수술 후 복강경 조절식 위 밴딩(LAGB) 환자의 구토를 줄이고 체중 감소를 개선하기 위한 행동 중재
2013년 5월 19일 업데이트: Tricia M. Leahey, Ph.D., The Miriam Hospital
이 연구의 목적은 수술 후 LAGB 환자에서 문제가 되는 구토 및 관련 위장 증상을 줄이는 것입니다.
우리는 우리의 행동 개입이 통제 조건에 비해 구토 및 관련 증상을 더 많이 감소시킬 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Weight Control and Diabetes Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 70세 사이의 연령.
- 표준 Lap-Band 또는 표준 Realize Band로 LAGB 수술을 받았습니다.
- 일주일에 최소 3회 이상 구토를 보고하십시오.
- 연구원이 자신의 치료에 대해 외과의와 의사소통할 수 있도록 허용하는 데 동의합니다.
- 모든 병원 수술 기준을 충족했습니다.
제외 기준:
- 수석 조사관의 판단에 따라 프로토콜을 따르지 않을 가능성이 있는 상황(예: 주요 질병, 해당 지역 밖으로 이사할 계획, 약물 남용 또는 기타 심각한 정신과적 문제, 기질적 뇌 질환)을 보고합니다.
- 조사 기간 동안 임신 계획을 보고하십시오.
- 상부 위장관 운동 장애의 병력을 보고하십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 행동 개입
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이 중재는 수술 후 LAGB 환자의 구토 및 관련 합병증을 줄이기 위해 식습관을 목표로 합니다.
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간섭 없음: 치료 통제 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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구조화 인터뷰를 통해 측정한 자가 보고 구토 빈도(매주 구토 횟수)의 변화
기간: 기준선에서 6주까지
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기준선에서 6주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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위장관 증상 중증도의 변화 - 지난주에 걸쳐 다양한 위장관 증상의 중증도를 측정하는 설문지와 항목을 합산하여 전체 위장관 중증도 지수를 산출합니다.
기간: 기준선에서 6주까지
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기준선에서 6주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 19일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2030-09
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