- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01862731
Perte de force musculaire et son effet sur le mouvement de la rotule chez les volontaires souffrant de douleur antérieure au genou
Contrôle Vasti de la cinématique fémoro-patellaire chez les patients souffrant de douleur fémoro-patellaire chronique.
Arrière plan:
- Les chercheurs s'intéressent à la façon dont les muscles affectent le mouvement de la rotule. Ces muscles peuvent être liés à différents types de douleurs au genou qui ne sont pas causées par une blessure ou une maladie. Des études d'imagerie telles que l'imagerie par résonance magnétique (IRM) peuvent être utilisées pour examiner ces muscles. Pour étudier ces muscles et leur mouvement, les chercheurs utiliseront l'IRM pour examiner des individus en bonne santé et des individus souffrant de douleurs à la rotule.
Objectifs:
- Étudier comment les modifications des muscles autour du genou peuvent influencer la douleur au genou.
Admissibilité:
- Les personnes âgées de 18 à 55 ans qui ont des douleurs à la rotule qui ne peuvent être expliquées par une blessure ou une maladie spécifique.
- Volontaires sains âgés de 18 à 55 ans.
Concevoir:
- Les participants seront sélectionnés avec un examen physique et des antécédents médicaux.
- Cette étude nécessite deux visites. Chaque visite utilisera des séquences IRM standard pour prendre des images du genou en mouvement et au repos.
- Lors de la première visite, l'IRM examinera le genou dans son état naturel. Les participants bougeront le genou de haut en bas pendant 1 à 3 minutes à la fois pendant le scan.
- Lors de la deuxième visite, un anesthésique local sera injecté dans le muscle de la cuisse. L'anesthésique empêchera ce muscle de générer de la force pendant 2 ou 3 heures. Les participants bougeront le genou de haut en bas pendant 1 à 3 minutes à la fois pendant l'examen IRM.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Frances Gavelli, Ph.D.
- Numéro de téléphone: (301) 451-7585
- E-mail: gavellif@cc.nih.gov
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- Recrutement
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
CRITÈRE D'INTÉGRATION:
- Bénévoles hommes et femmes âgés de 18 à 55 ans
CRITÈRE D'EXCLUSION:
Tous les bénévoles
- Tout problème médical pertinent, y compris 933 ceux empêchant la marche
- Toute blessure grave à l'articulation à l'étude, intervention chirurgicale antérieure sur l'articulation à l'étude ou douleur extrême à l'articulation à l'étude ou autre condition pouvant expliquer la présence de PF_douleur (par exemple, déchirure méniscale, arthrite)
- Allergie/hypersensibilité à tout agent anesthésique local (par exemple, novocaïne, lidocaïne, bupivacaïne, ropivacaïne)
- Maladie du foie
- Glaucome à angle ouvert
- Arythmies cardiaques, cardiopathies congénitales
- Déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase
- Toute femme enceinte
Un volontaire sera exclu s'il a une contre-indication à l'IRM. Les exemples sont :
- Métal dans leur corps, susceptible de concentrer les champs de radiofréquence ou de causer des lésions tissulaires par torsion dans un champ magnétique (par exemple, clip d'anévrisme, stimulateur neural implanté, stimulateur cardiaque ou autodéfibrillateur implanté, implant cochléaire, autre corps étranger (par exemple, copeaux de métal, pompe à insuline).
- Une condition qui les empêcherait de participer à une étude d'imagerie par résonance magnétique (par exemple, hémidiaphragme paralysé, obésité morbide, claustrophobie sévère)
- Une condition qui présente un risque inutile pour eux ou leur enfant à naître (par exemple, 953 grossesse, chirurgie antérieure de type incertain, symptômes de phéochromocytome ou d'insulinome)
Sujets atteints de Pai fémoro-patellaire idiopathique chronique :
1. Absence de PF_douleur (soit pas de douleur active, soit douleur actuelle depuis < 6 mois)
Volontaires de contrôle :
- Tout signe clinique d'une déficience du genou dans l'articulation étudiée, y compris une amplitude de mouvement anormale, une faiblesse musculaire, un mauvais alignement et des lésions ligamentaires.
- La présence de PF_pain (actif ou passé)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
1/ Volontaires de contrôle
Contrôles sains
|
2/Volontaires souffrant
Sujets souffrant de douleur fémoro-patellaire idiopathique chronique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Cinématique FP et niveau de douleur ressentie par le sujet
Délai: avant et après un bloc nerveux
|
Le changement de la cinématique fémoro-patellaire, la douleur fémoro-patellaire et la force du quadriceps avant et après le bloc musculaire.
|
avant et après un bloc nerveux
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frances Gavelli, Ph.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Publications et liens utiles
Publications générales
- Woolf AD, Pfleger B. Burden of major musculoskeletal conditions. Bull World Health Organ. 2003;81(9):646-56. Epub 2003 Nov 14.
- Murphy L, Schwartz TA, Helmick CG, Renner JB, Tudor G, Koch G, Dragomir A, Kalsbeek WD, Luta G, Jordan JM. Lifetime risk of symptomatic knee osteoarthritis. Arthritis Rheum. 2008 Sep 15;59(9):1207-13. doi: 10.1002/art.24021.
- Hootman JM, Helmick CG. Projections of US prevalence of arthritis and associated activity limitations. Arthritis Rheum. 2006 Jan;54(1):226-9. doi: 10.1002/art.21562.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 130099
- 13-CC-0099
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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