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Comparaison de la fixation postérieure seule et combinée à la fusion du processus articulaire dans les fractures par éclatement thoraco-lombaire

12 juin 2013 mis à jour par: Zhonghua Ling, Jinling Hospital, China

Fixation postérieure seule versus fixation postérieure combinée à la fusion du processus articulaire dans les fractures par éclatement thoraco-lombaire

Près de 90 % de toutes les fractures vertébrales surviennent dans la région thoraco-lombaire, et les fractures éclatées représentent 15 % de ces blessures. Mais le traitement des fractures thoraco-lombaires reste controversé. Le traitement varie de la gestion conservatrice à divers types de chirurgie. La fixation interne avec fusion vertébrale est une méthode de traitement chirurgical généralement acceptée pour les patients présentant une fracture thoraco-lombaire. Dans ce service, les investigateurs traitent les burstfractures thoraco-lombaires par fixation postérieure seule et associée à la fusion des processus articulaires. Pour évaluer le résultat des deux types de traitement, les chercheurs conçoivent cet essai clinique. Ainsi, les investigateurs ont comparé les résultats radiologiques et cliniques entre des patients ayant bénéficié d'une ostéosynthèse postérieure seule et complétée par une arthrodèse suite à la survenue d'éclatements thoraco-lombaires.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Jiangsu
      • NanJing, Jiangsu, Chine, 210002
        • Recrutement
        • Jinling Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de fracture éclatée thoraco-lombaire

Critère d'exclusion:

  • fumer pendant la période d'essai
  • un traitement conservateur pourrait être tenté
  • ne répondent pas aux exigences de suivi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Fixation seule
Utiliser l'approche postérieure pour réaliser la réduction et la stabilisation par vis pédiculaire et tige seules
La fusion du processus articulaire avec une greffe osseuse a été réalisée après la fixation par vis
AUTRE: Fixation combinée à la fusion
Fixation postérieure combinée à la fusion du processus articulaire dans une fracture thoraco-lombaire.
Utiliser l'approche postérieure pour réaliser la réduction et la stabilisation par vis pédiculaire et tige seules

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Angle de Cobb
Délai: 3 jours après la chirurgie.
L'angle de Cobb est une variable pour l'évaluation de la déformation cyphotique
3 jours après la chirurgie.
Angle de Cobb
Délai: 3 mois après l'opération
L'angle de Cobb est une variable pour l'évaluation de la déformation cyphotique
3 mois après l'opération
Angle de Cobb
Délai: 12 mois après l'opération
L'angle de Cobb est une variable pour l'évaluation de la déformation cyphotique
12 mois après l'opération
Angle de Cobb
Délai: 18 mois après l'opération
L'angle de Cobb est une variable pour l'évaluation de la déformation cyphotique
18 mois après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
échec de la fixation interne
Délai: 3 jours après la chirurgie
3 jours après la chirurgie
échec de la fixation interne
Délai: 3 mois après l'opération
3 mois après l'opération
échec de la fixation interne
Délai: 12 mois après l'opération
12 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Xu bin, master, Jinling Hospital, China

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2013

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 février 2015

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 février 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2013

Première publication (ESTIMATION)

30 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

13 juin 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2013

Dernière vérification

1 juin 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • xblzh2013

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Fracture éclatement thoraco-lombaire

Essais cliniques sur Fixation combinée à la fusion

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