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Muskelkraftverlust und seine Auswirkung auf die Bewegung der Kniescheibe bei Freiwilligen mit vorderen Knieschmerzen

6. August 2026 aktualisiert von: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Vasti-Kontrolle der patellofemoralen Kinematik bei Patienten mit chronischen patellofemoralen Schmerzen.

Hintergrund:

- Forscher interessieren sich dafür, wie die Muskeln die Bewegung der Kniescheibe beeinflussen. Diese Muskeln können mit verschiedenen Arten von Knieschmerzen zusammenhängen, die nicht durch eine Verletzung oder Krankheit verursacht werden. Bildgebende Untersuchungen wie Magnetresonanztomographie (MRT) können verwendet werden, um diese Muskeln zu untersuchen. Um diese Muskeln und ihre Bewegung zu untersuchen, werden die Forscher MRT verwenden, um gesunde Personen und Personen mit Kniescheibenschmerzen zu untersuchen.

Ziele:

- Um zu untersuchen, wie Veränderungen an den Muskeln um das Knie Knieschmerzen beeinflussen können.

Teilnahmeberechtigung:

  • Personen zwischen 18 und 55 Jahren mit Kniescheibenschmerzen, die nicht durch eine bestimmte Verletzung oder Krankheit erklärt werden können.
  • Gesunde Freiwillige zwischen 18 und 55 Jahren.

Design:

  • Die Teilnehmer werden mit einer körperlichen Untersuchung und Anamnese untersucht.
  • Diese Studie erfordert zwei Besuche. Bei jedem Besuch werden Standard-MRT-Sequenzen verwendet, um Bilder des Knies in Bewegung und Ruhe zu machen.
  • Beim ersten Besuch wird das Knie im MRT-Scan in seinem natürlichen Zustand betrachtet. Die Teilnehmer bewegen das Knie während des Scans jeweils 1 bis 3 Minuten lang auf und ab.
  • Beim zweiten Besuch wird ein Lokalanästhetikum in den Muskel des Oberschenkels gespritzt. Das Anästhetikum wird diesen Muskel für 2 oder 3 Stunden daran hindern, Kraft zu erzeugen. Die Teilnehmer bewegen das Knie während des MRT-Scans jeweils 1 bis 3 Minuten lang auf und ab.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Chronischer idiopathischer patellofemoraler Schmerz, ein möglicher Vorläufer von Arthrose, ist eines der häufigsten Probleme des Knies. Es ist gekennzeichnet durch vordere Knieschmerzen, die durch tiefe Kniebeugung, längeres Sitzen und wiederholte Beugung/Streckung verschlimmert werden. Die am weitesten verbreitete Theorie in Bezug auf die Ursache dieser Schmerzen ist, dass ein Kräfteungleichgewicht um das Knie herum zu einer statischen patellofemoralen Fehlausrichtung und einem dynamischen patellofemoralen Maltracking führt. Diese Fehlstellung und Maltracking führt wiederum zu erhöhten Gelenkkontaktbelastungen, die letztendlich zu patellofemoralen Schmerzen führen. Das aktuelle Verständnis des patellofemoralen Maltracking konzentriert sich typischerweise auf die statische 2D-Ausrichtung (laterale Neigung und Verschiebung). Der patellofemorale Schmerz wird jedoch am häufigsten während dynamischer Ereignisse verschlimmert, und die Patella hat in ihrer Bewegung vollständige sechs Freiheitsgrade. Neuere Studien konnten die patellofemorale Kinematik während willkürlicher dynamischer Aufgaben quantifizieren und zeigen, dass das Maltracking-Problem komplexer ist als ursprünglich angenommen. Insbesondere bei Patienten mit patellofemoralen Schmerzen beschränkt sich die veränderte Kinematik nicht auf eine übermäßige laterale Translation und Neigung der Patella, sondern umfasst eine übermäßige Translation der Patella nach oben zusammen mit übermäßiger Flexion und Valgusrotationen. Flexion und Valgus sind Rotationen in der sagittalen und koronalen Ebene, die bewirken, dass sich der obere Pol der Patella nach anterior bzw. medial verschiebt. Jüngste Arbeiten haben gezeigt, dass ein verändertes Kräftegleichgewicht um das Knie tatsächlich zu einem Maltracking führen kann. Es bleibt jedoch die Frage, ob die Korrektur eines bestehenden Kräfteungleichgewichts um das Knie die Patellakinematik normalisieren und/oder Schmerzen reduzieren kann. Der Zweck dieser Studie ist es zu bestimmen, wie ein vorübergehender iatrogener Kraftverlust im M. vastus lateralis die abweichende Kinematik der Patella bei Patienten mit chronischen idiopathischen patellofemoralen Schmerzen verändert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer werden hauptsächlich aus dem Großraum Washington DC rekrutiert. Es wird über clinicaltrials.gov beworben, soziale Medien, Flyer und Mundpropaganda.@@@

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

    1. Männliche und weibliche Freiwillige im Alter zwischen 18 und 55 Jahren

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Alle Freiwilligen

  1. Alle relevanten medizinischen Probleme, einschließlich 933 solcher, die eine Gehfähigkeit verhindern
  2. Jede ernsthafte Verletzung des untersuchten Gelenks, frühere Operation am untersuchten Gelenk oder extreme Schmerzen am untersuchten Gelenk oder andere Erkrankungen, die das Vorhandensein von PF_Schmerzen erklären können (z. B. Meniskusriss, Arthritis)
  3. Allergie/Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika (z. B. Novocain, Lidocain, Bupivacain, Ropivacain)
  4. Leber erkrankung
  5. Offenwinkelglaukom
  6. Herzrhythmusstörungen, angeborene Herzfehler
  7. Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel
  8. Jede Frau, die schwanger ist

Ein Freiwilliger wird ausgeschlossen, wenn er eine Kontraindikation für die MR-Bildgebung hat. Beispiele sind:

  1. Metall in ihrem Körper, von dem erwartet werden kann, dass es Hochfrequenzfelder konzentriert oder Gewebeschäden durch Verdrehung in einem Magnetfeld verursacht (z. Metallspäne, Insulinpumpe).
  2. Ein Zustand, der sie von der Teilnahme an einer MR-Bildgebungsstudie ausschließen würde (z. B. gelähmtes Hemidiaphragma, krankhafte Fettleibigkeit, schwere Klaustrophobie)
  3. Ein Zustand, der ein unnötiges Risiko für sie oder ihr ungeborenes Kind darstellt (z. B. 953-Schwangerschaft, frühere Operation unklarer Art, Symptome eines Phäochromozytoms oder Insulinoms)

Patienten mit chronischem idiopathischem patellofemoralem Pai:

1. Mangel an PF_Schmerz (entweder kein aktiver Schmerz oder aktueller Schmerz von < 6 Monaten Dauer)

Kontrollfreiwillige:

  1. Jegliche klinischen Anzeichen einer Kniefunktionsstörung im untersuchten Gelenk, einschließlich anormaler Bewegungsfreiheit, Muskelschwäche, Fehlstellung und Bänderschäden.
  2. Das Vorhandensein von PF_pain (entweder aktiv oder vergangen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1/Kontrollfreiwillige
Gesunde Kontrollen
2/Freiwillige mit Schmerzen
Patienten mit chronischen idiopathischen patellofemoralen Schmerzen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PF-Kinematik und das Ausmaß der Schmerzerfahrung des Probanden
Zeitfenster: vor und nach einer Nervenblockade
Die Veränderung der patellofemoralen Kinematik, der patellofemoralen Schmerzen und der Kraft des Quadrizeps vor und nach der Muskelblockade.
vor und nach einer Nervenblockade

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Ermittler

  • Hauptermittler: Frances T Gavelli, Ph.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Mai 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Juli 2024

Studienabschluss

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

24. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2026

Zuletzt verifiziert

10. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 130099
  • 13-CC-0099

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

.Wenn andere Ermittler diese Daten verwenden möchten, wird vor der Weitergabe von Daten die Genehmigung des IRB eingeholt. Die Datenweitergabe erfolgt unter Verzicht auf eine informierte Einwilligung, wenn (1) die zuvor unterzeichnete Einwilligungserklärung keine Informationen zur Datenweitergabe enthielt oder (2) die Einwilligungserklärung diese Informationen enthielt und der Teilnehmer nicht darum gebeten hat, dass seine Daten nicht weitergegeben werden. Der Verzicht auf die Einwilligung erfüllt die in 45 CFR 46.116(d) festgelegten Kriterien: Die Forschung und der Datenaustausch beinhalten nicht mehr als ein minimales Risiko für die Probanden.@@@@@@The Verzicht oder Änderung wird die Rechte und das Wohlergehen der Subjekte nicht beeinträchtigen. Aus Daten und Proben werden personenbezogene Daten entfernt.@@@Die Forschung könnte ohne den Verzicht oder die Änderung praktisch nicht durchgeführt werden.@@@Wann immer gegebenenfalls werden den Probanden nach @@@Teilnahme weitere sachdienliche Informationen zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Daten werden im Rahmen von Vereinbarungen zur gemeinsamen Nutzung von Daten weitergegeben.@@@@@@The Start- und Enddatum werden durch die Vereinbarung zur gemeinsamen Nutzung von Daten bestimmt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden ohne PII und mit Genehmigung des IRB weitergegeben.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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