Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto tra la fissazione posteriore da sola e combinata con la fusione del processo articolare nelle fratture da scoppio toracolombare

12 giugno 2013 aggiornato da: Zhonghua Ling, Jinling Hospital, China

Fissazione posteriore da sola rispetto a fissazione posteriore combinata con fusione del processo articolare nelle fratture da scoppio toracolombare

Quasi il 90% di tutte le fratture vertebrali si verifica nella regione toracolombare e le fratture da scoppio sono costituite dal 15% di tali lesioni. Ma il trattamento delle fratture toracolombari rimane controverso. Il trattamento varia dalla gestione conservativa a vari tipi di chirurgia. La fissazione interna con fusione spinale è un metodo di trattamento chirurgico generalmente accettato per i pazienti con frattura toracolombare. In questo dipartimento, gli investigatori trattano la frattura da scoppio toracolombare con la sola fissazione posteriore e combinata con la fusione del processo articolare. Per valutare il risultato dei due tipi di trattamento, i ricercatori progettano questo studio clinico. Pertanto, i ricercatori hanno confrontato i risultati radiologici e clinici tra i pazienti sottoposti a sola fissazione posteriore e integrati con la fusione dopo l'insorgenza di fratture da scoppio toracolombare.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • NanJing, Jiangsu, Cina, 210002
        • Reclutamento
        • Jinling Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica della frattura da scoppio toracolombare

Criteri di esclusione:

  • fumare durante il periodo di prova
  • potrebbe essere tentato un trattamento conservativo
  • non soddisfano i requisiti di follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Fissazione da sola
Usare l'approccio posteriore per ottenere la riduzione e la stabilizzazione solo con la vite peduncolare e l'asta
Procedura: Fissazione Combinata Con Fusione
La fusione del processo articolare con innesto osseo è stata eseguita dopo la fissazione con vite
ALTRO: Fissazione Combinata Con Fusione
Fissazione posteriore combinata con fusione del processo articolare nella frattura toracolombare.
Procedura: Fissazione da sola
Usare l'approccio posteriore per ottenere la riduzione e la stabilizzazione solo con la vite peduncolare e l'asta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Angolo di Cobb
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'intervento.
L'angolo di Cobb è una variabile per la valutazione della deformità cifotica
3 giorni dopo l'intervento.
Angolo di Cobb
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
L'angolo di Cobb è una variabile per la valutazione della deformità cifotica
3 mesi dopo l'intervento
Angolo di Cobb
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
L'angolo di Cobb è una variabile per la valutazione della deformità cifotica
12 mesi dopo l'intervento
Angolo di Cobb
Lasso di tempo: 18 mesi dopo l'intervento
L'angolo di Cobb è una variabile per la valutazione della deformità cifotica
18 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
fallimento della fissazione interna
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'intervento
3 giorni dopo l'intervento
fallimento della fissazione interna
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
3 mesi dopo l'intervento
fallimento della fissazione interna
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
12 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jinling Hospital, China

Collaboratori

National Natural Science Foundation of China

Investigatori

  • Cattedra di studio: Xu bin, master, Jinling Hospital, China

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 febbraio 2015

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 febbraio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2013

Primo Inserito (STIMA)

30 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

13 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • xblzh2013

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi