Käyttäytymiseen perustuva interventio oksentamisen vähentämiseksi ja painonpudotuksen parantamiseksi leikkauksen jälkeisillä laparoskooppisella säädettävällä mahalaukun nauhalla (LAGB)
sunnuntai 19. toukokuuta 2013 päivittänyt: Tricia M. Leahey, Ph.D., The Miriam Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vähentää ongelmallista oksentelua ja siihen liittyviä maha-suolikanavan oireita postoperatiivisilla LAGB-potilailla.
Oletamme, että käyttäytymisinterventiomme vähentää oksentelua ja siihen liittyviä oireita enemmän kuin kontrollitilanteemme.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-70 vuotta.
- Sai LAGB-leikkauksen joko tavallisella Lap-Bandilla tai tavallisella Realize Bandilla.
- Ilmoita oksentelusta vähintään 3 kertaa viikossa.
- Hyväksykää, että tutkijat voivat kommunikoida kirurginsa kanssa hoidosta.
- Täytti kaikki sairaalakirurgian kriteerit.
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmoita tilasta, joka johtavan tutkijan arvion mukaan tekisi niistä mahdollisesti epätodennäköistä noudattaa protokollaa (esim. vakava sairaus, suunnitelmat muuttaa pois alueelta, päihteiden väärinkäyttö tai muut merkittävät psykiatriset ongelmat, orgaaninen aivosairaus).
- Ilmoita raskaaksi tulemisesta tutkimuksen aikana.
- Ilmoita ylemmän maha-suolikanavan liikkumattomuudesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: käyttäytymiseen liittyvä interventio
|
Tämä interventio kohdistuu syömiskäyttäytymiseen vähentämään oksentelua ja siihen liittyviä komplikaatioita leikkauksen jälkeisillä LAGB-potilailla.
|
|
Ei väliintuloa: ei hoidon valvontaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
muutos itse ilmoittaman oksentelun tiheydessä (oksentelujaksojen määrä viikossa) mitattuna strukturoidulla haastattelulla
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 6
|
lähtötaso viikolle 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ruoansulatuskanavan oireiden vaikeusasteen muutos - kyselylomakkeella mitataan erilaisten maha-suolikanavan oireiden vakavuus edellisen viikon ajalta ja kohteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan yleinen GI-vakavuusindeksi
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 6
|
lähtötaso viikolle 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 22. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 22. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2030-09
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .