- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01862731
Förlust av muskelstyrka och dess effekt på knäskålsrörelse hos frivilliga med främre knäsmärta
Vasti kontroll av patellofemoral kinematik hos patienter med kronisk patellofemoral smärta.
Bakgrund:
– Forskare är intresserade av hur musklerna påverkar knäskålens rörelse. Dessa muskler kan vara relaterade till olika typer av knäsmärta som inte orsakas av en skada eller sjukdom. Avbildningsstudier som magnetisk resonanstomografi (MRT) kan användas för att titta på dessa muskler. För att studera dessa muskler och hur de rör sig kommer forskare att använda MRT för att titta på friska individer och individer med knäsmärta.
Mål:
– Att studera hur förändringar i musklerna runt knät kan påverka knäsmärta.
Behörighet:
- Individer mellan 18 och 55 år som har knäsmärta som inte kan förklaras av en specifik skada eller sjukdom.
- Friska volontärer mellan 18 och 55 år.
Design:
- Deltagarna kommer att screenas med en fysisk undersökning och medicinsk historia.
- Denna studie kräver två besök. Varje besök kommer att använda standard MRI-sekvenser för att ta bilder av knäet i rörelse och vila.
- Vid det första besöket kommer MR-undersökningen att titta på knäet i dess naturliga tillstånd. Deltagarna kommer att röra knät upp och ner i 1 till 3 minuter åt gången under skanningen.
- Vid det andra besöket kommer ett lokalbedövningsmedel att injiceras i lårets muskel. Bedövningen kommer att blockera denna muskel från att generera kraft i 2 eller 3 timmar. Deltagarna kommer att röra knät upp och ner i 1 till 3 minuter åt gången under MR-undersökningen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Frances Gavelli, Ph.D.
- Telefonnummer: (301) 451-7585
- E-post: gavellif@cc.nih.gov
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- Rekrytering
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
INKLUSIONSKRITERIER:
- Manliga och kvinnliga volontärer mellan 18 och 55 år
EXKLUSIONS KRITERIER:
Alla volontärer
- Alla relevanta medicinska problem, inklusive 933 de som förhindrar ambulering
- All allvarlig skada på leden som studeras, tidigare operation på leden som studeras eller extrem smärta i leden som studeras eller annat tillstånd som kan förklara förekomsten av PF_pain (t.ex. meniskrevor, artrit)
- Allergi/överkänslighet mot något lokalbedövningsmedel (t.ex. Novokain, lidokain, bupivakain, ropivakain)
- Leversjukdom
- Öppenvinkelglaukom
- Hjärtarytmier, medfödd hjärtsjukdom
- Glukos-6-fosfatdehydrogenasbrist
- Alla kvinnor som är gravida
En frivillig kommer att uteslutas om de har en kontraindikation för MR-avbildning. Exempel är:
- Metall i kroppen, som kan förväntas koncentrera radiofrekventa fält eller orsaka vävnadsskada från vridning i ett magnetfält (t.ex. aneurysmklämma, implanterad neural stimulator, implanterad pacemaker eller autodefibrillator, cochleaimplantat, andra främmande kroppar (t.ex. metallspån, insulinpump).
- Ett tillstånd som skulle hindra dem från att delta i en MR-undersökning (t.ex. förlamad hemidiafragma, sjuklig fetma, svår klaustrofobi)
- Ett tillstånd som utgör en onödig risk för dem eller deras ofödda barn (t.ex. graviditet 953, tidigare operation av osäker typ, symtom på feokromocytom eller insulinom)
Patienter med kronisk idiopatisk patellofemoral Pai:
1. Brist på PF_pain (antingen ingen aktiv smärta eller aktuell smärta av < 6 månaders varaktighet)
Kontrollvolontärer:
- Alla kliniska tecken på en knänedsättning i leden som studeras, inklusive onormalt rörelseomfång, muskelsvaghet, felställning och ligamentskador.
- Förekomsten av PF_pain (antingen aktiv eller tidigare)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
1/Kontrollvolontärer
Friska kontroller
|
2/Volontärer med smärta
Patienter med kronisk idiopatisk patellofemoral smärta
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
PF-kinematik och graden av smärtupplevelse hos försökspersonen
Tidsram: före och efter en nervblockad
|
Förändringen i patellofemoral kinematik, patellofemoral smärta och styrka i quadriceps före och efter muskelblockad.
|
före och efter en nervblockad
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Frances Gavelli, Ph.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Woolf AD, Pfleger B. Burden of major musculoskeletal conditions. Bull World Health Organ. 2003;81(9):646-56. Epub 2003 Nov 14.
- Murphy L, Schwartz TA, Helmick CG, Renner JB, Tudor G, Koch G, Dragomir A, Kalsbeek WD, Luta G, Jordan JM. Lifetime risk of symptomatic knee osteoarthritis. Arthritis Rheum. 2008 Sep 15;59(9):1207-13. doi: 10.1002/art.24021.
- Hootman JM, Helmick CG. Projections of US prevalence of arthritis and associated activity limitations. Arthritis Rheum. 2006 Jan;54(1):226-9. doi: 10.1002/art.21562.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 130099
- 13-CC-0099
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Patellofemoralt smärtsyndrom
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAvslutadPatellofemoralt syndromFörenta staterna
-
Cairo UniversityAvslutadPatellofemoralt smärtsyndrom | Patellofemoral malalignment syndromEgypten
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAvslutadPatellofemoral felspårningHong Kong
-
Riphah International UniversityRekryteringKnäsmärta kronisk | Patellofemoral smärta | Patello femoralt syndromPakistan
-
Laval UniversityAvslutadPatellofemoral smärta (PFPS)Kanada
-
Aarhus University HospitalHar inte rekryterat ännuMedial patellofemoral dislokation | Medial Patellofemoral Ligament RekonstruktionDanmark
-
University of UtahAvslutadFriska | Medial Patellofemoral Ligament RekonstruktionFörenta staterna
-
Banff Sport Medicine FoundationCanadian Orthopaedic Foundation; CONMED CorporationRekryteringTibial Tubercle Osteotomi | Patellofemoral dislokation | Medial Patellofemoral Ligament RekonstruktionKanada
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien