잔류 위 내용물의 흡인
2023년 6월 26일 업데이트: University of Florida
초저체중아 출생 시 잔여 위 내용물의 일상적 흡인
이 연구의 주요 목적은 매우 저체중 미숙아의 영양 결과와 위장관 완전성 및 일상적인 위 내용물 흡인 기능에 대한 위험을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 참가자는 매 수유 전에 위장에 남은 음식을 제거하거나 수유 전에 남은 음식을 제거하지 않도록 무작위로 배정됩니다(동전 던지기처럼).
또한 정기적인 진료로 채혈을 할 경우에는 가외의 양을 복용해야 합니다.
혈액에 가스트린과 모틸린이라는 호르몬이 얼마나 들어 있는지 알아보는 검사를 합니다.
대변 샘플을 수집합니다.
참여는 약 6주에서 8주까지 지속될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
146
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32504
- Neonatal intensive care unit at Shands children's hospital at the Univeristy of Florida
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3일 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임신 주수보다 적은 32주에 태어난
- 출생 체중 </= ~ 1250g
- 생후 72시간까지 약간의 장내 영양 공급
- 생후 24시간까지 비경구 수유
제외 기준:
- 선천적 또는 염색체 이상
- 복합 선천성 심장 질환 및 선천성 해부학적 위장 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 위 내용물의 일상적인 흡인
영아는 위에 남아 있는 잔류 위 내용물의 양을 모니터링하기 위해 매 수유 전에 정기적으로 위 내용물을 흡인합니다.
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영아는 위에 남아 있는 잔류 위 내용물의 양을 모니터링하기 위해 매 수유 전에 정기적으로 위 내용물을 흡인합니다.
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실험적: 위 내용물의 흡인 없음
영아는 잔류 위 내용물을 평가하기 위해 모든 수유 전에 위 내용물을 일상적으로 흡인하지 않습니다.
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영아는 잔류 위 내용물을 평가하기 위해 모든 수유 전에 위 내용물을 일상적으로 흡인하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생명의 날 장내 섭취 7
기간: 삶의 날 7
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생후 7일에 유아에게 제공되는 사료의 부피(mL/kg)
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삶의 날 7
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생명의 날 장내 섭취 14
기간: 삶의 날 14
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생후 7일에 유아에게 제공되는 사료의 부피(mL/kg)
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삶의 날 14
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생명의 날 21에 장관 섭취
기간: 삶의 날 21
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생후 21일에 유아에게 제공되는 사료의 부피(mL/kg)
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삶의 날 21
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생명의 날에 장관 섭취 28
기간: 삶의 날 28
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생후 28일에 영아에게 제공되는 사료의 부피(mL/kg)
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삶의 날 28
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생명의 날에 장관 섭취 35
기간: 삶의 날 35
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생후 35일에 영아에게 제공되는 사료의 부피(mL/kg)
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삶의 날 35
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생명의 날에 장관 섭취 42
기간: 삶의 날 42
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생후 42일에 영아에게 제공되는 사료의 부피(mL/kg)
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삶의 날 42
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 피드에 도달하는 데 걸리는 일수
기간: 기준선을 약 42일로
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완전 사료는 하루 킬로그램당 120밀리리터로 정의됩니다.
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기준선을 약 42일로
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비경구 영양을 받는 시간
기간: 42일 기준
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참가자에게 필요한 비경구 영양 섭취 시간
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42일 기준
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중앙선 이용시간
기간: 42일 기준
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참가자가 중앙 회선 액세스를 요구한 시간
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42일 기준
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최고 알칼리성 포스파타제 수준
기간: 기준선에서 42일
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첫 42일 동안 최고 수준
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기준선에서 42일
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담즙 정체의 발생
기간: 42일 기준
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직접적인 빌리루빈 수치 > 2 mg/dL로 정의되는 담즙정체증의 발생
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42일 기준
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직접 빌리루빈 수치
기간: 기준선은 42일입니다. 보고된 최고 가치
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일상적인 주간 또는 격주 실험실 검사에서 직접 빌리루빈 수치
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기준선은 42일입니다. 보고된 최고 가치
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입원 기간
기간: 기준선에서 약 3개월
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영아가 병원에 남아 있는 일수
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기준선에서 약 3개월
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후기 발병 패혈증의 에피소드
기간: 4~42일
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생후 3일을 초과하는 추정 또는 배양 양성 패혈증 에피소드
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4~42일
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괴사성 장염의 에피소드
기간: 42일 기준
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괴사성 소장결장염의 방사선학적 증거 에피소드(2기 이상)
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42일 기준
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인공 호흡기 관련 폐렴의 에피소드
기간: 기준선에서 42일
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인공 호흡기 관련 폐렴의 에피소드
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기준선에서 42일
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흡인 폐렴의 에피소드
기간: 기준선에서 42일
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방사선 사진에서 흡인성 폐렴의 에피소드
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기준선에서 42일
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긍정적인 기관 문화의 에피소드
기간: 42일 기준
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박테리아에 대해 양성인 기관 배양의 에피소드
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42일 기준
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2회 이상의 양성 기관 흡인 배양 사례
기간: 42일 기준
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박테리아에 대해 양성인 2개 이상의 기관 배양 에피소드
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42일 기준
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기관지폐 이형성증의 에피소드
기간: 약 3개월 기준
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기관지폐 이형성증의 에피소드
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약 3개월 기준
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최고 기관 펩신 수준
기간: 42일 기준
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기관내관 분비물에서 얻은 최고 수준의 펩신
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42일 기준
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침습적 환기의 날들
기간: 약 3개월 기준
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영아에게 침습적 환기가 필요한 일수
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약 3개월 기준
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사망한 유아의 수
기간: 42일 기준
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6주간의 연구 동안 사망한 영아의 수.
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42일 기준
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복부 방사선 사진 수
기간: 기준선에서 42일
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수행된 복부 방사선 사진의 수
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기준선에서 42일
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복부 팽만 삽화
기간: 42일 기준
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복부 둘레가 2cm 이상 증가한 에피소드
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42일 기준
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구토
기간: 기준선에서 42일
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구토 에피소드 수
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기준선에서 42일
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무게
기간: 42일
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6주령 체중.
신생아는 1500g 미만으로 태어났습니다.
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42일
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머리 둘레
기간: 42일
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42일째 머리둘레
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42일
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길이
기간: 42일
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42일의 길이
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42일
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대변의 혈액 존재
기간: 기준선에서 42일
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Guaiac 양성 변의 비율.
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기준선에서 42일
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대변 칼프로텍틴 수치
기간: 42일
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대변 내 칼프로텍틴 수치
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42일
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혈청 가스트린 수치
기간: 기준선에서 21일
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3주차의 가스트린 수치
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기준선에서 21일
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혈청 모틸린 수치
기간: 기준선에서 21일
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21일째 혈청 모틸린 수치
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기준선에서 21일
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대변 S100A12
기간: 42일
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배설물의 수준 S100A12
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42일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Leslie A Parker, PhD, University of Florida
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Parker LA, Weaver M, Murgas Torrazza RJ, Shuster J, Li N, Krueger C, Neu J. Effect of Aspiration and Evaluation of Gastric Residuals on Intestinal Inflammation, Bleeding, and Gastrointestinal Peptide Level. J Pediatr. 2020 Feb;217:165-171.e2. doi: 10.1016/j.jpeds.2019.10.036. Epub 2019 Nov 19.
- Parker LA, Weaver M, Murgas Torrazza RJ, Shuster J, Li N, Krueger C, Neu J. Effect of Gastric Residual Evaluation on Enteral Intake in Extremely Preterm Infants: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2019 Jun 1;173(6):534-543. doi: 10.1001/jamapediatrics.2019.0800. Erratum In: JAMA Pediatr. 2019 Jun 1;173(6):610.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 10월 7일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 8일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 22일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .