- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01864785
Takaosan fiksaation vertailu yksinään ja yhdistettynä nivelprosessifuusion kanssa rintakehän purskeen murtumissa
keskiviikko 12. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Zhonghua Ling, Jinling Hospital, China
Yksin posteriorinen kiinnitys vs. posteriorinen kiinnitys yhdistettynä nivelprosessin fuusioon rintakehän rintakehän murtumissa
Lähes 90 % kaikista selkärangan murtumista tapahtuu rintakehän alueella, ja murtumat koostuvat 15 %:sta tällaisista vammoista.
Mutta rintakehäluun murtumien hoito on edelleen kiistanalainen.
Hoito vaihtelee konservatiivisesta hoidosta erilaisiin leikkauksiin.
Sisäinen fiksaatio selkärangan fuusiolla on kirurginen hoitomenetelmä, joka on yleisesti hyväksytty potilaille, joilla on rintakehämurtuma.
Tällä osastolla tutkijat hoitavat thoracolumbar-purkausmurtumaa pelkällä posteriorisella fiksaatiolla ja yhdistettynä nivelprosessin fuusioimiseen.
Kahden hoidon tuloksen arvioimiseksi tutkijat suunnittelevat tämän kliinisen tutkimuksen.
Niinpä tutkijat vertasivat radiologisia ja kliinisiä tuloksia potilaiden välillä, joille tehtiin pelkkä posteriorinen fiksaatio ja fuusiota täydennettynä rintakehän rintakehän murtuman alkamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: xu bin, Master
- Puhelinnumero: 13815863157
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
NanJing, Jiangsu, Kiina, 210002
- Rekrytointi
- Jinling Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xu Bin, master
- Puhelinnumero: 13815863157
- Sähköposti: ling_zhonghua@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Toracolumbar-murtuman kliininen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- tupakointi kokeen aikana
- konservatiivista hoitoa voisi kokeilla
- eivät täytä seurannan vaatimuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
MUUTA: Kiinnitys yksin
Käytä Posterior-lähestymistapaa saavuttaaksesi pienennys ja vakauttaminen pelkällä varren ruuvilla ja tangolla
|
Nivelprosessin fuusio luusiirteen kanssa suoritettiin ruuvikiinnityksen jälkeen
|
MUUTA: Kiinnitys yhdistettynä Fusioniin
Posterior-kiinnitys yhdistettynä nivelprosessin fuusioon rintakehäluun murtumassa.
|
Käytä Posterior-lähestymistapaa saavuttaaksesi pienennys ja vakauttaminen pelkällä varren ruuvilla ja tangolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Cobb-kulma
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Cobb-kulma on muuttuja kyfoottisen epämuodostuman arvioinnissa
|
3 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Cobb-kulma
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Cobb-kulma on muuttuja kyfoottisen epämuodostuman arvioinnissa
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Cobb-kulma
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Cobb-kulma on muuttuja kyfoottisen epämuodostuman arvioinnissa
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Cobb-kulma
Aikaikkuna: 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Cobb-kulma on muuttuja kyfoottisen epämuodostuman arvioinnissa
|
18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
sisäisen kiinnityksen epäonnistuminen
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
3 päivää leikkauksen jälkeen
|
sisäisen kiinnityksen epäonnistuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
sisäisen kiinnityksen epäonnistuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Xu bin, master, Jinling Hospital, China
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ghobrial GM, Jallo J. Thoracolumbar spine trauma: review of the evidence. J Neurosurg Sci. 2013 Jun;57(2):115-22.
- Hwang JU, Hur JW, Lee JW, Kwon KY, Lee HK. Comparison of posterior fixation alone and supplementation with posterolateral fusion in thoracolumbar burst fractures. J Korean Neurosurg Soc. 2012 Oct;52(4):346-52. doi: 10.3340/jkns.2012.52.4.346. Epub 2012 Oct 22.
- Jindal N, Sankhala SS, Bachhal V. The role of fusion in the management of burst fractures of the thoracolumbar spine treated by short segment pedicle screw fixation: a prospective randomised trial. J Bone Joint Surg Br. 2012 Aug;94(8):1101-6. doi: 10.1302/0301-620X.94B8.28311.
- Islam MA, Sakeb N, Islam A, Sarker SK, Mondol SK. Evaluation of the results of posterior decompression, posterolateral fusion and stabilization by pedicle screw and rod in traumatic thoracolumbar fractures. Bangladesh Med Res Counc Bull. 2011 Dec;37(3):97-101. doi: 10.3329/bmrcb.v37i3.9121.
- Schmid R, Lindtner RA, Lill M, Blauth M, Krappinger D, Kammerlander C. Combined posteroanterior fusion versus transforaminal lumbar interbody fusion (TLIF) in thoracolumbar burst fractures. Injury. 2012 Apr;43(4):475-9. doi: 10.1016/j.injury.2011.12.011. Epub 2012 Jan 9.
- Ge CM, Wang YR, Jiang SD, Jiang LS. Thoracolumbar burst fractures with a neurological deficit treated with posterior decompression and interlaminar fusion. Eur Spine J. 2011 Dec;20(12):2195-201. doi: 10.1007/s00586-011-1875-6. Epub 2011 Jun 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 19. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 30. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 13. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- xblzh2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintakehän murtuma
-
Rush University Medical CenterRekrytointiAvaa posterior thoracolumbar spinal fuusiomenettelyYhdysvallat
-
Ascension South East MichiganRekrytointi
-
Assiut UniversityTuntematon
-
West China HospitalValmisOlennainen vapina | Jatkuva Theta Burst -stimulaatioKiina
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaLeikkauksen jälkeinen delirium | Jatkuva Theta Burst -stimulaatio
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernRekrytointiSPINAL Murtuma | Räjähdysmurtuma | Thoracolumbar-alueen selkärangan epävakausSveitsi
-
The Affiliated Hospital of Putian UniversityValmisThoracolumbar; Spina Bifida
-
NuVasiveValmisProksimaalinen liitoskyfoosi | Spino-lantion kohdistus | Thoracolumbar Spinal FusionYhdysvallat
-
University of IowaEi vielä rekrytointiaDelirium | Spinal Fusion | Kipu, selkä | Thoracolumbar Interfascial Plane BlockYhdysvallat
-
Ruijin HospitalRekrytointiParkinsonin tauti | Neurosuojaus | Ajoittainen Theta Burst -stimulaatioKiina
Kliiniset tutkimukset Kiinnitys yhdistettynä Fusioniin
-
Sohag UniversityRekrytointiEnnenaikainen siemensyöksyEgypti