- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01862731
전방 슬관절 통증 자원봉사자의 근력 감소와 슬개골 운동에 미치는 영향
2026년 8월 6일 업데이트: National Institutes of Health Clinical Center (CC)
만성 슬개대퇴 통증 환자에서 슬개대퇴 운동학의 Vasti 조절.
배경:
- 연구원들은 근육이 슬개골의 움직임에 어떤 영향을 미치는지에 관심을 가집니다. 이 근육은 부상이나 질병으로 인한 것이 아닌 다른 종류의 무릎 통증과 관련이 있을 수 있습니다. 자기 공명 영상(MRI)과 같은 영상 연구를 사용하여 이러한 근육을 관찰할 수 있습니다. 이 근육과 그 움직임을 연구하기 위해 연구자들은 MRI를 사용하여 건강한 개인과 슬개골 통증이 있는 개인을 살펴볼 것입니다.
목표:
- 무릎 주변 근육의 변화가 무릎 통증에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 연구합니다.
적임:
- 특정 부상이나 질병으로 설명할 수 없는 슬개골 통증이 있는 18세에서 55세 사이의 개인.
- 18세에서 55세 사이의 건강한 지원자.
설계:
- 참가자는 신체 검사 및 병력으로 선별됩니다.
- 이 연구에는 두 번의 방문이 필요합니다. 방문할 때마다 표준 MRI 시퀀스를 사용하여 움직이고 있는 무릎과 휴식 중인 무릎의 이미지를 촬영합니다.
- 첫 번째 방문에서 MRI 스캔은 자연 상태의 무릎을 볼 것입니다. 참가자는 스캔하는 동안 한 번에 1~3분 동안 무릎을 위아래로 움직입니다.
- 두 번째 방문에서는 국소 마취제를 허벅지 근육에 주입합니다. 마취제는 2~3시간 동안 이 근육이 힘을 생성하지 못하도록 차단합니다. 참가자는 MRI 스캔 중에 한 번에 1~3분 동안 무릎을 위아래로 움직입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
골관절염의 잠재적 전조인 만성 특발성 슬개대퇴 통증은 무릎의 가장 흔한 문제 중 하나입니다.
이는 깊은 무릎 굴곡, 장시간 앉아 있는 자세, 반복적인 굴곡/신전으로 인해 악화되는 전방 무릎 통증이 특징입니다.
이 통증의 원인에 대해 가장 널리 받아들여지는 이론은 무릎 주변의 힘의 불균형이 정적 슬개대퇴 부정렬 및 동적 슬개대퇴 부정렬을 유발한다는 것입니다.
결과적으로 이러한 부정렬과 잘못된 추적은 관절 접촉 스트레스를 증가시켜 궁극적으로 슬개대퇴 통증을 유발합니다.
슬개대퇴부 추적 불량에 대한 현재의 이해는 일반적으로 정적 2D 정렬(측면 기울기 및 변위)에 초점을 맞추고 있습니다.
그러나 슬개대퇴 통증은 동적 이벤트 중에 가장 자주 악화되며 슬개골은 움직임에서 완전한 6 자유도를 갖습니다.
보다 최근의 연구는 의지적 동적 작업 중에 슬개대퇴 운동학을 정량화할 수 있었고 잘못된 추적 문제가 원래 가정된 것보다 더 복잡하다는 것을 입증했습니다.
구체적으로, 슬개대퇴 통증 환자에서 변화된 운동학은 과도한 슬개골 측면 병진 및 기울기에 국한되지 않고 과도한 굴곡 및 외반 회전과 함께 과도한 슬개골 상부 병진을 포함합니다.
굴곡과 외반은 슬개골의 상극이 각각 전방과 내측으로 이동하도록 하는 시상면과 관상면 회전입니다.
최근 연구에 따르면 무릎 주변의 변경된 힘 균형은 실제로 잘못된 추적으로 이어질 수 있습니다.
그러나 무릎 주변의 기존 힘 불균형을 교정하는 것이 슬개골 운동학을 정상화하고/하거나 통증을 줄일 수 있는지에 대한 질문은 남아 있습니다.
이 연구의 목적은 외측광근의 일시적인 의원성 힘의 상실이 만성 특발성 슬개대퇴 통증이 있는 대상자의 비정상적인 슬개골 운동학을 어떻게 변화시키는지 결정하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
35
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 주로 워싱턴 DC 지역에서 모집됩니다.
Clinicaltrials.gov를 통해 광고될 예정이며,
소셜 미디어, 전단지, 입소문.@@@
설명
포함 기준:
- 18세에서 55세 사이의 남녀 자원봉사자
제외 기준:
모든 자원봉사자
- 보행을 방해하는 933건을 포함하여 관련된 모든 의학적 문제
- 연구 중인 관절에 대한 심각한 부상, 연구 중인 관절에 대한 이전 수술 또는 연구 중인 관절의 극심한 통증 또는 PF_pain의 존재를 설명할 수 있는 기타 조건(예: 반월판 파열, 관절염)
- 국소 마취제(예: Novocain, lidocaine, bupivacaine, ropivacaine)에 대한 알레르기/과민증
- 간 질환
- 개방각 녹내장
- 심장 부정맥, 선천성 심장병
- 포도당-6-인산 탈수소효소 결핍증
- 임신한 여성이라면 누구나
지원자는 MR 영상 촬영에 금기 사항이 있는 경우 제외됩니다. 예는 다음과 같습니다.
- 고주파장을 집중시키거나 자기장에서 비틀림으로 인해 조직 손상을 일으킬 것으로 예상되는 신체 내의 금속(예: 동맥류 클립, 이식된 신경 자극기, 이식된 심장 박동 조율기 또는 자동 제세동기, 달팽이관 이식, 기타 이물질(예: 금속 부스러기, 인슐린 펌프).
- MR 영상 연구에 참여할 수 없는 상태(예: 마비된 편횡경막, 병적 비만, 심한 밀실 공포증)
- 그들 또는 그들의 태아에게 불필요한 위험을 나타내는 상태(예: 953 임신, 불확실한 유형의 이전 수술, 갈색세포종 또는 인슐린종의 증상)
만성 특발성 슬개대퇴골 Pai가 있는 피험자:
1. PF_pain 부족(활동성 통증이 없거나 현재 통증이 6개월 미만 지속됨)
제어 지원자:
- 운동의 비정상적인 범위, 근육 약화, 정렬 불량 및 인대 손상을 포함하여 연구 중인 관절의 무릎 손상의 모든 임상 징후.
- PF_pain의 존재(활성 또는 과거)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1/제어 지원자
건강한 통제
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2/고통이 있는 자원봉사자
만성 특발성 슬개대퇴 통증이 있는 피험자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PF 운동학 및 대상자의 통증 경험 수준
기간: 신경 차단 전후
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슬개대퇴 운동학, 슬개대퇴 통증 및 대퇴사두근 근력의 전후 근육 차단의 변화.
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신경 차단 전후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Frances T Gavelli, Ph.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Woolf AD, Pfleger B. Burden of major musculoskeletal conditions. Bull World Health Organ. 2003;81(9):646-56. Epub 2003 Nov 14.
- Murphy L, Schwartz TA, Helmick CG, Renner JB, Tudor G, Koch G, Dragomir A, Kalsbeek WD, Luta G, Jordan JM. Lifetime risk of symptomatic knee osteoarthritis. Arthritis Rheum. 2008 Sep 15;59(9):1207-13. doi: 10.1002/art.24021.
- Hootman JM, Helmick CG. Projections of US prevalence of arthritis and associated activity limitations. Arthritis Rheum. 2006 Jan;54(1):226-9. doi: 10.1002/art.21562.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 5월 31일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 19일
연구 완료
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 23일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 10일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 130099
- 13-CC-0099
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
.다른 조사자가 이 데이터를 사용하려는 경우 데이터 공유 전에 IRB 승인을 받아야 합니다.
데이터 공유는 (1) 이전에 서명한 동의서에 데이터 공유 정보가 없거나 (2) 동의서에 이 정보가 포함되어 있고 참가자가 자신의 데이터를 공유하지 않도록 요청하지 않은 경우 정보에 입각한 동의를 포기한 상태에서 수행됩니다.
동의 포기는 45 CFR 46.116(d)에 명시된 기준을 충족합니다.
연구 및 데이터 공유는 피험자에게 최소한의 위험만을 수반합니다.@@@@@@The
포기 또는 변경은 피험자의 권리와 복지에 부정적인 영향을 미치지 않습니다.
데이터 및 샘플에는 개인 식별 정보가 제거됩니다.@@@The
권리 포기 또는 변경 없이는 연구가 실질적으로 수행될 수 없습니다.@@@언제든지
적절한 경우 @@@참가 후 추가 관련 정보가 피험자에게 제공됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 데이터 공유 계약을 통해 공유됩니다.@@@@@@The
시작일과 종료일은 데이터 공유 계약에 의해 결정됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 PII가 제거되고 IRB 승인을 받아 공유됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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