Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Потеря мышечной силы и ее влияние на движение коленной чашечки у добровольцев с болью в передней части колена

12 апреля 2024 г. обновлено: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Васти-контроль пателлофеморальной кинематики у пациентов с хронической пателлофеморальной болью.

Задний план:

- Исследователей интересует, как мышцы влияют на движение надколенника. Эти мышцы могут быть связаны с различными видами болей в коленях, которые не вызваны травмой или заболеванием. Для изучения этих мышц можно использовать визуализирующие исследования, такие как магнитно-резонансная томография (МРТ). Чтобы изучить эти мышцы и то, как они двигаются, исследователи будут использовать МРТ для наблюдения за здоровыми людьми и людьми с болью в коленной чашечке.

Цели:

- Изучить, как изменения в мышцах вокруг колена могут влиять на боль в колене.

Право на участие:

  • Лица в возрасте от 18 до 55 лет с болью в коленной чашечке, которую нельзя объяснить конкретной травмой или заболеванием.
  • Здоровые добровольцы в возрасте от 18 до 55 лет.

Дизайн:

  • Участники пройдут медицинский осмотр и историю болезни.
  • Это исследование требует двух посещений. При каждом посещении будут использоваться стандартные последовательности МРТ для получения изображений колена в движении и в состоянии покоя.
  • При первом посещении МРТ будет смотреть на колено в его естественном состоянии. Участники будут перемещать колено вверх и вниз в течение 1-3 минут во время сканирования.
  • Во время второго визита в мышцу бедра будет введен местный анестетик. Анестетик блокирует эту мышцу от создания силы на 2 или 3 часа. Во время МРТ участники будут двигать колено вверх и вниз в течение 1–3 минут за раз.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Хроническая идиопатическая пателлофеморальная боль, потенциальный предшественник остеоартрита, является одной из наиболее распространенных проблем с коленным суставом. Он характеризуется болью в передней части колена, которая усиливается при глубоком сгибании колена, длительном сидении и повторяющихся сгибаниях/разгибателях. Наиболее широко распространенная теория относительно источника этой боли заключается в том, что дисбаланс сил вокруг колена приводит к статическому смещению пателлофеморального сочленения и динамическому смещению пателлофеморального сустава. В свою очередь, это смещение и неправильное отслеживание приводят к повышенным контактным напряжениям в суставах, что в конечном итоге приводит к пателлофеморальной боли. Текущее понимание пателлофеморального неправильного отслеживания обычно сосредоточено на статическом двухмерном выравнивании (латеральный наклон и смещение). Тем не менее, пателлофеморальная боль чаще всего усиливается во время динамических событий, и надколенник имеет полные шесть степеней свободы в своем движении. Более поздние исследования позволили количественно оценить кинематику надколенника и бедренной кости во время волевых динамических задач и продемонстрировать, что проблема неправильного отслеживания более сложна, чем предполагалось изначально. В частности, у пациентов с пателлофеморальной болью измененная кинематика не ограничивается чрезмерным латеральным смещением и наклоном надколенника, но включает чрезмерное смещение надколенника вверх наряду с чрезмерным сгибанием и вальгусным вращением. Сгибание и вальгусное сгибание представляют собой повороты в сагиттальной и коронарной плоскостях, которые вызывают смещение верхнего полюса надколенника вперед и медиально соответственно. Недавняя работа показала, что изменение баланса сил вокруг колена действительно может привести к нарушению движения. Тем не менее, остается вопрос, может ли коррекция существующего дисбаланса сил вокруг колена нормализовать кинематику надколенника и/или уменьшить боль. Целью данного исследования является определение того, как временная ятрогенная потеря силы в латеральной широкой мышце изменяет аберрантную кинематику надколенника у пациентов с хронической идиопатической пателлофеморальной болью.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Frances Gavelli, Ph.D.
  • Номер телефона: (301) 451-7585
  • Электронная почта: gavellif@cc.nih.gov

Места учебы

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • Рекрутинг
        • National Institutes of Health Clinical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники будут набраны в основном из большого района Вашингтона, округ Колумбия. Он будет рекламироваться на сайте ClinicalTrials.gov. социальные сети, листовки и сарафанное радио.@@@

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

    1. Мужчины и женщины-добровольцы в возрасте от 18 до 55 лет.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Все волонтеры

  1. Любые соответствующие медицинские проблемы, в том числе 933 проблемы, препятствующие передвижению
  2. Любая серьезная травма изучаемого сустава, предыдущая операция на изучаемом суставе или сильная боль в изучаемом суставе или другое состояние, которое может объяснить наличие PF_pain (например, разрыв мениска, артрит)
  3. Аллергия/гиперчувствительность к любому местному анестетику (например, новокаину, лидокаину, бупивакаину, ропивакаину)
  4. Болезнь печени
  5. Открытоугольная глаукома
  6. Нарушения сердечного ритма, врожденные пороки сердца
  7. Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
  8. Любая беременная женщина

Доброволец будет исключен, если у него есть противопоказания к МРТ. Примеры:

  1. Металл внутри их тела, который может концентрировать радиочастотные поля или вызывать повреждение тканей из-за скручивания в магнитном поле (например, зажим для аневризмы, имплантированный нейростимулятор, имплантированный кардиостимулятор или аутодефибриллятор, кохлеарный имплант, другое инородное тело (например, металлическая стружка, инсулиновая помпа).
  2. Состояние, при котором они не могут участвовать в МРТ-исследовании (например, парализованная половина диафрагмы, морбидное ожирение, тяжелая клаустрофобия)
  3. Состояние, которое представляет ненужный риск для них или их будущего ребенка (например, беременность 953, предшествующая операция неопределенного типа, симптомы феохромоцитомы или инсулиномы)

Субъекты с хроническим идиопатическим пателлофеморальным пай:

1. Отсутствие PF_pain (либо отсутствие активной боли, либо текущая боль длительностью < 6 месяцев)

Волонтеры контроля:

  1. Любые клинические признаки поражения коленного сустава в изучаемом суставе, включая аномальный диапазон движений, мышечную слабость, смещение и повреждение связок.
  2. Наличие PF_pain (активного или прошлого)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
1/Добровольцы управления
Здоровые элементы управления
2/Добровольцы с болью
Субъекты с хронической идиопатической пателлофеморальной болью

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кинематика ПФ и уровень болевых ощущений субъекта
Временное ограничение: до и после блокады нерва
Изменение пателлофеморальной кинематики, пателлофеморальной боли и силы четырехглавой мышцы до и после мышечной блокады.
до и после блокады нерва

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Frances Gavelli, Ph.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 мая 2013 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 мая 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

24 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

15 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2024 г.

Последняя проверка

21 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

.Если другие исследователи захотят использовать эти данные, перед любым обменом данными будет запрошено одобрение IRB. Обмен данными будет осуществляться при отказе от информированного согласия, если (1) в ранее подписанной форме согласия отсутствовала информация об обмене данными или (2) форма согласия содержала эту информацию, и участник не просил, чтобы его/ее данные не разглашались. Отказ от согласия соответствует критериям, изложенным в 45 CFR 46.116(d): Исследование и обмен данными сопряжены с минимальным риском для испытуемых.@@@@@@The отказ или изменение не окажут неблагоприятного воздействия на права и благополучие субъектов. Из данных и образцов будет удалена личная информация.@@@The практически невозможно провести исследование без отказа или изменения.@@@Всякий раз, когда при необходимости участникам будет предоставлена ​​дополнительная соответствующая информация после@@@участия.

Сроки обмена IPD

Данные будут передаваться в соответствии с соглашениями об обмене данными.@@@@@@The даты начала и окончания будут определены соглашением об обмене данными.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут переданы без PII и с одобрения IRB.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться