- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01863277
뇌졸중 환자에서 멜라토닌의 안전성 연구
2013년 5월 24일 업데이트: Dr. Yair Lampl, Wolfson Medical Center
급성 허혈성 뇌졸중에서 멜라토닌의 효능을 평가하기 위한 이중 맹검, 위약 대조 연구.
이 연구의 목적은 뇌졸중 후 3일 동안 더 나은 임상 결과를 위한 멜라토닌(매일 14mg 용량)의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 뇌졸중의 세 번째로 흔한 원인입니다.
사건의 캐스케이드는 초급성, 급성, 아급성 및 만성으로 구분됩니다.
급성, 아급성 상태에는 염증 세포사멸의 메커니즘과 자유 라디칼의 영향이 있습니다.
멜라토닌은 이러한 메커니즘에 영향을 미치고 다양한 질병에 좋은 영향을 미치는 것으로 입증되었습니다.
이 연구의 목적은 고용량의 멜라토닌을 사용하면 스토크에서 항파괴 효과가 있을 수 있음을 증명하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
140
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Holon, 이스라엘, 58100
- E. Wolfson Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 허혈성 뇌졸중 발생 72시간 이내
- 18-80세
- 남녀 모두
- 동의서에 서명할 수 있는 능력
제외 기준:
- 뇌내출혈
- 뇌종양
- 다발성 경화증
- s/p 개두술
- 멜라토닌에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 24일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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