Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lihasvoiman heikkeneminen ja sen vaikutus polvilippien liikkeisiin vapaaehtoisilla, joilla on etupolven kipu

torstai 6. elokuuta 2026 päivittänyt: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Patellofemoraalisen kinematiikan laaja hallinta potilailla, joilla on krooninen patellofemoraalinen kipu.

Tausta:

- Tutkijat ovat kiinnostuneita siitä, miten lihakset vaikuttavat polvilumpion liikkeisiin. Nämä lihakset voivat liittyä erilaisiin polvikipuihin, jotka eivät ole vamman tai sairauden aiheuttamia. Näitä lihaksia voidaan käyttää kuvantamistutkimuksissa, kuten magneettikuvauksessa (MRI). Tutkiakseen näitä lihaksia ja niiden liikkumista tutkijat käyttävät MRI:tä tarkastellakseen terveitä henkilöitä ja henkilöitä, joilla on polvilumpion kipua.

Tavoitteet:

- Tutkia kuinka muutokset polven ympärillä olevissa lihaksissa voivat vaikuttaa polvikipuun.

Kelpoisuus:

  • 18–55-vuotiaat henkilöt, joilla on polvilumpion kipua, jota ei voida selittää tietyllä vammalla tai sairaudella.
  • Terveet vapaaehtoiset 18-55-vuotiaat.

Design:

  • Osallistujat seulotaan fyysisellä kokeella ja sairaushistorialla.
  • Tämä tutkimus vaatii kaksi käyntiä. Jokaisella käynnillä käytetään tavallisia MRI-sekvenssejä, joilla otetaan kuvia polvista liikkeessä ja levossa.
  • Ensimmäisellä käynnillä magneettikuvauksessa tarkastellaan polvea sen luonnollisessa tilassa. Osallistujat liikuttavat polvea ylös ja alas 1-3 minuuttia kerrallaan skannauksen aikana.
  • Toisella käynnillä paikallispuudutusainetta ruiskutetaan reiteen lihakseen. Anestesia estää tätä lihasta tuottamasta voimaa 2 tai 3 tunnin ajan. Osallistujat liikuttavat polvea ylös ja alas 1-3 minuuttia kerrallaan MRI-skannauksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen idiopaattinen patellofemoraalinen kipu, mahdollinen nivelrikon esiaste, on yksi yleisimmistä polven ongelmista. Sille on ominaista etuosan polven kipu, jota pahentaa syvä polven koukistus, pitkittynyt istuminen ja toistuva koukistus/venyttely. Yleisimmin hyväksytty teoria tämän kivun lähteestä on se, että polven ympärillä oleva voiman epätasapaino johtaa staattiseen polven reisiluun epätasapainoon ja dynaamiseen polven polven epätasapainoon. Tämä epäkohdistus ja häiriöt puolestaan ​​johtavat kohonneisiin nivelen kosketusjännityksiin, mikä lopulta johtaa patellofemoraaliseen kipuun. Patellofemoraalisen maltrackingin nykyinen ymmärrys keskittyy tyypillisesti staattiseen 2D-linjaukseen (sivusuuntainen kallistus ja siirtymä). Silti polvilumpion kipu pahenee useimmiten dynaamisten tapahtumien aikana ja polvilumpion liikkeessä on kuusi vapausastetta. Uudemmat tutkimukset ovat kyenneet kvantifioimaan polven femoraalista kinematiikkaa tahdonalaisten dynaamisten tehtävien aikana ja osoittamaan, että maltracking-ongelma on monimutkaisempi kuin alun perin oletettiin. Erityisesti potilailla, joilla on patellofemoraalista kipua, muuttunut kinematiikka ei rajoitu liialliseen polvilumpion lateraaliseen translaatioon ja kallistukseen, vaan se sisältää liiallisen polvilumpion ylivoimaisen translaation sekä liiallisen fleksion ja valgusrotaatiot. Flexion ja valgus ovat sagittaalisia ja koronaalisia tasokiertoja, jotka saavat polvilumpion ylemmän navan siirtymään eteenpäin ja mediaalisesti. Viimeaikainen tutkimus on osoittanut, että muuttunut voimatasapaino polven ympärillä voi todellakin johtaa haitalliseen seurantaan. Kuitenkin kysymys on, voiko polven ympärillä olevan voiman epätasapainon korjaaminen normalisoida polvilumpion kinematiikkaa ja/tai vähentää kipua. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka väliaikainen iatrogeeninen voiman menetys vastus lateralis -lihaksessa muuttaa polvilumpion poikkeavaa kinematiikkaa potilailla, joilla on krooninen idiopaattinen patellofemoraalinen kipu.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat rekrytoidaan ensisijaisesti Washington DC:n suuralueelta. Sitä mainostetaan osoitteessa klinikan.gov, sosiaalinen media, lentolehtiset ja suusta suuhun.@@@

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

    1. Vapaaehtoiset mies- ja naispuoliset 18-55-vuotiaat

POISTAMISKRITEERIT:

Kaikki vapaaehtoiset

  1. Kaikki asiaankuuluvat lääketieteelliset ongelmat, mukaan lukien 933 ne, jotka estävät liikkumisen
  2. Mikä tahansa vakava tutkittavana olevan nivelen vamma, tutkittavana olevan nivelen aikaisempi leikkaus tai äärimmäinen kipu tutkittavassa nivelessä tai muu tila, joka voi selittää PF_kipun esiintymisen (esim. nivelkipurepeämä, niveltulehdus)
  3. Allergia/yliherkkyys jollekin paikallispuudutusaineelle (esim. novokaiini, lidokaiini, bupivakaiini, ropivakaiini)
  4. Maksasairaus
  5. Avokulmaglaukooma
  6. Sydämen rytmihäiriöt, synnynnäinen sydänsairaus
  7. Glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos
  8. Jokainen raskaana oleva nainen

Vapaaehtoinen suljetaan pois, jos hänellä on vasta-aihe MR-kuvaukseen. Esimerkkejä ovat:

  1. Niiden kehossa oleva metalli, jonka voidaan olettaa keskittävän radiotaajuuskenttiä tai aiheuttavan kudosvaurioita magneettikentässä vääntymisestä (esim. aneurysmaklipsi, istutettu hermostimulaattori, implantoitu sydämentahdistin tai autodefibrillaattori, sisäkorvaistute, muu vieraskappale (esim. metallilastut, insuliinipumppu).
  2. Tila, joka estäisi heitä osallistumasta MR-kuvaustutkimukseen (esim. halvaantunut hemidiafragma, sairaalloinen liikalihavuus, vaikea klaustrofobia)
  3. Tila, joka aiheuttaa tarpeettoman riskin heille tai heidän syntymättömälle lapselleen (esim. 953-raskaus, edellinen epävarman tyyppinen leikkaus, feokromosytooman tai insulinooman oireet)

Aiheet, joilla on krooninen idiopaattinen patellofemoraalinen sairaus:

1. PF_painin puute (joko ei aktiivista kipua tai nykyinen kipu, joka kestää < 6 kuukautta)

Ohjaus vapaaehtoiset:

  1. Kaikki tutkittavana olevan nivelen polven vajaatoiminnan kliiniset merkit, mukaan lukien epänormaali liikerata, lihasheikkous, epätasapaino ja nivelsiteiden vaurio.
  2. PF_painin esiintyminen (joko aktiivinen tai mennyt)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1/Control Volunteers
Terveet kontrollit
2/Volunteers with Pain
Potilaat, joilla on krooninen idiopaattinen patellofemoraalinen kipu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PF-kinematiikka ja tutkittavan kivun kokemuksen taso
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen hermotukoksen
Muutos patellofemoraalisen kinematiikassa, patellofemoraalisessa kipussa ja nelipäisessä lihaslujuudessa ennen ja sen jälkeen.
ennen ja jälkeen hermotukoksen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Frances T Gavelli, Ph.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 24. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

.Jos muut tutkijat haluavat käyttää näitä tietoja, IRB:n hyväksyntä pyydetään ennen tietojen jakamista. Tietojen jakaminen tapahtuu tietoon perustuvasta suostumuksesta poikkeuksena, jos (1) aiemmin allekirjoitetusta suostumuslomakkeesta puuttui tiedonjakotiedot tai (2) suostumuslomakkeessa oli nämä tiedot eikä osallistuja ole pyytänyt, että hänen tietojaan ei jaeta. Suostuksesta luopuminen täyttää 45 CFR 46.116(d) -vaatimukset: Tutkimukseen ja tiedon jakamiseen liittyy vain minimaalinen riski koehenkilöille.@@@@@@The luopuminen tai muuttaminen ei vaikuta haitallisesti tutkittavien oikeuksiin ja hyvinvointiin. Tiedoista ja näytteistä henkilötiedot poistetaan.@@@The tutkimusta ei käytännössä voitaisi suorittaa ilman poikkeusta tai muutosta.@@@Aina Tarvittaessa koehenkilöille annetaan asiaankuuluvaa lisätietoa@@@osallistumisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot jaetaan tiedonjakosopimusten kautta.@@@@@@The aloitus- ja päättymispäivämäärät määräytyvät tiedonjakosopimuksessa.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot jaetaan ilman henkilökohtaisia ​​tunnistetietoja ja IRB:n hyväksynnällä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa