Effekt og sikkerhed af MNI-672 SPECT til påvisning/udelukkelse af cerebralt B-amyloid hos AD-personer sammenlignet med HV'er.

Inklusionskriterier for sunde frivillige:

• er mand og er 20-30 år (inklusive)
• har ingen tegn på kognitiv svækkelse som indikeret af en klinisk demensvurdering (CDR, [Hughes et al. 1993]) score på 0 (nul) og en score på ≥ 28 i Mini-Mental Status Examination (MMSE, [Folstein et al. . 1975])
• har MR-hjernescanning, der er blevet vurderet som "normal (aldersegnet)" inklusive ARWMC-skala [Wahlund et al. 2001]-score, der understøtter manglen på cerebrovaskulær sygdom (f.eks. en hvid substans læsionsscore på 0 eller 1 eller 2 og en basalganglia-score på 0 eller 1)
• har ingen familiehistorie med AD defineret af mere end 1 førstegradsslægtning

Inklusionskriterier for Alzheimers sygdom:

• er mand eller kvinde og er ≥ 50 år gammel, hvorved kvinder skal være uden den fødedygtige alder (bekræftet af enten: alder ≥ 60; eller historie med kirurgisk sterilisation eller hysterektomi eller sidste spontane blødning mindst 2 år før undersøgelsens start)
• præsenterer med positiv vurdering for demens af Alzheimers type i overensstemmelse med DSM-IV-TR og sandsynlig AD i henhold til NINCDS-ADRDA-kriterierne og opfylder ingen af ​​eksklusionskriterierne for enten
• opfylder ikke ICC-kriterierne for sandsynlig DLB, NINDS-AIREN for sandsynlig vaskulær demens eller Neary [Neary et al. 1998] kriterier for FTD
• har en CDR [Hughes et al. 1993] score på 0,5, 1 eller 2
• MRI-hjernescanningsfund, der ikke afslører ændringer, der tyder på slagtilfælde og/eller generaliseret cerebrovaskulær sygdom (f.eks. ARWMC-skalaen) ændringer begrænset til: en læsionsscore for hvid substans på 0 eller 1 eller 2 og en basalganglia-score på 0 eller 1)
• har en Amyvid PET-scanning med moderate til hyppige amyloide neuritiske plaques baseret på visuel tolkning
• har en omsorgsperson, der er villig og i stand til at deltage i studiebesøg og udføre de psykometriske tests, der kræver tilstedeværelse af en omsorgsperson

Eksklusionskriterier for alle fag:

• har nogen kontraindikation til MR-undersøgelse, f.eks. metalimplantater eller fobi
• er planlagt til operation og/eller en anden invasiv procedure inden for tidsperioden på op til 7 dage efter MNI-672 ansøgning
• er medicinsk ustabil og hvis kliniske forløb i observationsperioden er uforudsigelig, f.eks. patienter/frivillige inden for 14 dage efter myokardieinfarkt eller slagtilfælde, ustabile patienter/frivillige med tidligere operation (inden for 7 dage), patienter med fremskreden hjerteinsufficiens (NYHA stadium IV) eller med akut nyresvigt
• har en historie med eksponering for enhver stråling >15 mSv/år (f. ergo- eller stråleterapi)
• modtager lægemiddelbehandling eller anden behandling, der vides at føre til stærkt svingende værdier af de hæmatologiske eller kemiske laboratorieparametre eller til alvorlige bivirkninger (f.eks. kemoterapi)
• har modtaget anti-amyloid behandling
• har tidligere været optaget i denne undersøgelse eller deltaget i en klinisk undersøgelse, der involverer et farmaceutisk forsøgsprodukt inden for 30 dage før screening og/eller et hvilket som helst radioaktivt lægemiddel inden for 10 radioaktive halveringstider før administration af MNI-672
• har en hjernetumor eller anden intrakraniel læsion, en forstyrrelse af CSF-cirkulationen (f.eks. hydrocephalus med normalt tryk) og/eller en historie med alvorlig hovedtraume eller hjernekirurgi
• har en historie, fysiske, laboratorie- eller billeddiagnostiske fund, der tyder på en betydelig neurologisk eller psykiatrisk sygdom (for patienter - andre end AD)
• har en anden sygdom, der kan forårsage forstyrrelse af hjernens funktion (f. vitamin B12 eller folinsyre mangel, forstyrret skjoldbruskkirtelfunktion)
• har en historie med alkohol- eller stofmisbrug