- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01862731
Tab af muskelstyrke og dets effekt på knæhættebevægelse hos frivillige med forreste knæsmerter
Vasti kontrol af patellofemoral kinematik hos patienter med kronisk patellofemoral smerte.
Baggrund:
- Forskere er interesserede i, hvordan musklerne påvirker bevægelsen af knæskallen. Disse muskler kan være relateret til forskellige former for knæsmerter, der ikke er forårsaget af en skade eller en sygdom. Billeddannelsesundersøgelser såsom magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) kan bruges til at se på disse muskler. For at studere disse muskler, og hvordan de bevæger sig, vil forskerne bruge MR til at se på raske individer og individer med smerter i knæskallen.
Mål:
- At studere, hvordan ændringer i musklerne omkring knæet kan påvirke knæsmerter.
Berettigelse:
- Personer mellem 18 og 55 år, der har smerter i knæskallen, som ikke kan forklares med en specifik skade eller sygdom.
- Friske frivillige mellem 18 og 55 år.
Design:
- Deltagerne vil blive screenet med en fysisk undersøgelse og sygehistorie.
- Denne undersøgelse kræver to besøg. Hvert besøg vil bruge standard MR-sekvenser til at tage billeder af knæet i bevægelse og hvile.
- Ved det første besøg vil MR-scanningen se på knæet i dets naturlige tilstand. Deltagerne vil bevæge knæet op og ned i 1 til 3 minutter ad gangen under scanningen.
- Ved det andet besøg vil et lokalbedøvelsesmiddel blive sprøjtet ind i lårets muskel. Bedøvelsen vil blokere denne muskel fra at generere kraft i 2 eller 3 timer. Deltagerne vil bevæge knæet op og ned i 1 til 3 minutter ad gangen under MR-scanningen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
INKLUSIONSKRITERIER:
- Mandlige og kvindelige frivillige mellem 18 og 55 år
EXKLUSIONSKRITERIER:
Alle frivillige
- Alle relevante medicinske problemer, inklusive 933 dem, der forhindrer ambulation
- Enhver alvorlig skade på leddet, der undersøges, tidligere operation i leddet, der undersøges eller ekstrem smerte i leddet, der undersøges, eller anden tilstand, der kan forklare tilstedeværelsen af PF_pain (f.eks. meniskrift, gigt)
- Allergi/overfølsomhed over for ethvert lokalbedøvelsesmiddel (f.eks. Novocain, lidocain, bupivacain, ropivacain)
- Lever sygdom
- Åbenvinklet glaukom
- Hjertearytmier, medfødt hjertesygdom
- Glucose-6-phosphat dehydrogenase mangel
- Enhver kvinde, der er gravid
En frivillig vil blive udelukket, hvis de har en kontraindikation til MR-billeddannelse. Eksempler er:
- Metal i deres krop, som kan forventes at koncentrere radiofrekvente felter eller forårsage vævsskade ved vridning i et magnetfelt (f.eks. aneurismeklemme, implanteret neural stimulator, implanteret pacemaker eller autodefibrillator, cochleaimplantat, andet fremmedlegeme (f.eks. metalspåner, insulinpumpe).
- En tilstand, som ville udelukke dem fra at deltage i en MR-billeddannelsesundersøgelse (f.eks. lammet hemidiafragma, sygelig fedme, svær klaustrofobi)
- En tilstand, der udgør en unødvendig risiko for dem eller deres ufødte barn (f.eks. graviditet 953, tidligere operation af usikker type, symptomer på fæokromocytom eller insulinom)
Personer med kronisk idiopatisk patellofemoral pai:
1. Mangel på PF_pain (enten ingen aktiv smerte eller aktuelle smerter af < 6 måneders varighed)
Kontrolfrivillige:
- Ethvert klinisk tegn på en knæsvækkelse i leddet, der undersøges, herunder unormalt bevægelsesområde, muskelsvaghed, fejlstilling og ledbåndsskade.
- Tilstedeværelsen af PF_pain (enten aktiv eller tidligere)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1/Kontrolfrivillige
Sund kontrol
|
|
2/Frivillige med Smerte
Personer med kronisk idiopatisk patellofemoral smerte
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PF kinematik og niveauet af smerteoplevelse hos forsøgspersonen
Tidsramme: før og efter en nerveblokade
|
Ændringen i patellofemoral kinematik, patellofemoral smerte og quadriceps styrke præ- og postmuskelblokering.
|
før og efter en nerveblokade
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Frances T Gavelli, Ph.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Woolf AD, Pfleger B. Burden of major musculoskeletal conditions. Bull World Health Organ. 2003;81(9):646-56. Epub 2003 Nov 14.
- Murphy L, Schwartz TA, Helmick CG, Renner JB, Tudor G, Koch G, Dragomir A, Kalsbeek WD, Luta G, Jordan JM. Lifetime risk of symptomatic knee osteoarthritis. Arthritis Rheum. 2008 Sep 15;59(9):1207-13. doi: 10.1002/art.24021.
- Hootman JM, Helmick CG. Projections of US prevalence of arthritis and associated activity limitations. Arthritis Rheum. 2006 Jan;54(1):226-9. doi: 10.1002/art.21562.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 130099
- 13-CC-0099
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .