Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Utrata siły mięśniowej i jej wpływ na ruch rzepki u ochotników z bólem przedniego kolana

6 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Kontrola Vasti kinematyki rzepkowo-udowej u pacjentów z przewlekłym bólem rzepkowo-udowym.

Tło:

- Naukowcy są zainteresowani tym, jak mięśnie wpływają na ruch rzepki. Te mięśnie mogą być związane z różnymi rodzajami bólu kolana, które nie są spowodowane urazem lub chorobą. Badania obrazowe, takie jak obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI), można wykorzystać do spojrzenia na te mięśnie. Aby zbadać te mięśnie i sposób, w jaki się poruszają, naukowcy wykorzystają MRI do przyjrzenia się zdrowym osobom i osobom z bólem rzepki.

Cele:

- Aby zbadać, w jaki sposób zmiany w mięśniach wokół kolana mogą wpływać na ból kolana.

Uprawnienia:

  • Osoby w wieku od 18 do 55 lat, które odczuwają ból rzepki, którego nie można wytłumaczyć konkretnym urazem lub chorobą.
  • Zdrowi ochotnicy w wieku od 18 do 55 lat.

Projekt:

  • Uczestnicy zostaną poddani badaniu fizykalnemu i historii medycznej.
  • To badanie wymaga dwóch wizyt. Każda wizyta będzie wykorzystywać standardowe sekwencje MRI do robienia zdjęć kolana w ruchu i spoczynku.
  • Podczas pierwszej wizyty skan MRI obejrzy kolano w jego naturalnym stanie. Podczas skanowania uczestnicy poruszają kolanem w górę iw dół przez 1 do 3 minut.
  • Podczas drugiej wizyty w mięsień uda zostanie wstrzyknięty środek znieczulający miejscowo. Środek znieczulający zablokuje wytwarzanie siły przez ten mięsień przez 2 lub 3 godziny. Podczas badania MRI uczestnicy poruszają kolanem w górę iw dół przez 1 do 3 minut.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Przewlekły idiopatyczny ból rzepkowo-udowy, będący potencjalnym prekursorem choroby zwyrodnieniowej stawów, jest jednym z najczęstszych problemów stawu kolanowego. Charakteryzuje się bólem przedniej części kolana, który jest nasilany przez głębokie zgięcie kolana, długotrwałe siedzenie i powtarzające się zginanie/prostowanie. Najszerzej akceptowaną teorią dotyczącą źródła tego bólu jest to, że brak równowagi sił wokół kolana prowadzi do statycznego nieprawidłowego ustawienia rzepki udowej i dynamicznego nieprawidłowego ułożenia rzepki udowej. Z kolei to nieprawidłowe ustawienie i nieprawidłowe śledzenie prowadzi do zwiększonych naprężeń kontaktowych stawów, co ostatecznie prowadzi do bólu rzepkowo-udowego. Obecne rozumienie nieprawidłowego śledzenia rzepkowo-udowego zwykle koncentruje się na statycznym ustawieniu 2D (pochylenie boczne i przemieszczenie). Jednak ból rzepkowo-udowy najczęściej nasila się podczas dynamicznych wydarzeń, a rzepka ma pełne sześć stopni swobody ruchu. Nowsze badania były w stanie określić ilościowo kinematykę rzepkowo-udową podczas dynamicznych zadań wolicjonalnych i wykazać, że problem złego śledzenia jest bardziej złożony, niż pierwotnie postulowano. W szczególności u pacjentów z bólem rzepkowo-udowym zmieniona kinematyka nie ogranicza się do nadmiernego bocznego przesunięcia i pochylenia rzepki, ale obejmuje nadmierne przesunięcie rzepki w górę wraz z nadmiernym zgięciem i koślawymi rotacjami. Zgięcie i koślawość to rotacje płaszczyzny strzałkowej i czołowej, które powodują przesunięcie górnego bieguna rzepki odpowiednio do przodu i do środka. Niedawne prace wykazały, że zmieniona równowaga sił wokół kolana może rzeczywiście prowadzić do nieprawidłowego śledzenia. Pozostaje jednak pytanie, czy skorygowanie istniejącej nierównowagi sił wokół kolana może znormalizować kinematykę rzepki i/lub zmniejszyć ból. Celem tego badania jest określenie, w jaki sposób tymczasowa jatrogenna utrata siły w mięśniu obszernym bocznym zmienia nieprawidłową kinematykę rzepki u osób z przewlekłym idiopatycznym bólem rzepkowo-udowym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy będą rekrutowani głównie z aglomeracji Waszyngtonu. Zostanie ogłoszony za pośrednictwem witryny Clinicaltrials.gov, media społecznościowe, ulotki i poczta pantoflowa.@@@

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

    1. Wolontariusze płci męskiej i żeńskiej w wieku od 18 do 55 lat

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Wszyscy wolontariusze

  1. Wszelkie istotne problemy medyczne, w tym 933 uniemożliwiające poruszanie się
  2. Jakikolwiek poważny uraz badanego stawu, wcześniejsza operacja badanego stawu lub skrajny ból badanego stawu lub inny stan, który może wyjaśniać obecność bólu PF (np. rozdarcie łąkotki, zapalenie stawów)
  3. Alergia/nadwrażliwość na jakikolwiek środek miejscowo znieczulający (np. Novocain, lidokaina, bupiwakaina, ropiwakaina)
  4. Choroba wątroby
  5. Jaskra otwartego kąta
  6. Zaburzenia rytmu serca, wrodzone wady serca
  7. Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
  8. Każda kobieta w ciąży

Ochotnik zostanie wykluczony, jeśli ma przeciwwskazania do obrazowania MR. Przykładami są:

  1. Metal w ich ciele, który może koncentrować pola o częstotliwości radiowej lub powodować uszkodzenie tkanki w wyniku skręcenia w polu magnetycznym (np. zacisk tętniaka, wszczepiony stymulator nerwowy, wszczepiony rozrusznik serca lub autodefibrylator, implant ślimakowy, inne ciało obce (np. opiłki metalu, pompa insulinowa).
  2. Stan, który wykluczałby ich z udziału w badaniu obrazowym MR (np. porażenie połowiczej przepony, chorobliwa otyłość, ciężka klaustrofobia)
  3. Stan, który stanowi niepotrzebne ryzyko dla nich lub ich nienarodzonego dziecka (np. ciąża 953, wcześniejsza operacja niepewnego typu, objawy guza chromochłonnego lub insulinoma)

Pacjenci z przewlekłym idiopatycznym zapaleniem rzepkowo-udowym:

1. Brak PF_pain (brak czynnego bólu lub obecny ból trwający < 6 miesięcy)

Wolontariusze kontroli:

  1. Wszelkie objawy kliniczne upośledzenia stawu kolanowego w badanym stawie, w tym nieprawidłowy zakres ruchu, osłabienie mięśni, nieprawidłowe ustawienie i uszkodzenie więzadeł.
  2. Obecność PF_pain (aktywny lub przeszły)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1/ Wolontariusze kontroli
Zdrowe kontrole
2/Ochotnicy z bólem
Pacjenci z przewlekłym idiopatycznym bólem rzepkowo-udowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kinematyka PF a poziom odczuwania bólu przez badanego
Ramy czasowe: przed i po bloku nerwów
Zmiana kinematyki rzepkowo-udowej, bólu rzepkowo-udowego i siły mięśnia czworogłowego przed i po bloku mięśniowym.
przed i po bloku nerwów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Frances T Gavelli, Ph.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 lipca 2024

Ukończenie studiów

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

24 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

10 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

.Jeśli inni badacze chcą wykorzystać te dane, przed udostępnieniem danych należy uzyskać zgodę IRB. Udostępnienie danych nastąpi pod warunkiem rezygnacji ze świadomej zgody, jeżeli (1) wcześniej podpisany formularz zgody nie zawierał informacji o udostępnianiu danych lub (2) formularz zgody zawierał taką informację, a uczestnik nie prosił o nieudostępnianie jego danych. Zrzeczenie się zgody spełnia kryteria określone w 45 CFR 46.116(d): Badanie i udostępnianie danych wiąże się z nie większym niż minimalne ryzykiem dla osób badanych.@@@@@@The zrzeczenie się lub zmiana nie wpłynie niekorzystnie na prawa i dobro podmiotów. Dane i próbki zostaną usunięte z danych osobowych.@@@The badania nie mogłyby być praktycznie przeprowadzone bez zrzeczenia się lub zmiany.@@@Kiedykolwiek odpowiednich, osoby badane otrzymają dodatkowe istotne informacje po@@@udziale.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą udostępniane na podstawie umów o udostępnianiu danych.@@@@@@The data rozpoczęcia i zakończenia zostanie określona w umowie o udostępnianie danych.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą udostępniane bez danych osobowych i za zgodą IRB.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj