- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01862731
Perdita di forza muscolare e suo effetto sul movimento della rotula nei volontari con dolore al ginocchio anteriore
Controllo Vasti della cinematica femoro-rotulea in pazienti con dolore femoro-rotuleo cronico.
Sfondo:
- I ricercatori sono interessati a come i muscoli influenzano il movimento della rotula. Questi muscoli possono essere correlati a diversi tipi di dolore al ginocchio che non sono causati da un infortunio o da una malattia. Studi di imaging come la risonanza magnetica (MRI) possono essere utilizzati per osservare questi muscoli. Per studiare questi muscoli e come si muovono, i ricercatori useranno la risonanza magnetica per esaminare individui sani e individui con dolore alla rotula.
Obiettivi:
- Studiare come le modifiche ai muscoli intorno al ginocchio possono influenzare il dolore al ginocchio.
Eleggibilità:
- Individui di età compresa tra 18 e 55 anni che presentano dolore alla rotula che non può essere spiegato da una specifica lesione o malattia.
- Volontari sani di età compresa tra 18 e 55 anni.
Design:
- I partecipanti saranno selezionati con un esame fisico e una storia medica.
- Questo studio richiede due visite. Ogni visita utilizzerà sequenze MRI standard per acquisire immagini del ginocchio in movimento ea riposo.
- Alla prima visita, la scansione MRI guarderà il ginocchio nel suo stato naturale. I partecipanti muoveranno il ginocchio su e giù per 1-3 minuti alla volta durante la scansione.
- Alla seconda visita, verrà iniettato un agente anestetico locale nel muscolo della coscia. L'anestetico impedirà a questo muscolo di generare forza per 2 o 3 ore. I partecipanti muoveranno il ginocchio su e giù per 1-3 minuti alla volta durante la scansione MRI.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
CRITERIO DI INCLUSIONE:
- Volontari uomini e donne di età compresa tra i 18 e i 55 anni
CRITERI DI ESCLUSIONE:
Tutti i Volontari
- Eventuali problemi medici rilevanti, inclusi 933 quelli che impediscono la deambulazione
- Qualsiasi lesione grave all'articolazione studiata, precedente intervento chirurgico sull'articolazione studiata o dolore estremo all'articolazione studiata o altra condizione che può spiegare la presenza di PF_pain (ad esempio, lesione meniscale, artrite)
- Allergia/ipersensibilità a qualsiasi agente anestetico locale (ad es. novocaina, lidocaina, bupivacaina, ropivacaina)
- Malattia del fegato
- Glaucoma ad angolo aperto
- Aritmie cardiache, cardiopatie congenite
- Deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi
- Qualsiasi donna incinta
Un volontario sarà escluso se ha una controindicazione all'imaging RM. Esempi sono:
- Metallo all'interno del loro corpo, che potrebbe concentrare campi a radiofrequenza o causare danni ai tessuti a causa della torsione in un campo magnetico (ad es. Clip per aneurisma, stimolatore neurale impiantato, pacemaker o autodefibrillatore cardiaco impiantato, impianto cocleare, altro corpo estraneo (ad es. trucioli metallici, pompa per insulina).
- Una condizione che precluderebbe loro di partecipare a uno studio di imaging RM (ad esempio, emidiaframma paralizzato, obesità patologica, grave claustrofobia)
- Una condizione che presenta un rischio non necessario per loro o per il loro bambino non ancora nato (ad es. gravidanza 953, precedente intervento chirurgico di tipo incerto, sintomi di feocromocitoma o insulinoma)
Soggetti con Paio femoro-rotuleo idiopatico cronico:
1. Mancanza di PF_pain (nessun dolore attivo o dolore attuale di durata <6 mesi)
Volontari di controllo:
- Qualsiasi segno clinico di compromissione del ginocchio nell'articolazione studiata, inclusi movimenti anormali, debolezza muscolare, disallineamento e danno ai legamenti.
- La presenza di PF_pain (attivo o passato)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1/Controllare i Volontari
Controlli sani
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2/Volontari con dolore
Soggetti con dolore femoro-rotuleo cronico idiopatico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cinematica PF e il livello di esperienza del dolore da parte del soggetto
Lasso di tempo: prima e dopo un blocco nervoso
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Il cambiamento nella cinematica femoro-rotulea, nel dolore femoro-rotuleo e nella forza del quadricipite prima e dopo il blocco muscolare.
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prima e dopo un blocco nervoso
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Frances T Gavelli, Ph.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Woolf AD, Pfleger B. Burden of major musculoskeletal conditions. Bull World Health Organ. 2003;81(9):646-56. Epub 2003 Nov 14.
- Murphy L, Schwartz TA, Helmick CG, Renner JB, Tudor G, Koch G, Dragomir A, Kalsbeek WD, Luta G, Jordan JM. Lifetime risk of symptomatic knee osteoarthritis. Arthritis Rheum. 2008 Sep 15;59(9):1207-13. doi: 10.1002/art.24021.
- Hootman JM, Helmick CG. Projections of US prevalence of arthritis and associated activity limitations. Arthritis Rheum. 2006 Jan;54(1):226-9. doi: 10.1002/art.21562.
Collegamenti utili
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo Inserito (Stimato)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 130099
- 13-CC-0099
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- ICF
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