental dans les 30 jours précédant le dépistage, et / ou tout radiopharmaceutique dans les 10 demi-vies radioactives avant l'administration de MNI-672
• a une tumeur au cerveau ou une autre lésion intracrânienne, une perturbation de la circulation du LCR (par exemple, une hydrocéphalie à pression normale) et/ou des antécédents de traumatisme crânien grave ou de chirurgie cérébrale
• a des antécédents, des résultats physiques, de laboratoire ou d'imagerie indiquant une maladie neurologique ou psychiatrique importante (pour les patients - autres que la maladie d'Alzheimer)
• a une autre maladie qui peut perturber les fonctions cérébrales (par ex. carence en vitamine B12 ou en acide folique, fonction thyroïdienne perturbée)
• a des antécédents d'abus d'alcool ou de drogues