A hátsó rögzítés összehasonlítása önmagában és ízületi folyamatfúzióval kombinálva mellkasi csőtörés esetén
2013. június 12. frissítette: Zhonghua Ling, Jinling Hospital, China
Egyedül a hátsó rögzítés kontra posterior rögzítés ízületi folyamatfúzióval kombinálva mellkasi csőtörés esetén
Az összes gerinctörés közel 90%-a a thoracolumbalis régióban következik be, és a törések az ilyen sérülések 15%-át teszik ki.
A thoracolumbalis törések kezelése azonban továbbra is ellentmondásos.
A kezelés a konzervatív kezeléstől a különböző típusú műtétekig terjed.
A gerinc fúzióval történő belső rögzítés egy sebészeti kezelési módszer, amely általánosan elfogadott mellkasi töréses betegeknél.
Ezen az osztályon a thoracolumbalis repedést kizárólag posterior rögzítéssel és ízületi folyamatfúzióval kombinálva kezelik a kutatók.
A kétféle kezelés eredményének értékelése érdekében a kutatók ezt a klinikai vizsgálatot tervezik.
Így a kutatók összehasonlították a radiológiai és klinikai eredményeket azon betegek között, akiknél a thoracolumbalis törések megjelenése után csak posterior rögzítést végeztek, és fúzióval kiegészítették.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: xu bin, Master
- Telefonszám: 13815863157
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
NanJing, Jiangsu, Kína, 210002
- Toborzás
- Jinling Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Xu Bin, master
- Telefonszám: 13815863157
- E-mail: ling_zhonghua@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A thoracolumbalis repedési törés klinikai diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- dohányozni a vizsgálat ideje alatt
- konzervatív kezeléssel próbálkozhatunk
- nem felelnek meg az utánkövetés követelményeinek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Egyedül a rögzítés
Használja a Posterior megközelítést a csökkentés és a stabilizálás eléréséhez egyedül a szárcsavarral és a rúddal
|
Az ízületi folyamat fúzióját csontgrafttal csavarrögzítés után végeztük
|
|
EGYÉB: Fúzióval kombinált rögzítés
Hátsó rögzítés ízületi folyamatfúzióval kombinálva thoracolumbalis törésben.
|
Használja a Posterior megközelítést a csökkentés és a stabilizálás eléréséhez egyedül a szárcsavarral és a rúddal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cobb szög
Időkeret: 3 nappal a műtét után.
|
A Cobb-szög a kyphoticus deformitás értékelésének változója
|
3 nappal a műtét után.
|
|
Cobb szög
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
A Cobb-szög a kyphoticus deformitás értékelésének változója
|
3 hónappal a műtét után
|
|
Cobb szög
Időkeret: 12 hónappal a műtét után
|
A Cobb-szög a kyphoticus deformitás értékelésének változója
|
12 hónappal a műtét után
|
|
Cobb szög
Időkeret: 18 hónappal a műtét után
|
A Cobb-szög a kyphoticus deformitás értékelésének változója
|
18 hónappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a belső rögzítés meghibásodása
Időkeret: 3 nappal a műtét után
|
3 nappal a műtét után
|
|
a belső rögzítés meghibásodása
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
3 hónappal a műtét után
|
|
a belső rögzítés meghibásodása
Időkeret: 12 hónappal a műtét után
|
12 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Xu bin, master, Jinling Hospital, China
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ghobrial GM, Jallo J. Thoracolumbar spine trauma: review of the evidence. J Neurosurg Sci. 2013 Jun;57(2):115-22.
- Hwang JU, Hur JW, Lee JW, Kwon KY, Lee HK. Comparison of posterior fixation alone and supplementation with posterolateral fusion in thoracolumbar burst fractures. J Korean Neurosurg Soc. 2012 Oct;52(4):346-52. doi: 10.3340/jkns.2012.52.4.346. Epub 2012 Oct 22.
- Jindal N, Sankhala SS, Bachhal V. The role of fusion in the management of burst fractures of the thoracolumbar spine treated by short segment pedicle screw fixation: a prospective randomised trial. J Bone Joint Surg Br. 2012 Aug;94(8):1101-6. doi: 10.1302/0301-620X.94B8.28311.
- Islam MA, Sakeb N, Islam A, Sarker SK, Mondol SK. Evaluation of the results of posterior decompression, posterolateral fusion and stabilization by pedicle screw and rod in traumatic thoracolumbar fractures. Bangladesh Med Res Counc Bull. 2011 Dec;37(3):97-101. doi: 10.3329/bmrcb.v37i3.9121.
- Schmid R, Lindtner RA, Lill M, Blauth M, Krappinger D, Kammerlander C. Combined posteroanterior fusion versus transforaminal lumbar interbody fusion (TLIF) in thoracolumbar burst fractures. Injury. 2012 Apr;43(4):475-9. doi: 10.1016/j.injury.2011.12.011. Epub 2012 Jan 9.
- Ge CM, Wang YR, Jiang SD, Jiang LS. Thoracolumbar burst fractures with a neurological deficit treated with posterior decompression and interlaminar fusion. Eur Spine J. 2011 Dec;20(12):2195-201. doi: 10.1007/s00586-011-1875-6. Epub 2011 Jun 18.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. február 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2015. február 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2015. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. május 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 24.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. május 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2013. június 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 12.
Utolsó ellenőrzés
2013. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- xblzh2013
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Thoracolumbalis tört törés
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
The Affiliated Hospital of Putian UniversityBefejezveThoracolumbar; Spina Bifida