만성 심부전에서 행동적 자가 관리를 촉진하기 위한 캐나다 e-플랫폼: CHF-CePPORT (CHF-CePPORT)
만성 심부전(CHF)은 캐나다에서 증가하는 공중 보건 문제입니다. 진단 후 1년 이내에 재입원하는 비율은 25-40%이며, 5년 내 CHF 사망률은 50%입니다. 여러 분야의 의료 팀에 의한 상담은 CHF 환자가 자가 관리 행동(약물, 식이요법, 운동, 금연 및 증상 모니터링)을 개선하는 데 도움이 되며, 이는 사망률 및 CHF 입원률을 줄입니다. 중재가 없는 경우 이러한 행동에 대한 환자의 순응도는 권장 기준 미만이며 CHF 환자의 삶의 질은 점진적으로 저하됩니다. 주요 과제는 의료 자원에 과도한 부담을 주지 않으면서 자가 관리 상담을 제공하는 것입니다.
올해 다기관 임상 시험에서는 CHF 환자가 권장되는 자가 관리 행동을 시작하고 유지할 수 있도록 돕기 위해 다학제적 전자 상담을 제공하는 캐나다 e-플랫폼을 구축하고 평가할 것입니다. 조사관은 토론토, 몬트리올 및 밴쿠버에서 298명의 CHF 환자를 모집할 것입니다. 조사관은 e-Counseling + Usual Care 대 일반 eInfo + Usual Care의 12개월 프로그램이 삶의 질, 자가 관리 행동, 프로그램 참여 및 심장 건강을 향상시킬 것이라고 가정합니다. 이 제안은 우리 팀의 CHF, e-health 및 예방적 라이프스타일 상담의 이전 임상 시험을 기반으로 합니다. 이 연구의 새로운 기여는 CHF에 대한 예방적 전자 상담에서 범 캐나다 전자 플랫폼을 위한 인프라를 구축한다는 것입니다. 이 제안의 주요 특징은 우리의 다학제적 팀이 전문 심장 건강 조직과 협력하여 우리의 연구 결과와 e-health 리소스를 캐나다의 대중 및 기타 의료 전문가와 공유하여 eCounseling의 연구 및 임상 작업에 활기를 불어넣는 데 도움이 될 것이라는 점입니다. 우리의 임상 시험은 CHF 환자의 삶의 질을 향상시키기 위해 eCounseling 서비스를 강화할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z 1Y6
- St.Paul's Hospital- UBC
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2N2
- University Health Network
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 1C8
- Montreal Heart Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 등록 전 3개월 동안 New York Heart Association Class II-III에 해당하는 박출률 감소 심부전("수축기 HF") 진단을 받은 18세의 남성 및 여성 환자;
- LVEF 40% 문서화;
- 피험자는 개인용 컴퓨터에 접근할 수 있습니다.
제외 기준:
- 신부전, 유의한 간 질환 또는 잘 조절되지 않는 진성 당뇨병 등록 시 문서화;
- 지속적인 수축기 또는 이완기 고혈압[항고혈압 요법에도 불구하고 수축기 > 170 mmHg 또는 이완기 > 100 mmHg;
- 심혈관 동반이환/절차에 이차적인 CHF;
- 이전 심장 이식 또는 등록 시 심장 이식 대기 목록
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 컨트롤: eInfo + 평소 관리
심장 건강 생활을 위한 일반 지침에 대한 Usual Care + eInfo
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이 개입은 영화 비네트와 인터랙티브 웹 페이지를 사용합니다.
전자 상담 메시지는 (i) 행동 변화에 대한 피험자의 "준비" 단계 확인, (ii) 피험자 선택 메뉴를 통한 협력 참여, (iii) 양면성을 해소하기 위한 "변화 대화" 강화, (iv) 대상 자가 관리 행동의 자가 모니터링을 위한 자조 정보 및 e-도구 사용 및 (v) 효능을 구축하고 강화하기 위한 인지 행동 기술 개발.
메시지는 1~4개월 동안 매주, 5~8개월 동안 격주로, 9~12개월 동안 매월 일정에 따라 사전에 관리자에게 전송됩니다.
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실험적: 행동: eCounseling + 일반 진료
Behavioral:eCounseling + Usual Care: 전자 상담 메시지 및 전자 도구를 제공하는 데 사용되는 대화형 웹 페이지입니다.
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이 개입은 영화 비네트와 인터랙티브 웹 페이지를 사용합니다.
전자 상담 메시지는 (i) 행동 변화에 대한 피험자의 "준비" 단계 확인, (ii) 피험자 선택 메뉴를 통한 협력 참여, (iii) 양면성을 해소하기 위한 "변화 대화" 강화, (iv) 대상 자가 관리 행동의 자가 모니터링을 위한 자조 정보 및 e-도구 사용 및 (v) 효능을 구축하고 강화하기 위한 인지 행동 기술 개발.
메시지는 1~4개월 동안 매주, 5~8개월 동안 격주로, 9~12개월 동안 매월 일정에 따라 사전에 관리자에게 전송됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질: Kansas City 심근병증 설문지
기간: 12 개월
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CHF-CePPORT의 주요 결과는 Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire(KCCQ)의 요약 지수에서 임상적으로 의미 있는 5점 이상의 증가를 보이는 피험자의 수로 측정한 삶의 질입니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로그램 참여 및 유용성
기간: 4개월 및 12개월
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디지털 플랫폼에 적극적으로 참여: 총 시간, 로그온 수, 액세스한 자료 %
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4개월 및 12개월
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행동, 기능 및 임상 결과
기간: 4개월 및 12개월
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삶의 질: KCCQ ≥5점 대상자 수
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4개월 및 12개월
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행동, 임상 및 기능적 결과
기간: 4개월 및 12개월
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과일 및 채소 섭취에 대한 일일 식이 지침 준수: NIH/NCI 식이력 설문지.
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4개월 및 12개월
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행동, 기능 및 임상 결과
기간: 4개월 및 12개월
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신체 활동: 3축 가속도계를 사용한 4일 걸음 수.
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4개월 및 12개월
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행동, 기능 및 임상 결과
기간: 4개월 및 12개월
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자가 보고 일일 활동: 노인을 위한 신체 활동 척도.
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4개월 및 12개월
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행동, 기능 및 임상 결과
기간: 4개월 및 12개월
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심리적 조정: 환자 건강 설문지 - 9항목 척도(우울증)
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4개월 및 12개월
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임상 및 기능 평가.
기간: 12 개월
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기능적 능력: 6분 걷기 테스트.
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12 개월
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행동, 기능 및 임상 결과
기간: 4개월 및 12개월
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환자 건강 설문지: PHQ-9(우울증) 및 GAD-7(불안)
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4개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robert P Nolan, PhD, University Health Network- University of Toronto
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Nolan RP, Ross HJ, Farkouh ME, Huszti E, Chan S, Toma M, D'Antono B, White M, Thomas S, Barr SI, Perreault S, McDonald M, Zieroth S, Isaac D, Wielgosz A, Mielniczuk LM. Automated E-Counseling for Chronic Heart Failure: CHF-CePPORT Trial. Circ Heart Fail. 2021 Jan;14(1):e007073. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.120.007073. Epub 2021 Jan 19.
- Nolan RP, Payne AY, Ross H, White M, D'Antono B, Chan S, Barr SI, Gwadry-Sridhar F, Nigam A, Perreault S, Farkouh M, McDonald M, Goodman J, Thomas S, Zieroth S, Isaac D, Oh P, Rajda M, Chen M, Eysenbach G, Liu S, Zbib A. An Internet-Based Counseling Intervention With Email Reminders that Promotes Self-Care in Adults With Chronic Heart Failure: Randomized Controlled Trial Protocol. JMIR Res Protoc. 2014 Jan 30;3(1):e5. doi: 10.2196/resprot.2957.
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
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추가 정보
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