Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ztráta svalové síly a její vliv na pohyb čepice kolen u dobrovolníků s bolestí předního kolena

Vasti kontrola patelofemorální kinematiky u pacientů s chronickou patelofemorální bolestí.

Pozadí:

- Vědci se zajímají o to, jak svaly ovlivňují pohyb kolenní čepice. Tyto svaly mohou souviset s různými druhy bolesti kolen, které nejsou způsobeny zraněním nebo nemocí. Zobrazovací studie, jako je zobrazování magnetickou rezonancí (MRI), lze použít k pohledu na tyto svaly. Aby vědci studovali tyto svaly a jak se pohybují, použijí MRI ke sledování zdravých jedinců a jedinců s bolestí kolenní čepice.

Cíle:

- Studovat, jak mohou změny svalů kolem kolena ovlivnit bolest kolena.

Způsobilost:

  • Jedinci ve věku 18 až 55 let, kteří mají bolesti kolenní čepice, které nelze vysvětlit konkrétním zraněním nebo nemocí.
  • Zdraví dobrovolníci ve věku od 18 do 55 let.

Design:

  • Účastníci budou vyšetřeni fyzickou zkouškou a anamnézou.
  • Tato studie vyžaduje dvě návštěvy. Každá návštěva použije standardní sekvence MRI k pořízení snímků kolena v pohybu a v klidu.
  • Při první návštěvě se MRI vyšetření podívá na koleno v jeho přirozeném stavu. Účastníci budou během skenování pohybovat kolenem nahoru a dolů po dobu 1 až 3 minut.
  • Při druhé návštěvě bude do stehenního svalu injikováno lokální anestetikum. Anestetikum zablokuje tento sval v generování síly na 2 nebo 3 hodiny. Účastníci budou během vyšetření magnetickou rezonancí pohybovat kolenem nahoru a dolů po dobu 1 až 3 minut.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Chronická idiopatická patelofemorální bolest, potenciální prekurzor osteoartrózy, je jedním z nejčastějších problémů kolene. Je charakterizována bolestí předního kolena, která se zhoršuje hlubokým ohnutím kolena, prodlouženým sezením a opakovaným ohýbáním/natahováním. Nejrozšířenější teorií o zdroji této bolesti je, že silová nerovnováha kolem kolena vede ke statické patelofemorální malalignitě a dynamickému patelofemorálnímu maltrackingu. Toto nesprávné postavení a maltracking zase vede ke zvýšenému kontaktnímu namáhání kloubu, což nakonec vede k patelofemorální bolesti. Současné chápání patelofemorálního maltrackingu je typicky zaměřeno na statické 2D vyrovnání (laterální sklon a posun). Patelofemorální bolest je však nejčastěji exacerbována během dynamických událostí a čéška má úplných šest stupňů volnosti ve svém pohybu. Novější studie byly schopny kvantifikovat patelofemorální kinematiku během dobrovolných dynamických úloh a prokázat, že problém maltrackingu je složitější, než se původně předpokládalo. Konkrétně u pacientů s patelofemorální bolestí není změněná kinematika omezena na nadměrnou laterální translaci a náklon pately, ale zahrnuje nadměrnou translaci patelly superior spolu s nadměrnou flexí a valgózní rotací. Flexe a valgozita jsou rotace sagitální a koronální roviny, které způsobují posun horního pólu čéšky dopředu, respektive mediálně. Nedávná práce ukázala, že změněná rovnováha sil kolem kolena může skutečně vést k maltrackingu. Otázkou však zůstává, zda korekce existující silové nerovnováhy kolem kolena může normalizovat kinematiku pately a/nebo snížit bolest. Účelem této studie je zjistit, jak dočasná iatrogenní ztráta síly ve svalu vastus lateralis mění aberantní kinematiku pately u subjektů s chronickou idiopatickou patelofemorální bolestí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Frances Gavelli, Ph.D.
  • Telefonní číslo: (301) 451-7585
  • E-mail: gavellif@cc.nih.gov

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • Nábor
        • National Institutes of Health Clinical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci se budou rekrutovat především z větší oblasti Washingtonu DC. Bude inzerováno prostřednictvím webu Clinictrials.gov, sociální média, letáky a ústní sdělení.@@@

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

    1. Dobrovolníci a dobrovolnice ve věku od 18 do 55 let

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Všichni dobrovolníci

  1. Jakékoli relevantní zdravotní problémy, včetně 933 těch, které brání chůzi
  2. Jakékoli vážné poranění studovaného kloubu, předchozí operace na studovaném kloubu nebo extrémní bolest ve studovaném kloubu nebo jiný stav, který může vysvětlit přítomnost PF_pain (např.
  3. Alergie/přecitlivělost na jakékoli lokální anestetikum (např. Novocain, lidokain, bupivakain, ropivakain)
  4. Nemoc jater
  5. Glaukom s otevřeným úhlem
  6. Srdeční arytmie, vrozená srdeční vada
  7. Deficit glukóza-6-fosfátdehydrogenázy
  8. Každá žena, která je těhotná

Dobrovolník bude vyloučen, pokud má kontraindikaci k MR zobrazení. Příklady:

  1. Kov v jejich těle, u kterého lze očekávat, že soustředí radiofrekvenční pole nebo způsobí poškození tkáně kroucením v magnetickém poli (např. svorka aneuryzmatu, implantovaný nervový stimulátor, implantovaný kardiostimulátor nebo autodefibrilátor, kochleární implantát, jiné cizí těleso (např. kovové hobliny, inzulínová pumpa).
  2. Stav, který by jim bránil v účasti na zobrazovací studii MR (např. paralyzovaná hemibránice, morbidní obezita, těžká klaustrofobie)
  3. Stav, který pro ně nebo jejich nenarozené dítě představuje zbytečné riziko (např. těhotenství 953, předchozí operace nejistého typu, příznaky feochromocytomu nebo inzulinomu)

Subjekty s chronickou idiopatickou patelofemorální pai:

1. Nedostatek PF_pain (buď žádná aktivní bolest nebo aktuální bolest trvající < 6 měsíců)

Kontrolní dobrovolníci:

  1. Jakékoli klinické příznaky postižení kolenního kloubu ve studovaném kloubu, včetně abnormálního rozsahu pohybu, svalové slabosti, špatného postavení a poškození vazů.
  2. Přítomnost PF_pain (aktivní nebo minulá)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1/Kontrola dobrovolníků
Zdravé kontroly
2/Dobrovolníci s bolestí
Subjekty s chronickou idiopatickou patelofemorální bolestí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kinematika PF a úroveň prožívání bolesti subjektem
Časové okno: před a po nervovém bloku
Změna v patelofemorální kinematice, patelofemorální bolest a síla kvadricepsu před a po svalovém bloku.
před a po nervovém bloku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frances Gavelli, Ph.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. května 2013

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

24. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2024

Naposledy ověřeno

21. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 130099
  • 13-CC-0099

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

.Pokud ostatní vyšetřovatelé chtějí tato data použít, bude před jakýmkoli sdílením dat požádán o souhlas IRB. Sdílení údajů bude provedeno na základě zřeknutí se informovaného souhlasu, pokud (1) dříve podepsaný formulář souhlasu postrádal informace o sdílení údajů nebo (2) formulář souhlasu tyto informace obsahoval a účastník nepožádal, aby jeho údaje nebyly sdíleny. Vzdání se souhlasu splňuje kritéria stanovená v 45 CFR 46.116(d): Výzkum a sdílení dat zahrnuje pouze minimální riziko pro subjekty.@@@@@@The zřeknutí se nebo změna nebude mít nepříznivý vliv na práva a blaho subjektů. Z dat a vzorků budou odstraněny osobní identifikační údaje.@@@The výzkum by prakticky nemohl být proveden bez zřeknutí se práva nebo změny.@@@Kdykoli v případě potřeby budou subjektům po @@účasti poskytnuty další související informace.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou sdílena prostřednictvím dohod o sdílení dat.@@@@@@The datum zahájení a ukončení bude určeno dohodou o sdílení údajů.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou sdílena bez osobních údajů a se souhlasem IRB.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom patelofemorální bolesti

3
Předplatit