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膝前部痛のボランティアにおける筋力低下と膝蓋骨運動への影響

慢性膝蓋大腿痛患者における膝蓋大腿運動学の Vasti コントロール。

バックグラウンド:

-研究者は、筋肉が膝蓋骨の動きにどのように影響するかに興味があります。 これらの筋肉は、怪我や病気が原因ではないさまざまな種類の膝の痛みに関連している可能性があります. 磁気共鳴画像法 (MRI) などの画像検査を使用して、これらの筋肉を調べることができます。 これらの筋肉とその動きを研究するために、研究者は MRI を使用して、健康な個人と膝蓋骨の痛みのある個人を調べます。

目的:

- 膝周辺の筋肉の変化が膝の痛みにどのように影響するかを研究する。

資格:

  • 特定の怪我や病気では説明できない膝蓋骨の痛みがある 18 歳から 55 歳までの個人。
  • 18 歳から 55 歳までの健康なボランティア。

デザイン:

  • 参加者は、身体検査と病歴でスクリーニングされます。
  • この研究には2回の訪問が必要です。 各訪問では、標準の MRI シーケンスを使用して、動いている膝と静止している膝の画像を撮ります。
  • 最初の訪問では、MRI スキャンで自然な状態の膝を調べます。 参加者は、スキャン中に一度に 1 ~ 3 分間、膝を上下に動かします。
  • 2回目の来院では、太ももの筋肉に局所麻酔薬を注射します。 麻酔薬は、この筋肉が力を発生するのを 2 ~ 3 時間ブロックします。 参加者は、MRI スキャン中に一度に 1 ~ 3 分間、膝を上下に動かします。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

変形性関節症の潜在的な前兆である慢性特発性膝蓋大腿痛は、膝の最も一般的な問題の 1 つです。 膝関節の深い屈曲、長時間の座位、屈曲・伸展の繰り返しにより悪化する膝前部の痛みが特徴です。 この痛みの原因に関して最も広く受け入れられている理論は、膝周囲の力の不均衡が静的な膝蓋大腿の不整列と動的な膝蓋大腿の不整脈につながるというものです。 次に、このアライメント不良とトラッキング不良が関節接触ストレスの上昇につながり、最終的には膝蓋大腿痛につながります。 膝蓋大腿のマルトラッキングの現在の理解は、通常、静的な 2D アライメント (横方向の傾きと変位) に焦点を当てています。 しかし、膝蓋大腿痛は動的なイベント中に悪化することが最も多く、膝蓋骨は完全に 6 自由度で動きます。 最近の研究では、自発的な動的タスク中の膝蓋大腿の運動学を定量化することができ、マルトラッキングの問題が当初想定されていたよりも複雑であることを示しています。 具体的には、膝蓋大腿痛のある患者では、運動学の変化は過度の膝蓋骨の横方向の並進と傾斜に限定されず、過度の屈曲と外反回転に伴う過度の膝蓋骨上方の並進を含みます。 屈曲と外反は、膝蓋骨の上極をそれぞれ前方と内側に移動させる矢状面と冠状面の回転です。 最近の研究では、膝の周りの力のバランスが変化すると、実際にマルトラッキングが発生する可能性があることが示されています。 しかし、膝周りの既存の力の不均衡を修正することで、膝蓋骨の運動学を正常化したり、痛みを軽減したりできるかどうかという疑問が残ります。 この研究の目的は、慢性的な特発性膝蓋大腿痛を有する被験者において、外側広筋における一時的な医原性の力の喪失が異常な膝蓋骨の運動学をどのように変化させるかを決定することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

35

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、主にワシントン DC 地域から募集されます。 これは、clinicaltrials.gov を通じて宣伝されます。 ソーシャル メディア、チラシ、口コミ。@@@

説明

  • 包含基準:

    1. 18歳から55歳までの男女ボランティア

除外基準:

ボランティアの皆様

  1. 歩行を妨げる933の問題を含む、関連する医学的問題
  2. 研究対象の関節の重大な損傷、研究対象の関節の以前の手術、研究対象の関節の極度の痛み、または PF_pain の存在を説明する可能性のあるその他の状態 (例: 半月板の断裂、関節炎)
  3. -局所麻酔薬に対するアレルギー/過敏症(例:ノボカイン、リドカイン、ブピバカイン、ロピバカイン)
  4. 肝疾患
  5. 開放隅角緑内障
  6. 不整脈、先天性心疾患
  7. グルコース-6-リン酸脱水素酵素欠損症
  8. 妊娠中の女性なら誰でも

MR イメージングに禁忌がある場合、ボランティアは除外されます。 例は次のとおりです。

  1. 高周波電磁界を集中させたり、磁場でのねじれによる組織損傷を引き起こしたりすることが予想される体内の金属 (例: 動脈瘤クリップ、埋め込まれた神経刺激装置、埋め込まれた心臓ペースメーカーまたは自動除細動器、人工内耳、その他の異物 (例: 金属削り、インスリンポンプ)。
  2. MR イメージング研究への参加を妨げる状態 (例えば、麻痺した半横隔膜、病的肥満、重度の閉所恐怖症)
  3. 本人または胎児に不必要なリスクをもたらす状態 (例: 953 妊娠、タイプが不明な過去の手術、褐色細胞腫またはインスリノーマの症状)

慢性特発性膝蓋大腿パイの被験者:

1. PF_pain の欠如 (アクティブな痛みがない、または 6 か月未満の現在の痛み)

コントロールボランティア:

  1. 異常な可動域、筋力低下、アライメント不良、靭帯損傷など、研究対象の関節における膝障害の臨床的徴候。
  2. PF_pain の存在 (アクティブまたは過去)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
1/コントロールボランティア
健康管理
2/痛みのあるボランティア
慢性特発性膝蓋大腿痛の被験者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
被験者の PF キネマティクスと痛みのレベル
時間枠:神経ブロック前後
マッスルブロック前後の膝蓋大腿運動学、膝蓋大腿痛、および大腿四頭筋の筋力の変化。
神経ブロック前後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Frances T Gavelli, Ph.D.、National Institutes of Health Clinical Center (CC)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年5月31日

一次修了 (実際)

2024年7月19日

研究の完了

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2013年5月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年5月23日

最初の投稿 (推定)

2013年5月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月6日

最終確認日

2025年12月10日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 130099
  • 13-CC-0099

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

他の研究者がこれらのデータを使用したい場合は、データを共有する前に IRB の承認を求めます。 (1) 以前に署名された同意書にデータ共有情報が欠けていた場合、または (2) 同意書にこの情報が含まれていて、参加者が自分のデータを共有しないように要求しなかった場合、データ共有はインフォームド コンセントの放棄の下​​で行われます。 同意の放棄は、45 CFR 46.116(d) に定められた基準を満たしています。 研究とデータ共有には、被験者へのリスクは最小限に抑えられています。@@@@@@The 放棄または変更は、被験者の権利と福利に悪影響を与えません。 データとサンプルから個人を特定できる情報は削除されます。@@@The 権利放棄または変更なしでは、研究を実際に実施することはできませんでした.@@@Whenever 必要に応じて、被験者には@@@参加後に追加の関連情報が提供されます。

IPD 共有時間枠

データは、データ共有契約を通じて共有されます。@@@@@@The 開始日と終了日は、データ共有契約によって決定されます。

IPD 共有アクセス基準

データは、PII を取り除き、IRB の承認を得て共有されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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