Plataforma electrónica canadiense para promover el autocontrol conductual en la insuficiencia cardíaca crónica: CHF-CePPORT (CHF-CePPORT)
La insuficiencia cardíaca crónica (ICC) es un problema de salud pública cada vez mayor en Canadá. El reingreso al hospital dentro de 1 año después del diagnóstico es del 25-40%, y la tasa de muerte por ICC a los 5 años es del 50%. El asesoramiento de equipos multidisciplinarios de atención médica ayuda a los pacientes con ICC a mejorar los comportamientos de autocuidado (para medicamentos, dieta, ejercicio, dejar de fumar y control de los síntomas), y esto reduce la tasa de muerte y hospitalización por ICC. En ausencia de intervención, la adherencia del paciente a estos comportamientos está por debajo de los estándares recomendados y la calidad de vida entre los pacientes con ICC se compromete progresivamente. Un gran desafío es hacer que el asesoramiento sobre el autocuidado esté disponible sin sobrecargar los recursos de atención médica.
El ensayo clínico multicéntrico de este año establecerá y evaluará una plataforma electrónica canadiense que brinda asesoramiento electrónico multidisciplinario para ayudar a los pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva a iniciar y mantener las conductas de autocuidado recomendadas. Los investigadores reclutarán a 298 pacientes con CHF en Toronto, Montreal y Vancouver. Los investigadores plantean la hipótesis de que un programa de 12 meses de asesoramiento electrónico + atención habitual versus información electrónica general + atención habitual mejorará la calidad de vida, los comportamientos de autocuidado, la participación en el programa y la salud del corazón. Esta propuesta se basa en ensayos clínicos previos en CHF, e-health y asesoramiento de estilo de vida preventivo por parte de nuestro equipo. La contribución novedosa de esta investigación es que establecerá una infraestructura para una plataforma electrónica pancanadiense en asesoramiento electrónico preventivo para la insuficiencia cardíaca congestiva. Una característica clave de esta propuesta es que nuestro equipo multidisciplinario trabajará con organizaciones profesionales de salud cardíaca para compartir nuestros hallazgos y recursos de salud electrónica con el público y otros profesionales de la salud en Canadá, lo que ayudará a impulsar la investigación y el trabajo clínico en el asesoramiento electrónico. Nuestro ensayo clínico fortalecerá los servicios de eCounseling para mejorar la calidad de vida de los pacientes con ICC.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1Y6
- St.Paul's Hospital- UBC
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2N2
- University Health Network
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H1T 1C8
- Montreal Heart Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos de 18 años de edad que hayan sido diagnosticados con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida ("IC sistólica") correspondiente a la Clase II-III de la New York Heart Association durante 3 meses antes de la inscripción;
- documentación de FEVI 40%;
- el sujeto tiene acceso a una computadora personal;
Criterio de exclusión:
- Documentación al momento de la inscripción de insuficiencia renal, enfermedad hepática significativa o diabetes mellitus mal controlada;
- hipertensión sistólica o diastólica persistente [sistólica > 170 mmHg o diastólica > 100 mmHg a pesar del tratamiento antihipertensivo;
- ICC secundaria a comorbilidades/procedimientos cardiovasculares;
- trasplante de corazón anterior o lista de espera para trasplante de corazón en el momento de la inscripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control: eInfo + Atención habitual
Atención habitual + eInfo sobre pautas generales para una vida saludable para el corazón
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Esta intervención utilizará viñetas de películas y páginas web interactivas.
Los mensajes de consejería electrónica promoverán: (i) la validación de la etapa de "preparación" del sujeto para el cambio de comportamiento, (ii) la participación colaborativa por medio de menús seleccionados por el sujeto, (iii) el refuerzo de la "charla de cambio" para resolver la ambivalencia, (iv) uso de información de autoayuda y herramientas electrónicas para el autocontrol de comportamientos de autocuidado específicos, y (v) desarrollo de habilidades cognitivo-conductuales para construir y fortalecer la eficacia.
Los mensajes se enviarán proactivamente a los controles de acuerdo con el siguiente cronograma: semanalmente para los meses 1 a 4, quincenalmente para los meses 5 a 8 y mensualmente para los meses 9 a 12.
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Experimental: Conductual: eCounseling + Atención habitual
Behavioral:eCounseling + Usual Care: páginas web interactivas utilizadas para proporcionar mensajes de e-consejería y herramientas electrónicas.
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Esta intervención utilizará viñetas de películas y páginas web interactivas.
Los mensajes de consejería electrónica promoverán: (i) la validación de la etapa de "preparación" del sujeto para el cambio de comportamiento, (ii) la participación colaborativa por medio de menús seleccionados por el sujeto, (iii) el refuerzo de la "charla de cambio" para resolver la ambivalencia, (iv) uso de información de autoayuda y herramientas electrónicas para el autocontrol de comportamientos de autocuidado específicos, y (v) desarrollo de habilidades cognitivo-conductuales para construir y fortalecer la eficacia.
Los mensajes se enviarán proactivamente a los controles de acuerdo con el siguiente cronograma: semanalmente para los meses 1 a 4, quincenalmente para los meses 5 a 8 y mensualmente para los meses 9 a 12.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida: Cuestionario de miocardiopatía de Kansas City
Periodo de tiempo: 12 meses
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El resultado primario en CHF-CePPORT es la calidad de vida, medida por el número de sujetos que demuestran un aumento clínicamente significativo de ≥5 puntos en el índice de resumen del Cuestionario de cardiomiopatía de Kansas City (KCCQ).
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compromiso y usabilidad del programa
Periodo de tiempo: 4 y 12 meses
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Compromiso activo con la plataforma digital: tiempo total, # inicios de sesión, % de material accedido
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4 y 12 meses
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Resultados conductuales, funcionales y clínicos.
Periodo de tiempo: 4 y 12 meses
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Calidad de vida: número de sujetos con KCCQ ≥5 puntos
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4 y 12 meses
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Resultados conductuales, clínicos y funcionales
Periodo de tiempo: 4 y 12 meses
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Cumplimiento de las pautas dietéticas diarias para la ingesta de frutas y verduras: Cuestionario de historial dietético NIH/NCI.
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4 y 12 meses
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Resultados conductuales, funcionales y clínicos
Periodo de tiempo: 4 y 12 meses
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Actividad física: Conteo de pasos de 4 días con Acelerómetro Triaxial.
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4 y 12 meses
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Resultados conductuales, funcionales y clínicos
Periodo de tiempo: 4 y 12 meses
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Actividad diaria autoinformada: la escala de actividad física para personas mayores.
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4 y 12 meses
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Resultados conductuales, funcionales y clínicos
Periodo de tiempo: 4 y 12 meses
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Ajuste psicológico: Cuestionario de Salud del Paciente - escala de 9 ítems (Depresión)
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4 y 12 meses
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Valoraciones clínicas y funcionales.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Capacidad funcional: prueba de marcha de 6 minutos.
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12 meses
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Resultados conductuales, funcionales y clínicos
Periodo de tiempo: 4 y 12 meses
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Cuestionario de Salud del Paciente: PHQ-9 (Depresión) y GAD-7 (Ansiedad)
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4 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert P Nolan, PhD, University Health Network- University of Toronto
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Nolan RP, Ross HJ, Farkouh ME, Huszti E, Chan S, Toma M, D'Antono B, White M, Thomas S, Barr SI, Perreault S, McDonald M, Zieroth S, Isaac D, Wielgosz A, Mielniczuk LM. Automated E-Counseling for Chronic Heart Failure: CHF-CePPORT Trial. Circ Heart Fail. 2021 Jan;14(1):e007073. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.120.007073. Epub 2021 Jan 19.
- Nolan RP, Payne AY, Ross H, White M, D'Antono B, Chan S, Barr SI, Gwadry-Sridhar F, Nigam A, Perreault S, Farkouh M, McDonald M, Goodman J, Thomas S, Zieroth S, Isaac D, Oh P, Rajda M, Chen M, Eysenbach G, Liu S, Zbib A. An Internet-Based Counseling Intervention With Email Reminders that Promotes Self-Care in Adults With Chronic Heart Failure: Randomized Controlled Trial Protocol. JMIR Res Protoc. 2014 Jan 30;3(1):e5. doi: 10.2196/resprot.2957.
Enlaces Útiles
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MOP 126118
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