Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kanadalainen sähköinen alusta kroonisen sydämen vajaatoiminnan käytöksen itsehallinnan edistämiseksi: CHF-CePPORT (CHF-CePPORT)

keskiviikko 30. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Robert Nolan, University Health Network, Toronto

Krooninen sydämen vajaatoiminta (CHF) on kasvava kansanterveysongelma Kanadassa. Sairaalaan joutuminen vuoden sisällä diagnoosin jälkeen on 25-40 %, ja 5 vuoden CHF-kuolleisuus on 50 %. Monialaisten terveydenhuoltotiimien neuvonta auttaa CHF-potilaita parantamaan omahoitokäyttäytymistä (lääkkeiden, ruokavalion, liikunnan, tupakoinnin lopettamisen ja oireiden seurannan osalta), mikä vähentää kuolleisuutta ja CHF-sairaalahoitoa. Jos toimenpiteitä ei tehdä, potilas noudattaa näitä käyttäytymismalleja suositeltujen standardien alapuolella ja CHF-potilaiden elämänlaatu heikkenee asteittain. Suuri haaste on saada itsehoitoneuvonta saataville ilman, että terveydenhuollon resursseja ylikuormitetaan.

Tänä vuonna monikeskuslainen kliininen tutkimus perustaa ja arvioi kanadalaisen sähköisen alustan, joka tarjoaa monialaista sähköistä neuvontaa auttaakseen potilaita, joilla on sydämen vajaatoiminta, aloittamaan ja ylläpitämään suositeltuja itsehoitokäyttäytymistään. Tutkijat rekrytoivat 298 CHF-potilasta Torontossa, Montrealissa ja Vancouverissa. Tutkijat olettavat, että 12 kuukauden sähköinen neuvonta + tavallinen hoito -ohjelma verrattuna yleiseen eInfo + tavalliseen hoitoon parantaa elämänlaatua, itsehoitokäyttäytymistä, ohjelmaan sitoutumista ja sydämen terveyttä. Tämä ehdotus perustuu tiimimme aikaisempiin kliinisiin kokeisiin CHF:n, sähköisen terveydenhuollon ja ennaltaehkäisevän elämäntavan neuvonnassa. Tämän tutkimuksen uusi panos on se, että se luo infrastruktuurin yleiskanadalaiselle sähköiselle alustalle CHF:n ennaltaehkäisevään sähköiseen neuvontaan. Tämän ehdotuksen keskeinen piirre on, että monitieteinen tiimimme työskentelee ammatillisten sydänterveysorganisaatioiden kanssa jakaakseen havaintojamme ja sähköisiä terveysresurssejamme yleisön ja muiden terveydenhuollon ammattilaisten kanssa Kanadassa, mikä auttaa vauhdittamaan tutkimusta ja kliinistä työtä sähköisen neuvonnan alalla. Kliininen tutkimuksemme vahvistaa eNeuvontapalveluita parantaakseen CHF-potilaiden elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

248

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • St.Paul's Hospital- UBC
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
        • University Health Network
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-vuotiaat mies- ja naispotilaat, joilla on diagnosoitu sydämen vajaatoiminta, jossa on alentunut ejektiofraktio ("systolinen HF"), joka vastaa New York Heart Associationin luokkaa II-III 3 kuukauden ajan ennen ilmoittautumista;
  2. LVEF:n dokumentointi 40 %;
  3. tutkittavalla on pääsy henkilökohtaiseen tietokoneeseen;

Poissulkemiskriteerit:

  1. Asiakirjat ilmoittautumisen yhteydessä munuaisten vajaatoiminnasta, merkittävästä maksasairaudesta tai huonosti hallitusta diabetes melliuksesta;
  2. jatkuva systolinen tai diastolinen verenpaine [systolinen > 170 mmHg tai diastolinen > 100 mmHg verenpainetta alentavasta hoidosta huolimatta;
  3. CHF toissijainen sydän- ja verisuonisairauksien/toimenpiteiden yhteydessä;
  4. aiempi sydämensiirto tai odota sydämensiirtoon ilmoittautumisen yhteydessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjaus: eInfo + Usual Care
Tavallinen hoito + eInfo yleisistä sydämen terveellisen elämän ohjeista
Tässä interventiossa käytetään elokuvavinjettejä ja interaktiivisia verkkosivuja. Sähköisen neuvonnan viestit edistävät: (i) tutkittavan "valmiuden" vaiheen vahvistamista käyttäytymisen muuttamiseen, (ii) yhteistyöhön osallistumista aihekohtaisten valikoiden avulla, (iii) "muutoskeskustelun" vahvistamista ambivalenssin ratkaisemiseksi, (iv) itseaputietojen ja sähköisten työkalujen käyttö kohdennettujen itsehoitokäyttäytymisten itseseurantaan ja (v) kognitiivis-käyttäytymistaitojen kehittäminen tehokkuuden rakentamiseksi ja vahvistamiseksi. Viestit lähetetään ennakoivasti Controlsille seuraavan aikataulun mukaisesti: viikoittain kuukausina 1-4, kahdesti viikossa kuukausina 5-8 ja kuukausittain kuukausina 9-12.
Kokeellinen: Käyttäytyminen: sähköinen neuvonta + tavallinen hoito
Käyttäytyminen: eCounseling + Usual Care: interaktiiviset verkkosivut, joita käytetään sähköisen neuvonnan viestien ja sähköisten työkalujen tarjoamiseen.
Tässä interventiossa käytetään elokuvavinjettejä ja interaktiivisia verkkosivuja. Sähköisen neuvonnan viestit edistävät: (i) tutkittavan "valmiuden" vaiheen vahvistamista käyttäytymisen muuttamiseen, (ii) yhteistyöhön osallistumista aihekohtaisten valikoiden avulla, (iii) "muutoskeskustelun" vahvistamista ambivalenssin ratkaisemiseksi, (iv) itseaputietojen ja sähköisten työkalujen käyttö kohdennettujen itsehoitokäyttäytymisten itseseurantaan ja (v) kognitiivis-käyttäytymistaitojen kehittäminen tehokkuuden rakentamiseksi ja vahvistamiseksi. Viestit lähetetään ennakoivasti Controlsille seuraavan aikataulun mukaisesti: viikoittain kuukausina 1-4, kahdesti viikossa kuukausina 5-8 ja kuukausittain kuukausina 9-12.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu: Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire
Aikaikkuna: 12 kuukautta
CHF-CePPORTin ensisijainen tulos on elämänlaatu, joka mitataan niiden koehenkilöiden lukumäärällä, joilla on kliinisesti merkittävä lisäys ≥5 pistettä Kansas City Cardiomyopathy Questionnairen (KCCQ) yhteenvetoindeksissä.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ohjelmaan sitoutuminen ja käytettävyys
Aikaikkuna: 4 ja 12 kuukautta
Aktiivinen sitoutuminen digitaaliseen alustaan: kokonaisaika, sisäänkirjautumisten määrä, materiaalin käyttö %
4 ja 12 kuukautta
Käyttäytymiseen liittyvät, toiminnalliset ja kliiniset tulokset
Aikaikkuna: 4 ja 12 kuukautta
Elämänlaatu: tutkittavien määrä, joiden KCCQ on ≥5 pistettä
4 ja 12 kuukautta
Käyttäytymiseen liittyvät, kliiniset ja toiminnalliset tulokset
Aikaikkuna: 4 ja 12 kuukautta
Päivittäisten hedelmien ja vihannesten saannin ruokavaliosuositusten noudattaminen: NIH/NCI Diet History Questionnaire.
4 ja 12 kuukautta
Käyttäytymiseen liittyvät, toiminnalliset ja kliiniset tulokset
Aikaikkuna: 4 ja 12 kuukautta
Fyysinen aktiivisuus: 4 päivän askellaskenta triaksiaalisella kiihtyvyysmittarilla.
4 ja 12 kuukautta
Käyttäytymiseen liittyvät, toiminnalliset ja kliiniset tulokset
Aikaikkuna: 4 ja 12 kuukautta
Itse ilmoittama päivittäinen aktiivisuus: Fyysisen aktiivisuuden asteikko vanhuksille.
4 ja 12 kuukautta
Käyttäytymiseen liittyvät, toiminnalliset ja kliiniset tulokset
Aikaikkuna: 4 ja 12 kuukautta
Psykologinen sopeutuminen: Potilaan terveyskysely - 9-osainen asteikko (masennus)
4 ja 12 kuukautta
Kliiniset ja toiminnalliset arviot.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Toimintakyky: 6 minuutin kävelytesti.
12 kuukautta
Käyttäytymiseen liittyvät, toiminnalliset ja kliiniset tulokset
Aikaikkuna: 4 ja 12 kuukautta
Potilaan terveyskysely: PHQ-9 (masennus) ja GAD-7 (ahdistus)
4 ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert P Nolan, PhD, University Health Network- University of Toronto

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MOP 126118

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa