기관지내초음파유도를 이용한 말초폐 병변의 진단에 형광투시가 미치는 영향에 관한 연구
2016년 9월 19일 업데이트: Antoine Delage, Laval University
말초 폐 병변의 방사상 기관지 초음파 유도 생검을 위한 형광투시법의 무작위 시험
이 연구의 목적은 형광투시법의 사용이 방사상 기관지 초음파(가이드 시스 사용)에 의해 안내되는 말초 폐 병변의 생검의 진단 수율을 향상시키는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
위 참조
연구 유형
중재적
등록 (실제)
133
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Québec, Quebec, 캐나다, G1V 4G5
- Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, Université Laval
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec에서 말초 폐 병변의 기관지경 진단을 위해 연속적으로 환자를 의뢰함(기관지 내로 보이지 않음)
- 18세 이상의 성인
제외 기준:
- 치료적 항응고
- 아스피린 이외의 항혈소판제 요법
- 알려진 출혈성 체질
- 급성 호흡 부전
- 임신
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 투시법
환자는 다른 그룹의 환자와 마찬가지로 말초 폐 병변의 기관지경 검사 및 방사형 기관지 초음파 유도 생검을 받게 됩니다.
그러나 병변을 찾지 못한 경우 (조종 가능한 큐렛의 도움으로) 병변을 찾는 데 단일 평면 형광 투시가 사용되며 조직 샘플링을 안내하고 적절한 샘플링 도구 기능을 보장하는 데에도 사용됩니다.
기관지 생검, 기관지 바늘 흡인, 칫솔질 및 기관지 폐포 세척이 각 병변에 대해 수행됩니다.
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활성 비교기: 투시법 없음
환자는 형광 투시법을 사용하지 않고 방사형 기관지 초음파 유도만을 사용하여 말초 폐 병변의 생검을 받게 됩니다.
기관지 생검, 기관지 바늘 흡인, 칫솔질 및 기관지 폐포 세척이 각 병변에 대해 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 수율
기간: 병리학적 결과가 나오면 보통 검사 후 2주 이내
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방사형 기관지 초음파 유도 생검에 의해 특정 진단이 확립된 환자의 비율로 정의되는 말초 폐 병변에 대한 방사형 기관지 내 초음파 유도 생검의 진단 수율.
분석은 병변 크기, 위치, 기관지 징후의 존재, 획득한 초음파 영상의 유형(중앙/말초), 관련 의사, 레지던트 참여에 따라 계층화됩니다.
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병리학적 결과가 나오면 보통 검사 후 2주 이내
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민감도 및 특이도
기간: 보조 또는 확증 검사 완료 시, 일반적으로 검사 후 2개월 이내
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민감도와 특이도는 악성 및 양성 병인에 대해 별도로 결정됩니다.
비진단 검체를 가진 환자에 대한 사례 기록을 검토하고 다른 진단 절차(TTNA, 수술 생검)의 결과를 검토합니다.
추가 진단 테스트가 없는 환자의 경우 시간 경과에 따른 병변의 안정성 또는 진행이 병인 속성에 사용됩니다.
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보조 또는 확증 검사 완료 시, 일반적으로 검사 후 2개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병변 국소화
기간: 즉시(테스트 중)
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방사형 기관지 초음파를 사용하여 말초 폐 병변이 국소화된 환자의 비율.
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즉시(테스트 중)
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절차 기간
기간: 테스트 중
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기관지경 검사의 총 기간.
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테스트 중
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합병증
기간: 시험 중 즉시 및 시험 후 4시간까지
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기흉(및 그 관리)의 발생, 50ml 이상의 출혈, 90% 미만의 지속적인 불포화 상태, 심장 부정맥 또는 시술 중 또는 시술 후 발생하는 기타 부작용.
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시험 중 즉시 및 시험 후 4시간까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Antoine Delage, MD, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 23일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IUCPQ-20913
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