Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tab af muskelstyrke og dets effekt på knæhættebevægelse hos frivillige med forreste knæsmerter

Vasti kontrol af patellofemoral kinematik hos patienter med kronisk patellofemoral smerte.

Baggrund:

- Forskere er interesserede i, hvordan musklerne påvirker bevægelsen af ​​knæskallen. Disse muskler kan være relateret til forskellige former for knæsmerter, der ikke er forårsaget af en skade eller en sygdom. Billeddannelsesundersøgelser såsom magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) kan bruges til at se på disse muskler. For at studere disse muskler, og hvordan de bevæger sig, vil forskerne bruge MR til at se på raske individer og individer med smerter i knæskallen.

Mål:

- At studere, hvordan ændringer i musklerne omkring knæet kan påvirke knæsmerter.

Berettigelse:

  • Personer mellem 18 og 55 år, der har smerter i knæskallen, som ikke kan forklares med en specifik skade eller sygdom.
  • Friske frivillige mellem 18 og 55 år.

Design:

  • Deltagerne vil blive screenet med en fysisk undersøgelse og sygehistorie.
  • Denne undersøgelse kræver to besøg. Hvert besøg vil bruge standard MR-sekvenser til at tage billeder af knæet i bevægelse og hvile.
  • Ved det første besøg vil MR-scanningen se på knæet i dets naturlige tilstand. Deltagerne vil bevæge knæet op og ned i 1 til 3 minutter ad gangen under scanningen.
  • Ved det andet besøg vil et lokalbedøvelsesmiddel blive sprøjtet ind i lårets muskel. Bedøvelsen vil blokere denne muskel fra at generere kraft i 2 eller 3 timer. Deltagerne vil bevæge knæet op og ned i 1 til 3 minutter ad gangen under MR-scanningen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Kronisk idiopatisk patellofemoral smerte, en potentiel forløber for slidgigt, er et af de mest almindelige problemer i knæet. Det er karakteriseret ved forreste knæsmerter, der forværres af dyb knæfleksion, langvarig siddende og gentagen fleksion/ekstension. Den mest almindeligt accepterede teori med hensyn til kilden til denne smerte er, at en kraftubalance omkring knæet fører til statisk patellofemoral fejlstilling og dynamisk patellofemoral maltracking. Til gengæld fører denne fejlstilling og fejlsporing til forhøjede ledkontaktspændinger, som i sidste ende fører til patellofemoral smerte. Den nuværende forståelse af patellofemoral maltracking er typisk fokuseret på statisk 2D-justering (lateral tilt og forskydning). Alligevel forværres patellofemoral smerte oftest under dynamiske begivenheder, og knæskallen har fuldstændig seks frihedsgrader i sin bevægelse. Nyere undersøgelser har været i stand til at kvantificere patellofemoral kinematik under viljemæssige dynamiske opgaver og demonstrere, at fejlsporingsproblemet er mere komplekst end oprindeligt postuleret. Specifikt hos patienter med patellofemoral smerte er ændret kinematik ikke begrænset til overdreven patellar lateral translation og tilt, men omfatter overdreven patella superior translation sammen med overdreven fleksion og valgus rotationer. Fleksion og valgus er sagittale og koronale planrotationer, der får patellas overordnede pol til at forskyde sig henholdsvis anteriort og medialt. Nyligt arbejde har vist, at ændret kraftbalance omkring knæet faktisk kan føre til fejlsporing. Spørgsmålet er dog stadig, om korrigering af en eksisterende kraftubalance omkring knæet kan normalisere patellakinematik og/eller reducere smerte. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvordan midlertidigt iatrogent krafttab i vastus lateralis-musklen ændrer den afvigende patellakinematik hos personer med kronisk idiopatisk patellofemoral smerte.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil primært blive rekrutteret fra Washington DC-området. Det vil blive annonceret gennem clinicaltrials.gov, sociale medier, flyers og mund til mund.@@@

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

    1. Mandlige og kvindelige frivillige mellem 18 og 55 år

EXKLUSIONSKRITERIER:

Alle frivillige

  1. Alle relevante medicinske problemer, inklusive 933 dem, der forhindrer ambulation
  2. Enhver alvorlig skade på leddet, der undersøges, tidligere operation i leddet, der undersøges eller ekstrem smerte i leddet, der undersøges, eller anden tilstand, der kan forklare tilstedeværelsen af ​​PF_pain (f.eks. meniskrift, gigt)
  3. Allergi/overfølsomhed over for ethvert lokalbedøvelsesmiddel (f.eks. Novocain, lidocain, bupivacain, ropivacain)
  4. Lever sygdom
  5. Åbenvinklet glaukom
  6. Hjertearytmier, medfødt hjertesygdom
  7. Glucose-6-phosphat dehydrogenase mangel
  8. Enhver kvinde, der er gravid

En frivillig vil blive udelukket, hvis de har en kontraindikation til MR-billeddannelse. Eksempler er:

  1. Metal i deres krop, som kan forventes at koncentrere radiofrekvente felter eller forårsage vævsskade ved vridning i et magnetfelt (f.eks. aneurismeklemme, implanteret neural stimulator, implanteret pacemaker eller autodefibrillator, cochleaimplantat, andet fremmedlegeme (f.eks. metalspåner, insulinpumpe).
  2. En tilstand, som ville udelukke dem fra at deltage i en MR-billeddannelsesundersøgelse (f.eks. lammet hemidiafragma, sygelig fedme, svær klaustrofobi)
  3. En tilstand, der udgør en unødvendig risiko for dem eller deres ufødte barn (f.eks. graviditet 953, tidligere operation af usikker type, symptomer på fæokromocytom eller insulinom)

Personer med kronisk idiopatisk patellofemoral pai:

1. Mangel på PF_pain (enten ingen aktiv smerte eller aktuelle smerter af < 6 måneders varighed)

Kontrolfrivillige:

  1. Ethvert klinisk tegn på en knæsvækkelse i leddet, der undersøges, herunder unormalt bevægelsesområde, muskelsvaghed, fejlstilling og ledbåndsskade.
  2. Tilstedeværelsen af ​​PF_pain (enten aktiv eller tidligere)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1/Kontrolfrivillige
Sund kontrol
2/Frivillige med Smerte
Personer med kronisk idiopatisk patellofemoral smerte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PF kinematik og niveauet af smerteoplevelse hos forsøgspersonen
Tidsramme: før og efter en nerveblokade
Ændringen i patellofemoral kinematik, patellofemoral smerte og quadriceps styrke præ- og postmuskelblokering.
før og efter en nerveblokade

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frances T Gavelli, Ph.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. juli 2024

Studieafslutning

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2013

Først opslået (Anslået)

24. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2026

Sidst verificeret

10. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 130099
  • 13-CC-0099

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

.Hvis andre efterforskere ønsker at bruge disse data, vil der blive anmodet om IRB-godkendelse forud for enhver datadeling. Datadeling vil ske under et afkald på informeret samtykke, hvis (1) den tidligere underskrevne samtykkeformular manglede oplysninger om datadeling, eller (2) samtykkeformularen indeholdt disse oplysninger, og deltageren ikke bad om, at hans/hendes data ikke blev delt. Afkald på samtykke opfylder kriterierne i 45 CFR 46.116(d): Forskningen og datadelingen indebærer ikke mere end minimal risiko for forsøgspersonerne.@@@@@@The dispensation eller ændring vil ikke have en negativ indvirkning på forsøgspersonernes rettigheder og velfærd. Data og prøver vil have personligt identificerende oplysninger fjernet.@@@The forskning kunne praktisk talt ikke udføres uden dispensationen eller ændringen.@@@Whenever passende, vil emnerne blive forsynet med yderligere relevant information efter@@@deltagelse.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive delt gennem datadelingsaftaler.@@@@@@The start- og slutdato vil blive bestemt af datadelingsaftalen.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive delt uden PII og med IRB-godkendelse.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner