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Perte de force musculaire et son effet sur le mouvement de la rotule chez les volontaires souffrant de douleur antérieure au genou

Contrôle Vasti de la cinématique fémoro-patellaire chez les patients souffrant de douleur fémoro-patellaire chronique.

Arrière plan:

- Les chercheurs s'intéressent à la façon dont les muscles affectent le mouvement de la rotule. Ces muscles peuvent être liés à différents types de douleurs au genou qui ne sont pas causées par une blessure ou une maladie. Des études d'imagerie telles que l'imagerie par résonance magnétique (IRM) peuvent être utilisées pour examiner ces muscles. Pour étudier ces muscles et leur mouvement, les chercheurs utiliseront l'IRM pour examiner des individus en bonne santé et des individus souffrant de douleurs à la rotule.

Objectifs:

- Étudier comment les modifications des muscles autour du genou peuvent influencer la douleur au genou.

Admissibilité:

  • Les personnes âgées de 18 à 55 ans qui ont des douleurs à la rotule qui ne peuvent être expliquées par une blessure ou une maladie spécifique.
  • Volontaires sains âgés de 18 à 55 ans.

Concevoir:

  • Les participants seront sélectionnés avec un examen physique et des antécédents médicaux.
  • Cette étude nécessite deux visites. Chaque visite utilisera des séquences IRM standard pour prendre des images du genou en mouvement et au repos.
  • Lors de la première visite, l'IRM examinera le genou dans son état naturel. Les participants bougeront le genou de haut en bas pendant 1 à 3 minutes à la fois pendant le scan.
  • Lors de la deuxième visite, un anesthésique local sera injecté dans le muscle de la cuisse. L'anesthésique empêchera ce muscle de générer de la force pendant 2 ou 3 heures. Les participants bougeront le genou de haut en bas pendant 1 à 3 minutes à la fois pendant l'examen IRM.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

La douleur fémoro-patellaire idiopathique chronique, précurseur potentiel de l'arthrose, est l'un des problèmes les plus courants du genou. Elle se caractérise par une douleur antérieure du genou qui est aggravée par une flexion profonde du genou, une position assise prolongée et des flexions/extensions répétées. La théorie la plus largement acceptée concernant la source de cette douleur est qu'un déséquilibre de force autour du genou entraîne un désalignement fémoro-patellaire statique et un mauvais suivi fémoro-patellaire dynamique. À leur tour, ce mauvais alignement et ce mauvais suivi entraînent des contraintes de contact articulaire élevées, ce qui conduit finalement à des douleurs fémoro-patellaires. La compréhension actuelle du maltracking fémoro-patellaire est généralement axée sur l'alignement 2D statique (inclinaison latérale et déplacement). Pourtant, la douleur fémoro-patellaire est le plus souvent exacerbée lors d'événements dynamiques et la rotule dispose de six degrés de liberté complets dans son mouvement. Des études plus récentes ont pu quantifier la cinématique fémoro-patellaire lors de tâches dynamiques volontaires et démontrent que le problème de maltracking est plus complexe qu'initialement postulé. Plus précisément, chez les patients souffrant de douleur fémoropatellaire, la cinématique altérée ne se limite pas à une translation latérale et une inclinaison excessives de la rotule, mais comprend une translation supérieure rotulienne excessive ainsi qu'une flexion excessive et des rotations en valgus. La flexion et le valgus sont des rotations dans les plans sagittal et coronal qui provoquent le déplacement du pôle supérieur de la rotule vers l'avant et vers l'intérieur, respectivement. Des travaux récents ont montré qu'un équilibre des forces altéré autour du genou peut en effet conduire à un mauvais suivi. Cependant, la question demeure de savoir si la correction d'un déséquilibre de force existant autour du genou peut normaliser la cinématique rotulienne et/ou réduire la douleur. Le but de cette étude est de déterminer comment la perte de force iatrogène temporaire dans le muscle vaste latéral modifie la cinématique rotulienne aberrante chez les sujets souffrant de douleur fémoro-patellaire idiopathique chronique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Frances Gavelli, Ph.D.
  • Numéro de téléphone: (301) 451-7585
  • E-mail: gavellif@cc.nih.gov

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • Recrutement
        • National Institutes of Health Clinical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants seront recrutés principalement dans la grande région de Washington DC. Il sera annoncé par le biais de clinicaltrials.gov, médias sociaux, dépliants et bouche à oreille.@@@

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

    1. Bénévoles hommes et femmes âgés de 18 à 55 ans

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Tous les bénévoles

  1. Tout problème médical pertinent, y compris 933 ceux empêchant la marche
  2. Toute blessure grave à l'articulation à l'étude, intervention chirurgicale antérieure sur l'articulation à l'étude ou douleur extrême à l'articulation à l'étude ou autre condition pouvant expliquer la présence de PF_douleur (par exemple, déchirure méniscale, arthrite)
  3. Allergie/hypersensibilité à tout agent anesthésique local (par exemple, novocaïne, lidocaïne, bupivacaïne, ropivacaïne)
  4. Maladie du foie
  5. Glaucome à angle ouvert
  6. Arythmies cardiaques, cardiopathies congénitales
  7. Déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase
  8. Toute femme enceinte

Un volontaire sera exclu s'il a une contre-indication à l'IRM. Les exemples sont :

  1. Métal dans leur corps, susceptible de concentrer les champs de radiofréquence ou de causer des lésions tissulaires par torsion dans un champ magnétique (par exemple, clip d'anévrisme, stimulateur neural implanté, stimulateur cardiaque ou autodéfibrillateur implanté, implant cochléaire, autre corps étranger (par exemple, copeaux de métal, pompe à insuline).
  2. Une condition qui les empêcherait de participer à une étude d'imagerie par résonance magnétique (par exemple, hémidiaphragme paralysé, obésité morbide, claustrophobie sévère)
  3. Une condition qui présente un risque inutile pour eux ou leur enfant à naître (par exemple, 953 grossesse, chirurgie antérieure de type incertain, symptômes de phéochromocytome ou d'insulinome)

Sujets atteints de Pai fémoro-patellaire idiopathique chronique :

1. Absence de PF_douleur (soit pas de douleur active, soit douleur actuelle depuis < 6 mois)

Volontaires de contrôle :

  1. Tout signe clinique d'une déficience du genou dans l'articulation étudiée, y compris une amplitude de mouvement anormale, une faiblesse musculaire, un mauvais alignement et des lésions ligamentaires.
  2. La présence de PF_pain (actif ou passé)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1/ Volontaires de contrôle
Contrôles sains
2/Volontaires souffrant
Sujets souffrant de douleur fémoro-patellaire idiopathique chronique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cinématique FP et niveau de douleur ressentie par le sujet
Délai: avant et après un bloc nerveux
Le changement de la cinématique fémoro-patellaire, la douleur fémoro-patellaire et la force du quadriceps avant et après le bloc musculaire.
avant et après un bloc nerveux

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Frances Gavelli, Ph.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mai 2013

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2013

Première publication (Estimé)

24 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2024

Dernière vérification

21 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 130099
  • 13-CC-0099

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

.Si d'autres enquêteurs souhaitent utiliser ces données, l'approbation de l'IRB sera demandée avant tout partage de données. Le partage de données se fera sous une dispense de consentement éclairé si (1) le formulaire de consentement précédemment signé manquait d'informations sur le partage de données ou (2) le formulaire de consentement contenait ces informations et le participant n'a pas demandé que ses données ne soient pas partagées. La renonciation au consentement répond aux critères énoncés dans 45 CFR 46.116(d) : La recherche et le partage de données n'impliquent qu'un risque minimal pour les sujets.@@@@@@Le la renonciation ou la modification ne portera pas atteinte aux droits et au bien-être des sujets. Les informations d'identification personnelle seront supprimées des données et des échantillons.@@@Le la recherche ne pourrait pratiquement pas être effectuée sans la renonciation ou la modification.@@@Chaque fois le cas échéant, les sujets recevront des informations pertinentes supplémentaires après@@@participation.

Délai de partage IPD

Les données seront partagées par le biais d'accords de partage de données.@@@@@@Le les dates de début et de fin seront déterminées par l'accord de partage de données.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront partagées sans PII et avec l'approbation de l'IRB.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Syndrome de douleur fémoro-patellaire

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