Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Viselkedési beavatkozás a hányás csökkentésére és a fogyás javítására a műtét utáni laparoszkópos állítható gyomorsávos (LAGB) betegeknél

2013. május 19. frissítette: Tricia M. Leahey, Ph.D., The Miriam Hospital
A tanulmány célja a problémás hányás és a kapcsolódó gyomor-bélrendszeri tünetek csökkentése posztoperatív LAGB betegeknél. Feltételezzük, hogy viselkedési beavatkozásunk nagyobb mértékben csökkenti a hányást és a kapcsolódó tüneteket, mint a kontrollállapotunk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Felfüggesztett

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

5

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
        • Weight Control and Diabetes Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor 18 és 70 év között.
  2. LAGB-műtétet kapott szabvány Lap-Band vagy szabvány Realize Band segítségével.
  3. Hetente legalább 3x jelentse a hányást.
  4. Fogadják el, hogy a kutatók kommunikálhatnak sebészükkel az ellátásukat illetően.
  5. Minden kórházi sebészeti kritériumot teljesített.

Kizárási kritériumok:

  1. Jelentsen olyan állapotot, amely a vizsgálatvezető megítélése szerint potenciálisan valószínűtlenné tenné, hogy betartsák a protokollt (pl. súlyos betegség, a területről való kiköltözés terve, szerhasználat vagy egyéb jelentős pszichiátriai probléma, szervi agyi betegség).
  2. Jelentse be a terhességet a vizsgálat ideje alatt.
  3. Jelentse be a kórelőzményben a felső gyomor-bélrendszeri mozgászavart.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: viselkedési beavatkozás
Viselkedési: viselkedési beavatkozás
Ez a beavatkozás az étkezési viselkedést célozza meg a hányás és a kapcsolódó szövődmények csökkentése érdekében posztoperatív LAGB betegeknél.
Nincs beavatkozás: nincs kezelés ellenőrzése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
az önbevallásos hányás gyakoriságának változása (hányásos epizódok száma hetente) strukturált interjúval mérve
Időkeret: alapérték a 6. hétig
alapérték a 6. hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a gasztrointesztinális tünetek súlyosságának változása – a kérdőív a különböző GI-tünetek súlyosságát méri az előző hét során, és az elemek összegzése a teljes GI súlyossági indexet eredményezi
Időkeret: alapérték a 6. hétig
alapérték a 6. hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Miriam Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 19.

Első közzététel (Becslés)

2013. május 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. május 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 19.

Utolsó ellenőrzés

2013. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2030-09

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bariátriai sebészeti szövődmények

Klinikai vizsgálatok a viselkedési beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel