Verlies van spierkracht en het effect ervan op beweging van de knieschijf bij vrijwilligers met anterieure kniepijn
12 april 2024 bijgewerkt door: National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Vasti-controle van patellofemorale kinematica bij patiënten met chronische patellofemorale pijn.
Achtergrond:
- Onderzoekers zijn geïnteresseerd in hoe de spieren de beweging van de knieschijf beïnvloeden. Deze spieren kunnen verband houden met verschillende soorten kniepijn die niet worden veroorzaakt door een blessure of een ziekte. Beeldvormingsonderzoeken zoals magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) kunnen worden gebruikt om naar deze spieren te kijken. Om deze spieren en hoe ze bewegen te bestuderen, zullen onderzoekers MRI gebruiken om te kijken naar gezonde personen en personen met knieschijfpijn.
Doelstellingen:
- Onderzoeken hoe veranderingen in de spieren rond de knie kniepijn kunnen beïnvloeden.
Geschiktheid:
- Personen tussen 18 en 55 jaar die knieschijfpijn hebben die niet kan worden verklaard door een specifiek letsel of een specifieke ziekte.
- Gezonde vrijwilligers tussen 18 en 55 jaar.
Ontwerp:
- Deelnemers worden gescreend met een lichamelijk onderzoek en medische geschiedenis.
- Deze studie vereist twee bezoeken. Bij elk bezoek worden standaard MRI-sequenties gebruikt om beelden te maken van de knie in beweging en in rust.
- Bij het eerste bezoek kijkt de MRI-scan naar de knie in zijn natuurlijke staat. Deelnemers bewegen de knie tijdens de scan 1 tot 3 minuten per keer op en neer.
- Bij het tweede bezoek wordt een plaatselijke verdoving in de dijbeenspier geïnjecteerd. De verdoving blokkeert deze spier gedurende 2 of 3 uur om kracht te genereren. Deelnemers bewegen de knie gedurende 1 tot 3 minuten per keer op en neer tijdens de MRI-scan.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Chronische idiopathische patellofemorale pijn, een mogelijke voorbode van artrose, is een van de meest voorkomende problemen van de knie.
Het wordt gekenmerkt door pijn in de voorste knie die wordt verergerd door diepe knieflexie, langdurig zitten en herhaalde flexie/extensie.
De meest algemeen aanvaarde theorie met betrekking tot de bron van deze pijn is dat een onevenwichtige kracht rond de knie leidt tot statische patellofemorale uitlijning en dynamische patellofemorale maltracking.
Deze verkeerde uitlijning en spoorvorming leidt op zijn beurt tot verhoogde gewrichtscontactspanningen, wat uiteindelijk leidt tot patellofemorale pijn.
Het huidige begrip van patellofemorale maltracking is meestal gericht op statische 2D-uitlijning (laterale kanteling en verplaatsing).
Toch wordt patellofemorale pijn het vaakst verergerd tijdens dynamische gebeurtenissen en de patella heeft zes vrijheidsgraden in zijn beweging.
Meer recente studies hebben patellofemorale kinematica tijdens wilskrachtige dynamische taken kunnen kwantificeren en kunnen aantonen dat het maltracking-probleem complexer is dan aanvankelijk werd aangenomen.
Specifiek, bij patiënten met patellofemorale pijn, zijn veranderde kinematica niet beperkt tot overmatige patellaire laterale translatie en kanteling, maar omvatten overmatige patellaire superieure translatie samen met overmatige flexie en valgusrotaties.
Flexie en valgus zijn rotaties in het sagittale en coronale vlak die ervoor zorgen dat de superieure pool van de patella respectievelijk naar voren en mediaal verschuift.
Recent werk heeft aangetoond dat een veranderde krachtbalans rond de knie inderdaad kan leiden tot maltracking.
De vraag blijft echter of het corrigeren van een bestaande krachtonbalans rond de knie de knieschijfkinematica kan normaliseren en/of pijn kan verminderen.
Het doel van deze studie is om te bepalen hoe tijdelijk iatrogeen krachtverlies in de m. vastus lateralis de afwijkende patellaire kinematica verandert bij proefpersonen met chronische idiopathische patellofemorale pijn.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Frances Gavelli, Ph.D.
- Telefoonnummer: (301) 451-7585
- E-mail: gavellif@cc.nih.gov
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- Werving
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De deelnemers zullen voornamelijk worden geworven uit het grotere gebied van Washington DC.
Het zal worden geadverteerd via clinicaltrials.gov,
sociale media, flyers en mond-tot-mondreclame.@@@
Beschrijving
INSLUITINGSCRITERIA:
- Mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers tussen de 18 en 55 jaar
UITSLUITINGSCRITERIA:
Alle vrijwilligers
- Alle relevante medische problemen, waaronder 933 die ambulantie verhinderen
- Elke ernstige verwonding aan het gewricht dat wordt bestudeerd, eerdere operatie aan het gewricht dat wordt bestudeerd of extreme pijn aan het gewricht dat wordt bestudeerd of een andere aandoening die de aanwezigheid van PF-pijn kan verklaren (bijv. meniscusscheur, artritis)
- Allergie/overgevoeligheid voor een lokaal anestheticum (bijv. Novocaïne, lidocaïne, bupivacaïne, ropivacaïne)
- Leverziekte
- Openhoekglaucoom
- Hartritmestoornissen, aangeboren hartafwijkingen
- Glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie
- Elke vrouw die zwanger is
Een vrijwilliger wordt uitgesloten als deze een contra-indicatie heeft voor MR-beeldvorming. Voorbeelden zijn:
- Metaal in hun lichaam, waarvan kan worden verwacht dat het radiofrequente velden concentreert of weefselbeschadiging veroorzaakt door verdraaiing in een magnetisch veld (bijv. aneurysmaclip, geïmplanteerde neurale stimulator, geïmplanteerde pacemaker of autodefibrillator, cochleair implantaat, ander vreemd lichaam (bijv. metaalkrullen, insulinepomp).
- Een aandoening waardoor ze niet kunnen deelnemen aan een MRI-onderzoek (bijv. verlamd hemidiafragma, morbide obesitas, ernstige claustrofobie)
- Een aandoening die een onnodig risico vormt voor hen of hun ongeboren kind (bijv. 953-zwangerschap, eerdere operatie van onzeker type, symptomen van feochromocytoom of insulinoom)
Proefpersonen met chronische idiopathische patellofemorale pai:
1. Gebrek aan PF_pain (geen actieve pijn of huidige pijn van < 6 maanden)
Controle Vrijwilligers:
- Alle klinische tekenen van een kniebeschadiging in het gewricht dat wordt bestudeerd, waaronder een abnormaal bewegingsbereik, spierzwakte, slechte uitlijning en ligamentbeschadiging.
- De aanwezigheid van PF_pain (actief of in het verleden)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1/Controle vrijwilligers
Gezonde controles
|
|
2/Vrijwilligers met pijn
Proefpersonen met chronische idiopathische patellofemorale pijn
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PF-kinematica en het niveau van pijnervaring door de proefpersoon
Tijdsspanne: voor en na een zenuwblokkade
|
De verandering in patellofemorale kinematica, patellofemorale pijn en quadricepskracht vóór en na spierblokkade.
|
voor en na een zenuwblokkade
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Frances Gavelli, Ph.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Woolf AD, Pfleger B. Burden of major musculoskeletal conditions. Bull World Health Organ. 2003;81(9):646-56. Epub 2003 Nov 14.
- Murphy L, Schwartz TA, Helmick CG, Renner JB, Tudor G, Koch G, Dragomir A, Kalsbeek WD, Luta G, Jordan JM. Lifetime risk of symptomatic knee osteoarthritis. Arthritis Rheum. 2008 Sep 15;59(9):1207-13. doi: 10.1002/art.24021.
- Hootman JM, Helmick CG. Projections of US prevalence of arthritis and associated activity limitations. Arthritis Rheum. 2006 Jan;54(1):226-9. doi: 10.1002/art.21562.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 mei 2013
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 mei 2013
Eerst geplaatst (Geschat)
24 mei 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
15 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 april 2024
Laatst geverifieerd
21 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 130099
- 13-CC-0099
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Als andere onderzoekers deze gegevens willen gebruiken, zal IRB-goedkeuring worden gevraagd voordat gegevens worden gedeeld.
Het delen van gegevens vindt plaats onder een verklaring van afstand van geïnformeerde toestemming als (1) het eerder ondertekende toestemmingsformulier geen informatie over het delen van gegevens bevatte of (2) het toestemmingsformulier deze informatie bevatte en de deelnemer niet heeft gevraagd om zijn/haar gegevens niet te delen.
Afstand van toestemming voldoet aan de criteria uiteengezet in 45 CFR 46.116(d):
Het onderzoek en het delen van gegevens brengt niet meer dan minimale risico's met zich mee voor de proefpersonen.@@@@@@The
afstand of wijziging zal geen nadelige invloed hebben op de rechten en het welzijn van de proefpersonen.
Van gegevens en monsters wordt persoonlijk identificeerbare informatie verwijderd.@@@The
onderzoek zou praktisch niet kunnen worden uitgevoerd zonder de afstandsverklaring of wijziging.@@@Wanneer dan ook
indien van toepassing, krijgen de proefpersonen aanvullende relevante informatie na@@@deelname.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens worden gedeeld via overeenkomsten voor het delen van gegevens.@@@@@@The
start- en einddatum worden bepaald door de overeenkomst voor het delen van gegevens.
IPD-toegangscriteria voor delen
Gegevens worden ontdaan van PII en met IRB-goedkeuring gedeeld.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .