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Perda de força muscular e seu efeito no movimento da rótula em voluntários com dor anterior no joelho

7 de maio de 2024 atualizado por: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Vasti Controle da Cinemática Patelofemoral em Pacientes com Dor Patelofemoral Crônica.

Fundo:

- Os pesquisadores estão interessados ​​em como os músculos afetam o movimento da rótula. Esses músculos podem estar relacionados a diferentes tipos de dor no joelho que não são causadas por uma lesão ou doença. Estudos de imagem, como ressonância magnética (MRI), podem ser usados ​​para observar esses músculos. Para estudar esses músculos e como eles se movem, os pesquisadores usarão a ressonância magnética para observar indivíduos saudáveis ​​e indivíduos com dor na rótula.

Objetivos.

- Estudar como as alterações nos músculos ao redor do joelho podem influenciar a dor no joelho.

Elegibilidade:

  • Indivíduos entre 18 e 55 anos de idade que apresentam dor na rótula que não pode ser explicada por uma lesão ou doença específica.
  • Voluntários saudáveis ​​entre 18 e 55 anos.

Projeto:

  • Os participantes serão selecionados com um exame físico e histórico médico.
  • Este estudo requer duas visitas. Cada visita usará sequências de ressonância magnética padrão para obter imagens do joelho em movimento e em repouso.
  • Na primeira visita, a ressonância magnética examinará o joelho em seu estado natural. Os participantes moverão o joelho para cima e para baixo por 1 a 3 minutos de cada vez durante a varredura.
  • Na segunda visita, um agente anestésico local será injetado no músculo da coxa. O anestésico impedirá que esse músculo gere força por 2 ou 3 horas. Os participantes moverão o joelho para cima e para baixo por 1 a 3 minutos de cada vez durante a ressonância magnética.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

A dor femoropatelar idiopática crônica, um potencial precursor da osteoartrite, é um dos problemas mais comuns do joelho. É caracterizada por dor anterior no joelho que é agravada por flexão profunda do joelho, sentar prolongado e flexão/extensão repetitiva. A teoria mais amplamente aceita em relação à origem dessa dor é que um desequilíbrio de força ao redor do joelho leva ao desalinhamento patelofemoral estático e ao mau alinhamento patelofemoral dinâmico. Por sua vez, esse desalinhamento e desalinhamento levam a tensões de contato articular elevadas, o que acaba levando à dor patelofemoral. A compreensão atual do mau alinhamento patelofemoral é tipicamente focada no alinhamento 2D estático (inclinação lateral e deslocamento). No entanto, a dor femoropatelar é mais frequentemente exacerbada durante eventos dinâmicos e a patela tem seis graus de liberdade completos em seu movimento. Estudos mais recentes foram capazes de quantificar a cinemática femoropatelar durante tarefas dinâmicas volitivas e demonstrar que o problema de maltracking é mais complexo do que originalmente postulado. Especificamente, em pacientes com dor femoropatelar, a cinemática alterada não se limita à translação lateral e inclinação patelar excessivas, mas inclui translação patelar superior excessiva juntamente com flexão excessiva e rotações em valgo. Flexão e valgo são rotações dos planos sagital e coronal que fazem com que o polo superior da patela se desloque anteriormente e medialmente, respectivamente. Trabalhos recentes mostraram que o equilíbrio de força alterado ao redor do joelho pode, de fato, levar ao mau alinhamento. No entanto, a questão permanece se a correção de um desequilíbrio de força existente ao redor do joelho pode normalizar a cinemática patelar e/ou reduzir a dor. O objetivo deste estudo é determinar como a perda iatrogênica temporária de força no músculo vasto lateral altera a cinemática patelar aberrante em indivíduos com dor femoropatelar idiopática crônica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • Recrutamento
        • National Institutes of Health Clinical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes serão recrutados principalmente na área metropolitana de Washington DC. Ele será anunciado através de Clinicaltrials.gov, mídia social, panfletos e boca a boca.@@@

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

    1. Voluntários masculinos e femininos com idades compreendidas entre os 18 e os 55 anos

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Todos os Voluntários

  1. Quaisquer problemas médicos relevantes, incluindo 933 aqueles que impedem a deambulação
  2. Qualquer lesão grave na articulação em estudo, cirurgia anterior na articulação em estudo ou dor extrema na articulação em estudo ou outra condição que possa explicar a presença de PF_dor (por exemplo, ruptura meniscal, artrite)
  3. Alergia/hipersensibilidade a qualquer agente anestésico local (por exemplo, Novocaína, lidocaína, bupivacaína, ropivacaína)
  4. Doença hepática
  5. Glaucoma de ângulo aberto
  6. Arritmias cardíacas, cardiopatias congênitas
  7. Deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase
  8. Qualquer mulher grávida

Um voluntário será excluído se tiver uma contra-indicação para a ressonância magnética. Exemplos são:

  1. Metal dentro de seu corpo, que pode concentrar campos de radiofrequência ou causar dano tecidual por torção em um campo magnético (por exemplo, clipe de aneurisma, estimulador neural implantado, marcapasso cardíaco ou autodesfibrilador implantado, implante coclear, outro corpo estranho (por exemplo, aparas de metal, bomba de insulina).
  2. Uma condição que os impediria de participar de um estudo de imagem de RM (por exemplo, hemidiafragma paralisado, obesidade mórbida, claustrofobia grave)
  3. Uma condição que apresenta um risco desnecessário para eles ou para o feto (por exemplo, gravidez 953, cirurgia anterior de tipo incerto, sintomas de feocromocitoma ou insulinoma)

Indivíduos com Pai Patelofemoral Idiopático Crônico:

1. Ausência de PF_pain (sem dor ativa ou dor atual com < 6 meses de duração)

Voluntários de controle:

  1. Quaisquer sinais clínicos de comprometimento do joelho na articulação que está sendo estudada, incluindo amplitude de movimento anormal, fraqueza muscular, desalinhamento e dano ligamentar.
  2. A presença de PF_pain (ativo ou passado)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1/Voluntários de controle
Controles saudáveis
2/Voluntários com Dor
Indivíduos com Dor Femoropatelar Idiopática Crônica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A cinemática do PF e o nível de experiência de dor pelo sujeito
Prazo: antes e depois de um bloqueio do nervo
A mudança na cinemática patelofemoral, dor patelofemoral e força do quadríceps pré e pós-bloqueio muscular.
antes e depois de um bloqueio do nervo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Frances Gavelli, Ph.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de maio de 2013

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de maio de 2013

Primeira postagem (Estimado)

24 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2024

Última verificação

21 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 130099
  • 13-CC-0099

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

.Se outros investigadores desejarem usar esses dados, a aprovação do IRB será solicitada antes de qualquer compartilhamento de dados. O compartilhamento de dados será feito sob uma renúncia de consentimento informado se (1) o formulário de consentimento previamente assinado não tiver informações de compartilhamento de dados ou (2) o formulário de consentimento contiver essas informações e o participante não solicitar que seus dados não sejam compartilhados. A renúncia de consentimento atende aos critérios estabelecidos em 45 CFR 46.116(d): A pesquisa e o compartilhamento de dados não envolvem mais do que um risco mínimo para os participantes.@@@@@@The renúncia ou alteração não afetará adversamente os direitos e o bem-estar dos sujeitos. Dados e amostras terão informações de identificação pessoal removidas.@@@The a pesquisa não poderia ser realizada na prática sem a renúncia ou alteração.@@@Sempre apropriado, os participantes receberão informações adicionais pertinentes após@@@participação.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados serão compartilhados por meio de acordos de compartilhamento de dados.@@@@@@The as datas de início e término serão determinadas pelo contrato de compartilhamento de dados.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados serão compartilhados sem PII e com a aprovação do IRB.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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