- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01864785
흉요추 파열 골절에서 후방고정술 단독과 관절돌기 유합술 병행 비교
2013년 6월 12일 업데이트: Zhonghua Ling, Jinling Hospital, China
흉요추 파열 골절에서 후방 고정술 단독 대 관절돌기 유합술을 병용한 후방 고정술
모든 척추 골절의 거의 90%가 흉요추 부위에서 발생하며 파열 골절은 이러한 부상의 15%를 구성합니다.
그러나 흉요부 골절의 치료는 여전히 논란의 여지가 있습니다.
치료는 보존적 관리부터 다양한 수술에 이르기까지 다양합니다.
척추 유합술을 이용한 내부고정술은 흉요추부 골절 환자에게 일반적으로 받아들여지는 수술적 치료 방법이다.
이 부서에서 연구자들은 흉요추 파열 골절을 후방 고정만으로 치료하고 관절돌기 유합과 함께 치료합니다.
두 종류의 치료 결과를 평가하기 위해 조사관은 이 임상 시험을 설계합니다.
그래서 연구자들은 흉요부 파열 골절이 발생한 후 후방 고정술만 시행한 환자와 유합술을 병행한 환자의 방사선학적 및 임상적 결과를 비교하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
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NanJing, Jiangsu, 중국, 210002
- 모병
- Jinling Hospital
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연락하다:
- Xu Bin, master
- 전화번호: 13815863157
- 이메일: ling_zhonghua@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 흉요추 파열 골절의 임상적 진단
제외 기준:
- 시험 기간 동안 흡연
- 보존적 치료를 시도할 수 있다
- 후속 요구 사항을 충족하지 않습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 혼자 고정
후방 접근 방식을 사용하여 척추경 나사못과 막대만으로 정복과 안정화를 달성합니다.
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나사고정 후 골이식을 통한 관절돌기 유합술을 시행하였다.
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다른: 퓨전과 결합된 고정
흉요부 골절에서 관절돌기 유합술을 동반한 후방 고정술
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후방 접근 방식을 사용하여 척추경 나사못과 막대만으로 정복과 안정화를 달성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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콥 각도
기간: 수술 3일 후.
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Cobb 각도는 후만 기형 평가를 위한 변수입니다.
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수술 3일 후.
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콥 각도
기간: 수술 후 3개월
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Cobb 각도는 후만 기형 평가를 위한 변수입니다.
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수술 후 3개월
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콥 각도
기간: 수술 후 12개월
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Cobb 각도는 후만 기형 평가를 위한 변수입니다.
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수술 후 12개월
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콥 각도
기간: 수술 후 18개월
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Cobb 각도는 후만 기형 평가를 위한 변수입니다.
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수술 후 18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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내부 고정 실패
기간: 수술 후 3일
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수술 후 3일
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내부 고정 실패
기간: 수술 후 3개월
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수술 후 3개월
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내부 고정 실패
기간: 수술 후 12개월
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수술 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Xu bin, master, Jinling Hospital, China
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ghobrial GM, Jallo J. Thoracolumbar spine trauma: review of the evidence. J Neurosurg Sci. 2013 Jun;57(2):115-22.
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- Jindal N, Sankhala SS, Bachhal V. The role of fusion in the management of burst fractures of the thoracolumbar spine treated by short segment pedicle screw fixation: a prospective randomised trial. J Bone Joint Surg Br. 2012 Aug;94(8):1101-6. doi: 10.1302/0301-620X.94B8.28311.
- Islam MA, Sakeb N, Islam A, Sarker SK, Mondol SK. Evaluation of the results of posterior decompression, posterolateral fusion and stabilization by pedicle screw and rod in traumatic thoracolumbar fractures. Bangladesh Med Res Counc Bull. 2011 Dec;37(3):97-101. doi: 10.3329/bmrcb.v37i3.9121.
- Schmid R, Lindtner RA, Lill M, Blauth M, Krappinger D, Kammerlander C. Combined posteroanterior fusion versus transforaminal lumbar interbody fusion (TLIF) in thoracolumbar burst fractures. Injury. 2012 Apr;43(4):475-9. doi: 10.1016/j.injury.2011.12.011. Epub 2012 Jan 9.
- Ge CM, Wang YR, Jiang SD, Jiang LS. Thoracolumbar burst fractures with a neurological deficit treated with posterior decompression and interlaminar fusion. Eur Spine J. 2011 Dec;20(12):2195-201. doi: 10.1007/s00586-011-1875-6. Epub 2011 Jun 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 24일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
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