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흉요추 파열 골절에서 후방고정술 단독과 관절돌기 유합술 병행 비교

2013년 6월 12일 업데이트: Zhonghua Ling, Jinling Hospital, China

흉요추 파열 골절에서 후방 고정술 단독 대 관절돌기 유합술을 병용한 후방 고정술

모든 척추 골절의 거의 90%가 흉요추 부위에서 발생하며 파열 골절은 이러한 부상의 15%를 구성합니다. 그러나 흉요부 골절의 치료는 여전히 논란의 여지가 있습니다. 치료는 보존적 관리부터 다양한 수술에 이르기까지 다양합니다. 척추 유합술을 이용한 내부고정술은 흉요추부 골절 환자에게 일반적으로 받아들여지는 수술적 치료 방법이다. 이 부서에서 연구자들은 흉요추 파열 골절을 후방 고정만으로 치료하고 관절돌기 유합과 함께 치료합니다. 두 종류의 치료 결과를 평가하기 위해 조사관은 이 임상 시험을 설계합니다. 그래서 연구자들은 흉요부 파열 골절이 발생한 후 후방 고정술만 시행한 환자와 유합술을 병행한 환자의 방사선학적 및 임상적 결과를 비교하였다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Jiangsu
      • NanJing, Jiangsu, 중국, 210002
        • 모병
        • Jinling Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 흉요추 파열 골절의 임상적 진단

제외 기준:

  • 시험 기간 동안 흡연
  • 보존적 치료를 시도할 수 있다
  • 후속 요구 사항을 충족하지 않습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 혼자 고정
후방 접근 방식을 사용하여 척추경 나사못과 막대만으로 정복과 안정화를 달성합니다.
나사고정 후 골이식을 통한 관절돌기 유합술을 시행하였다.
다른: 퓨전과 결합된 고정
흉요부 골절에서 관절돌기 유합술을 동반한 후방 고정술
후방 접근 방식을 사용하여 척추경 나사못과 막대만으로 정복과 안정화를 달성합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
콥 각도
기간: 수술 3일 후.
Cobb 각도는 후만 기형 평가를 위한 변수입니다.
수술 3일 후.
콥 각도
기간: 수술 후 3개월
Cobb 각도는 후만 기형 평가를 위한 변수입니다.
수술 후 3개월
콥 각도
기간: 수술 후 12개월
Cobb 각도는 후만 기형 평가를 위한 변수입니다.
수술 후 12개월
콥 각도
기간: 수술 후 18개월
Cobb 각도는 후만 기형 평가를 위한 변수입니다.
수술 후 18개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
내부 고정 실패
기간: 수술 후 3일
수술 후 3일
내부 고정 실패
기간: 수술 후 3개월
수술 후 3개월
내부 고정 실패
기간: 수술 후 12개월
수술 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Xu bin, master, Jinling Hospital, China

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 5월 24일

처음 게시됨 (추정)

2013년 5월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2013년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • xblzh2013

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