Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förlust av muskelstyrka och dess effekt på knäskålsrörelse hos frivilliga med främre knäsmärta

Vasti kontroll av patellofemoral kinematik hos patienter med kronisk patellofemoral smärta.

Bakgrund:

– Forskare är intresserade av hur musklerna påverkar knäskålens rörelse. Dessa muskler kan vara relaterade till olika typer av knäsmärta som inte orsakas av en skada eller sjukdom. Avbildningsstudier som magnetisk resonanstomografi (MRT) kan användas för att titta på dessa muskler. För att studera dessa muskler och hur de rör sig kommer forskare att använda MRT för att titta på friska individer och individer med knäsmärta.

Mål:

– Att studera hur förändringar i musklerna runt knät kan påverka knäsmärta.

Behörighet:

  • Individer mellan 18 och 55 år som har knäsmärta som inte kan förklaras av en specifik skada eller sjukdom.
  • Friska volontärer mellan 18 och 55 år.

Design:

  • Deltagarna kommer att screenas med en fysisk undersökning och medicinsk historia.
  • Denna studie kräver två besök. Varje besök kommer att använda standard MRI-sekvenser för att ta bilder av knäet i rörelse och vila.
  • Vid det första besöket kommer MR-undersökningen att titta på knäet i dess naturliga tillstånd. Deltagarna kommer att röra knät upp och ner i 1 till 3 minuter åt gången under skanningen.
  • Vid det andra besöket kommer ett lokalbedövningsmedel att injiceras i lårets muskel. Bedövningen kommer att blockera denna muskel från att generera kraft i 2 eller 3 timmar. Deltagarna kommer att röra knät upp och ner i 1 till 3 minuter åt gången under MR-undersökningen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Kronisk idiopatisk patellofemoral smärta, en potentiell prekursor till artros, är ett av de vanligaste knäproblemen. Det kännetecknas av främre knäsmärta som förvärras av djup knäböjning, långvarigt sittande och upprepad flexion/extension. Den mest accepterade teorin när det gäller källan till denna smärta är att en kraftobalans runt knäet leder till statisk patellofemoral felställning och dynamisk patellofemoral maltracking. Denna felställning och felspårning leder i sin tur till förhöjda ledkontaktspänningar, vilket i slutändan leder till patellofemoral smärta. Nuvarande förståelse av patellofemoral maltracking är vanligtvis fokuserad på statisk 2D-uppriktning (lateral lutning och förskjutning). Ändå förvärras patellofemoral smärta oftast under dynamiska händelser och patella har fullständiga sex frihetsgrader i sin rörelse. Nyare studier har kunnat kvantifiera patellofemoral kinematik under frivilliga dynamiska uppgifter och visa att felspårningsproblemet är mer komplext än vad som ursprungligen antogs. Specifikt hos patienter med patellofemoral smärta är förändrad kinematik inte begränsad till överdriven patellar lateral translation och tilt, utan inkluderar överdriven patella superior translation tillsammans med överdriven flexion och valgusrotationer. Flexion och valgus är sagittala och koronala planrotationer som gör att knäskålens övre pol förskjuts anteriort respektive medialt. Nyligen arbete har visat att förändrad kraftbalans runt knäet verkligen kan leda till felspår. Frågan kvarstår dock om korrigering av en befintlig kraftobalans runt knät kan normalisera patellär kinematik och/eller minska smärta. Syftet med denna studie är att fastställa hur tillfällig iatrogen kraftförlust i vastus lateralis-muskeln förändrar den avvikande patellakinematiken hos patienter med kronisk idiopatisk patellofemoral smärta.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • Rekrytering
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare kommer att rekryteras främst från Washington DC-området. Det kommer att annonseras via clinicaltrials.gov, sociala medier, flygblad och mun till mun.@@@

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

    1. Manliga och kvinnliga volontärer mellan 18 och 55 år

EXKLUSIONS KRITERIER:

Alla volontärer

  1. Alla relevanta medicinska problem, inklusive 933 de som förhindrar ambulering
  2. All allvarlig skada på leden som studeras, tidigare operation på leden som studeras eller extrem smärta i leden som studeras eller annat tillstånd som kan förklara förekomsten av PF_pain (t.ex. meniskrevor, artrit)
  3. Allergi/överkänslighet mot något lokalbedövningsmedel (t.ex. Novokain, lidokain, bupivakain, ropivakain)
  4. Leversjukdom
  5. Öppenvinkelglaukom
  6. Hjärtarytmier, medfödd hjärtsjukdom
  7. Glukos-6-fosfatdehydrogenasbrist
  8. Alla kvinnor som är gravida

En frivillig kommer att uteslutas om de har en kontraindikation för MR-avbildning. Exempel är:

  1. Metall i kroppen, som kan förväntas koncentrera radiofrekventa fält eller orsaka vävnadsskada från vridning i ett magnetfält (t.ex. aneurysmklämma, implanterad neural stimulator, implanterad pacemaker eller autodefibrillator, cochleaimplantat, andra främmande kroppar (t.ex. metallspån, insulinpump).
  2. Ett tillstånd som skulle hindra dem från att delta i en MR-undersökning (t.ex. förlamad hemidiafragma, sjuklig fetma, svår klaustrofobi)
  3. Ett tillstånd som utgör en onödig risk för dem eller deras ofödda barn (t.ex. graviditet 953, tidigare operation av osäker typ, symtom på feokromocytom eller insulinom)

Patienter med kronisk idiopatisk patellofemoral Pai:

1. Brist på PF_pain (antingen ingen aktiv smärta eller aktuell smärta av < 6 månaders varaktighet)

Kontrollvolontärer:

  1. Alla kliniska tecken på en knänedsättning i leden som studeras, inklusive onormalt rörelseomfång, muskelsvaghet, felställning och ligamentskador.
  2. Förekomsten av PF_pain (antingen aktiv eller tidigare)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1/Kontrollvolontärer
Friska kontroller
2/Volontärer med smärta
Patienter med kronisk idiopatisk patellofemoral smärta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PF-kinematik och graden av smärtupplevelse hos försökspersonen
Tidsram: före och efter en nervblockad
Förändringen i patellofemoral kinematik, patellofemoral smärta och styrka i quadriceps före och efter muskelblockad.
före och efter en nervblockad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Frances Gavelli, Ph.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 maj 2013

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2013

Första postat (Beräknad)

24 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

30 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2024

Senast verifierad

21 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 130099
  • 13-CC-0099

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

.Om andra utredare vill använda dessa data, kommer IRB-godkännande att begäras före eventuell datadelning. Datadelning kommer att ske under ett avstående från informerat samtycke om (1) det tidigare undertecknade samtyckesformuläret saknade information om datadelning eller (2) samtyckesformuläret innehöll denna information och deltagaren inte bad om att hans/hennes data inte skulle delas. Avstående från samtycke uppfyller kriterierna i 45 CFR 46.116(d): Forskningen och datadelningen innebär inte mer än minimal risk för försökspersonerna.@@@@@@The avstående eller ändring kommer inte att negativt påverka försökspersonernas rättigheter och välfärd. Data och prover kommer att ta bort personligt identifierande information.@@@The forskning skulle inte praktiskt kunna genomföras utan undantaget eller ändringen.@@@Whenever lämpligt, kommer försökspersonerna att förses med ytterligare relevant information efter @@@deltagande.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att delas genom datadelningsavtal.@@@@@@The start- och slutdatum kommer att bestämmas av datadelningsavtalet.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att delas utan PII och med IRB-godkännande.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Patellofemoralt smärtsyndrom

3
Prenumerera